- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06699251
Effectiviteit van korte interventies in de eerstelijnszorg voor diverse jongeren (chat)
3 september 2026 bijgewerkt door: RAND
Effectiviteit van korte interventies in de eerstelijnszorg voor diverse jongeren
Korte motiverende interviewinterventie om alcoholgebruik onder diverse tieners van 12 tot 17 jaar aan te pakken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uit zes onderdelen bestaande CRAFFT zal worden gebruikt om tieners in onze partnerklinieken te screenen op risicovol AC-gebruik.
Voor degenen die zich aanmelden als risicogroep en interesse tonen in het onderzoek, zal de casemanager van de tiener een online toestemmings-/instemmingsformulier invullen met de ouder en de tiener, dat contactgegevens voor de tiener bevat, zodat we de tiener kunnen opvolgen voor enquêtes en interventies of voor het verstrekken van een informatiebrochure.
Wanneer het online toestemmings-/instemmingsformulier is ingevuld, ontvangt de tiener een gepersonaliseerde link om de basisenquête in te vullen.
Na voltooiing van de enquête ontvangt de tiener een link met de elektronische cadeaukaartbetaling, en wordt de casemanager op de hoogte gesteld dat een bepaald identiteitsbewijs de enquête heeft voltooid.
De casemanager wordt door het onderzoekspersoneel geïnformeerd over de vraag of de ID moet worden ingepland voor uitgebreide gebruikelijke zorg (EUC) of de Chat-interventie.
We verwachten dat elke tiener binnen 30 dagen na voltooiing van de basisenquête wordt ingepland om EUC of Chat te ontvangen.
De informatiebrochure voor het EUC wordt tijdens het bezoek aan de tiener overhandigd of veilig per e-mail verzonden, en de chat kan plaatsvinden via een virtueel of persoonlijk bezoek.
Ongeacht of de tiener EUC of Chat wel of niet voltooit, elke tiener zal worden gevolgd door de RAND Survey Research Group om hun vervolgonderzoeken op internet in te vullen op basis van de timing van voltooiing van hun basisonderzoek.
Tieners ontvangen cadeaubonnen voor het invullen van de enquêtes van 3, 6 en 12 maanden.
We beginnen met de werving in maand 9 van het project.
Kortom, we verwachten dat we van onderzoeksmaand 9 tot en met maand 42 zullen rekruteren voor het basisonderzoek.
We verwachten dat de Chat-interventie zal plaatsvinden van maand 9 tot 42, de driemaandelijkse follow-up van maand 12 tot 45, de zesmaandelijkse van maand 15 tot 48 en de twaalfmaandelijkse follow-up van maand 21 tot 53.
Van de verwachte 5.644 cliënten die onze partnerklinieken zullen screenen, verwachten we dat ongeveer 847 (15%) zullen screenen als risicopatiënten op de CRAFFT en verwachten dat ongeveer 500 (~60%) zullen instemmen met het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Telefoonnummer: 6487 3103930411
- E-mail: damico@rand.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael J Woodward
- Telefoonnummer: 6595 3103930411
- E-mail: michaelw@rand.org
Studie Locaties
-
-
California
-
Commerce, California, Verenigde Staten, 90022
- Werving
- AltaMed Health Services
-
Contact:
- Sandra Pisano
- Telefoonnummer: 888-499-9303
- E-mail: SPisano@altamed.org
-
North Hollywood, California, Verenigde Staten, 91605
- Werving
- Valley Community Healthcare
-
Contact:
- Jill Halper, MD
- Telefoonnummer: 818-763-8836
- E-mail: jhalper@vchcare.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
-
Contact:
- Ana Radovic
- Telefoonnummer: 412-692-6677
- E-mail: Ana.Radovic@chp.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezondheidszorg ontvangen bij een van de twee deelnemende gezondheidszorgstelsels
- in de leeftijd van 12-17 jaar
- positief screenen op risico op alcohol- of cannabisgebruik met behulp van de CRAFFT
Uitsluitingscriteria:
- als ze niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden ze uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Wanneer het online toestemmings-/instemmingsformulier is ingevuld, ontvangt de tiener een gepersonaliseerde link om de basisenquête in te vullen.
Na voltooiing van de enquête ontvangt de tiener een link met de elektronische cadeaukaartbetaling, en wordt de casemanager op de hoogte gesteld dat een bepaald identiteitsbewijs de enquête heeft voltooid.
