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多様な若者に対するプライマリケアへの短期間の介入の有効性 (チャット)

2026年9月3日 更新者：RAND

多様な若者に対するプライマリケアへの短期間の介入の有効性

12 歳から 17 歳までの多様な十代の若者のアルコール使用に対処するための、簡単な動機付け面接介入。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

6 項目の CRAFFT は、提携クリニックの十代の若者を危険なエアコンの使用についてスクリーニングするために使用されます。 リスクがあるとしてスクリーニングに参加し、研究に関心を示した患者の場合、その十代のケースマネージャーは、親と十代の若者の連絡先情報を含むオンライン同意/同意フォームに記入します。これにより、私たちは十代の若者をフォローアップすることができます。調査や介入の実施、または情報パンフレットの提供のため。 オンラインの同意/同意フォームに記入すると、ベースライン調査を完了するためのパーソナライズされたリンクが 10 代に送信されます。 アンケートが完了すると、10 代の若者は電子ギフト カードでの支払いが含まれるリンクを受け取り、ケース マネージャーには特定の ID がアンケートを完了したことが通知されます。 ケースマネージャーは、その ID を強化通常ケア (EUC) またはチャット介入のどちらにスケジュールするかについて研究スタッフから通知されます。 私たちは、各 10 代の若者がベースライン調査を完了してから 30 日以内に EUC またはチャットを受けるようにスケジュールされることを期待しています。 EUC の情報パンフレットは訪問中に 10 代の少年に手渡されるか、安全に電子メールで送信されます。チャットは仮想訪問または直接訪問を通じて行うことができます。 十代の若者が EUC またはチャットを完了したかどうかに関係なく、すべての十代の若者は、ベースライン調査の完了タイミングに基づいて、RAND 調査研究グループによって追跡され、フォローアップの Web ベースの調査に回答します。 10 代の若者は、3 か月、6 か月、12 か月のアンケートに回答すると、ギフトカードのインセンティブを受け取ります。 プロジェクト開始9ヶ月目より募集を開始いたします。 簡単に言うと、ベースライン調査のために調査の 9 か月目から 42 か月目まで募集する予定です。 チャット介入は 9 か月目から 42 か月目まで、3 か月間の追跡調査は 12 か月目から 45 か月目まで、6 か月間の追跡調査は 15 か月目から 48 か月目まで、そして 12 か月間の追跡調査は 21 か月目から 53 か月目まで行われると予想されます。 当社の提携クリニックがスクリーニングする見込みの患者 5,644 人のうち、約 847 人 (15%) が CRAFFT でリスクのある患者としてスクリーニングされると予想され、約 500 人 (約 60%) が研究に同意すると予想されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Elizabeth J D'Amico, PhD
  • 電話番号：6487 3103930411
  • メール：damico@rand.org

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Michael J Woodward
  • 電話番号：6595 3103930411
  • メール：michaelw@rand.org

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Commerce、California、アメリカ、90022
        • 募集
        • AltaMed Health Services
        • コンタクト：
      • North Hollywood、California、アメリカ、91605
        • 募集
        • Valley Community Healthcare
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • 募集
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加している 2 つの医療システムのいずれかで医療を受ける
  • 12～17歳
  • CRAFFTを使用して、アルコールまたは大麻使用のリスクがあるかどうかを検査して陽性である

除外基準:

  • 包含基準を満たさない場合は除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：いつものケアの強化
オンラインの同意/同意フォームに記入すると、ベースライン調査を完了するためのパーソナライズされたリンクが 10 代に送信されます。 アンケートが完了すると、10 代の若者は電子ギフト カードでの支払いが含まれるリンクを受け取り、ケース マネージャーには特定の ID がアンケートを完了したことが通知されます。 ケースマネージャーは、その ID を強化通常ケア (EUC) またはチャット介入のどちらにスケジュールするかについて研究スタッフから通知されます。 彼らが EUC としてランダムに割り当てられた場合、EUC の情報パンフレットが訪問中に十代の若者に手渡されるか、安全に電子メールで送信されます。 10 代の生徒が EUC を完了するかチャットを完了するかにかかわらず、すべての 10 代の生徒は、ベースライン調査の完了タイミングに基づいて、RAND 調査研究グループによって追跡され、有料のウェブベースの追跡調査に回答します。
行動：いつものケアの強化
アルコールまたは大麻使用症状のある提携クリニックの参加者には、情報パンフレットが渡されます。
実験的：チャット介入
オンラインの同意/同意フォームに記入すると、ベースライン調査を完了するためのパーソナライズされたリンクが 10 代に送信されます。 アンケートが完了すると、10 代の若者は電子ギフト カードでの支払いが含まれるリンクを受け取り、ケース マネージャーには特定の ID がアンケートを完了したことが通知されます。 ケースマネージャーは、その ID を強化通常ケア (EUC) またはチャット介入のどちらにスケジュールするかについて研究スタッフから通知されます。 チャット介入としてランダム化された場合、チャットは仮想訪問または対面訪問を通じて行われます。 10 代の生徒が EUC を完了するかチャットを完了するかにかかわらず、すべての 10 代の生徒は、ベースライン調査の完了タイミングに基づいて、RAND 調査研究グループによって追跡され、有料のウェブベースの追跡調査に回答します。
行動：チャット
チャットは、アルコールまたは大麻の使用状況を持つパートナークリニックの参加者に対する、動機付けを促す簡単な面接介入です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール - 使用頻度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
過去 3 か月間で参加者がアルコールを使用した回数 (0 回から 31 回以上) と、過去 1 か月間で参加者がアルコールの使用を報告した日数の両方を評価します。
ベースラインから 3 か月まで
アルコール - 使用頻度の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
過去 3 か月間で参加者がアルコールを使用した回数 (0 回から 31 回以上) と、過去 1 か月間で参加者がアルコールの使用を報告した日数の両方を評価します。
3ヶ月～6ヶ月
アルコール - 使用頻度の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
過去 6 か月間で参加者がアルコールを使用した回数 (0 回から 31 回以上まで) と、過去 1 か月間で参加者がアルコールの使用を報告した日数の両方を評価します。
6ヶ月～12ヶ月
大麻 - 使用頻度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
過去 3 か月間で参加者が大麻を使用した回数 (0 回から 31 回以上まで) と、過去 1 か月間で参加者が大麻の使用を報告した日数の両方を評価します。
ベースラインから 3 か月まで
大麻 - 使用頻度の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
過去 3 か月間で参加者が大麻を使用した回数 (0 回から 31 回以上まで) と、過去 1 か月間で参加者が大麻の使用を報告した日数の両方を評価します。
3ヶ月～6ヶ月
大麻 - 使用頻度の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
過去 6 か月間で参加者が大麻を使用した回数 (0 回から 31 回以上まで) と、過去 1 か月間で参加者が大麻の使用を報告した日数の両方を評価します。
6ヶ月～12ヶ月
アルコール - 使用の結果の変化
時間枠：ベースラインから3か月
アルコールの結果（たとえば、停電、性的状況を後悔する）は、短い若い成人のアルコール結果アンケート（0〜20回以上、スコアが高いほど悪い結果を示す）で評価されます。
ベースラインから3か月
アルコール - 使用の結果の変化
時間枠：3ヶ月から6か月
アルコールの結果（たとえば、停電、性的状況を後悔する）は、短い若い成人のアルコール結果アンケート（0〜20回以上、スコアが高いほど悪い結果を示す）で評価されます。
3ヶ月から6か月
アルコール - 使用の結果の変化
時間枠：6か月から12か月
アルコールの結果（たとえば、停電、性的状況を後悔する）は、短い若い成人のアルコール結果アンケート（0〜20回以上、スコアが高いほど悪い結果を示す）で評価されます。
6か月から12か月
大麻 - 使用の結果の変化
時間枠：ベースラインから3か月
大麻の結果（たとえば、記憶の悪さ、使用時間が多すぎる）は、短いマリファナの結果アンケート（0〜20回以上、スコアが高いほど悪い結果を示す）で評価されます。
ベースラインから3か月
大麻 - 使用の結果の変化
時間枠：3ヶ月から6か月
大麻の結果（たとえば、記憶の悪さ、使用時間が多すぎる）は、短いマリファナの結果アンケート（0〜20回以上、スコアが高いほど悪い結果を示す）で評価されます。
3ヶ月から6か月
大麻 - 使用の結果の変化
時間枠：6か月から12か月
大麻の結果（たとえば、記憶の悪さ、使用時間が多すぎる）は、短いマリファナの結果アンケート（0〜20回以上、スコアが高いほど悪い結果を示す）で評価されます。
6か月から12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール - 仲間の周りで過ごす時間の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
参加者は、アルコールを使用する同年齢の人々とどのくらいの頻度でいるかを尋ねられます (1=まったくない、4=頻繁に)。
ベースラインから 3 か月まで
アルコール - 仲間の周りで過ごす時間の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
参加者は、アルコールを使用する同年齢の人々とどのくらいの頻度でいるかを尋ねられます (1=まったくない、4=頻繁に)。
3ヶ月～6ヶ月
アルコール - 仲間の周りで過ごす時間の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
参加者は、アルコールを使用する同年齢の人々とどのくらいの頻度でいるかを尋ねられます (1=まったくない、4=頻繁に)。
6ヶ月～12ヶ月
大麻 - 仲間の周りで過ごす時間の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
参加者は、大麻を使用している同年代の人々とどのくらいの頻度でいるかを尋ねられます (1=まったく使用しない、4=頻繁に使用する)。
ベースラインから 3 か月まで
大麻 - 仲間の周りで過ごす時間の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
参加者は、大麻を使用している同年代の人々とどのくらいの頻度でいるかを尋ねられます (1=まったく使用しない、4=頻繁に使用する)。
3ヶ月～6ヶ月
大麻 - 仲間の周りで過ごす時間の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
参加者は、大麻を使用している同年代の人々とどのくらいの頻度でいるかを尋ねられます (1=まったく使用しない、4=頻繁に使用する)。
6ヶ月～12ヶ月
アルコール - 使用を変える動機の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
私たちは、参加者にアルコールの使用量を減らすかやめることを考えているのかを 1 ～ 10 のスケールで尋ねることによって、使用量を変更する動機を測定します。1 = 「私はアルコールの使用をやめたので、もう戻らない」、10 = 「」私はお酒を飲むのが好きで、決して変えないと決めています。」
ベースラインから 3 か月まで
アルコール - 使用を変える動機の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
私たちは、参加者にアルコールの使用量を減らすかやめることを考えているのかを 1 ～ 10 のスケールで尋ねることによって、使用量を変更する動機を測定します。1 = 「私はアルコールの使用をやめたので、もう戻らない」、10 = 「」私はお酒を飲むのが好きで、決して変えないと決めています。」
3ヶ月～6ヶ月
アルコール - 使用を変える動機の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
私たちは、参加者にアルコールの使用量を減らすかやめることを考えているのかを 1 ～ 10 のスケールで尋ねることによって、使用量を変更する動機を測定します。1 = 「私はアルコールの使用をやめたので、もう戻らない」、10 = 「」私はお酒を飲むのが好きで、決して変えないと決めています。」
6ヶ月～12ヶ月
大麻 - 使用を変える動機の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
私たちは、参加者に大麻使用の削減または中止についてどのような考えを持っているかを 1 ～ 10 のスケールで尋ねることによって、使用を変更する動機を測定します。1 = 「私は大麻の使用をやめたので、二度と戻らない」、10 =私は大麻の使用を楽しんでおり、それを決して変えないと決めています。」
ベースラインから 3 か月まで
大麻 - 使用を変える動機の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
私たちは、参加者に大麻使用の削減または中止についてどのような考えを持っているかを 1 ～ 10 のスケールで尋ねることによって、使用を変更する動機を測定します。1 = 「私は大麻の使用をやめたので、二度と戻らない」、10 =私は大麻の使用を楽しんでおり、それを決して変えないと決めています。」
3ヶ月～6ヶ月
大麻 - 使用を変える動機の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
私たちは、参加者に大麻使用の削減または中止についてどのような考えを持っているかを 1 ～ 10 のスケールで尋ねることによって、使用を変更する動機を測定します。1 = 「私は大麻の使用をやめたので、二度と戻らない」、10 =私は大麻の使用を楽しんでおり、それを決して変えないと決めています。」
6ヶ月～12ヶ月
行動ヘルスケアサービスの利用の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
私たちは、行動的ヘルスケアサービスに対する満たされていないニーズ（つまり、治療を受ける必要があると認識されているが受けられなかった）があるかどうか、および認識されている理由を含め、行動的ヘルスケアサービスの利用状況を測定します（精神的健康と薬物使用の別の項目）。満たされていないニーズ（汚名、交通費、コストなど）。
ベースラインから 3 か月まで
行動ヘルスケアサービスの利用の変化
時間枠：3ヶ月～6ヶ月
私たちは、行動的ヘルスケアサービスに対する満たされていないニーズ（つまり、治療を受ける必要があると認識されているが受けられなかった）があるかどうか、および認識されている理由を含め、行動的ヘルスケアサービスの利用状況を測定します（精神的健康と薬物使用の別の項目）。満たされていないニーズ（汚名、交通費、コストなど）。
3ヶ月～6ヶ月
行動ヘルスケアサービスの利用の変化
時間枠：6ヶ月～12ヶ月
私たちは、行動的ヘルスケアサービスに対する満たされていないニーズ（つまり、治療を受ける必要があると認識されているが受けられなかった）があるかどうか、および認識されている理由を含め、行動的ヘルスケアサービスの利用状況を測定します（精神的健康と薬物使用の別の項目）。満たされていないニーズ（汚名、交通費、コストなど）。
6ヶ月～12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

RAND

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

捜査官

  • 主任研究者：Elizabeth J. D'Amico, PhD、RAND
  • 主任研究者：Alina I Palimaru, PhD、RAND

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月28日

一次修了 (推定)

2028年7月28日

研究の完了 (推定)

2029年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-N0065

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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