De casemanager wordt door het onderzoekspersoneel geïnformeerd over de vraag of de ID moet worden ingepland voor uitgebreide gebruikelijke zorg (EUC) of de Chat-interventie.
Als ze worden gerandomiseerd als EUC, wordt de informatiebrochure voor het EUC tijdens het bezoek aan de tiener overhandigd of veilig per e-mail naar hem/haar verzonden.
Of de tiener nu EUC of Chat voltooit, elke tiener wordt gevolgd door de RAND Survey Research Group om zijn betaalde vervolgonderzoeken op internet in te vullen op basis van de timing van voltooiing van zijn basisonderzoek.
|
Er wordt een informatiebrochure uitgedeeld aan deelnemers aan de partnerkliniek met een alcohol- of cannabisgebruiksstoornis.
|
|
Experimenteel: Chat-interventie
Wanneer het online toestemmings-/instemmingsformulier is ingevuld, ontvangt de tiener een gepersonaliseerde link om de basisenquête in te vullen.
Na voltooiing van de enquête ontvangt de tiener een link met de elektronische cadeaukaartbetaling, en wordt de casemanager op de hoogte gesteld dat een bepaald identiteitsbewijs de enquête heeft voltooid.
De casemanager wordt door het onderzoekspersoneel geïnformeerd over de vraag of de ID moet worden ingepland voor uitgebreide gebruikelijke zorg (EUC) of de chatinterventie.
Als ze worden gerandomiseerd als chatinterventie, vindt chat plaats via een virtueel of persoonlijk bezoek.
Of de tiener nu EUC of Chat voltooit, elke tiener wordt gevolgd door de RAND Survey Research Group om zijn betaalde vervolgonderzoeken op internet in te vullen op basis van de timing van voltooiing van zijn basisonderzoek.
|
Chat is een korte motiverende interviewinterventie voor deelnemers aan de partnerkliniek met een alcohol- of cannabisgebruiksstoornis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol - verandering in gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
We beoordelen zowel het aantal keren dat deelnemers alcohol hebben gebruikt in de afgelopen drie maanden (van geen tot 31 keer of meer) als het aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers alcoholgebruik melden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Alcohol - verandering in gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
We beoordelen zowel het aantal keren dat deelnemers alcohol hebben gebruikt in de afgelopen drie maanden (van geen tot 31 keer of meer) als het aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers alcoholgebruik melden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Alcohol - verandering in gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
We beoordelen zowel het aantal keren dat deelnemers alcohol hebben gebruikt in de afgelopen zes maanden (van geen tot 31 keer of meer) als het aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers alcoholgebruik melden.
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Cannabis - verandering in gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
We beoordelen zowel het aantal keren dat deelnemers cannabis hebben gebruikt in de afgelopen drie maanden (van geen tot 31 keer of meer) als het aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers cannabisgebruik melden.
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Cannabis - verandering in gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
We beoordelen zowel het aantal keren dat deelnemers cannabis hebben gebruikt in de afgelopen drie maanden (van geen tot 31 keer of meer) als het aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers cannabisgebruik melden.
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Cannabis - verandering in gebruiksfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
We beoordelen zowel het aantal keren dat deelnemers cannabis hebben gebruikt in de afgelopen zes maanden (van geen tot 31 keer of meer) als het aantal dagen in de afgelopen maand dat deelnemers cannabisgebruik melden.
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Alcohol - Verandering in gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Alcoholgevolgen (bijvoorbeeld zwart maken, betreurende seksuele situatie) zullen worden beoordeeld met de korte vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jongvolwassen alcohol (0 tot 20 of meer keer, met hogere scores die een slechter resultaat aangeven).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Alcohol - Verandering in gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
Alcoholgevolgen (bijvoorbeeld zwart maken, betreurende seksuele situatie) zullen worden beoordeeld met de korte vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jongvolwassen alcohol (0 tot 20 of meer keer, met hogere scores die een slechtere uitkomst duiden).
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Alcohol - Verandering in gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Alcoholgevolgen (bijvoorbeeld zwart maken, betreurende seksuele situatie) zullen worden beoordeeld met de korte vragenlijst voor alcohol voor alcohol voor jongvolwassen alcohol (0 tot 20 of meer keer, met hogere scores die een slechtere uitkomst duiden).
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Cannabis - Verandering in gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Cannabisgevolgen (bijvoorbeeld slecht geheugen, te veel tijd gebruiken) zullen worden beoordeeld met de korte marihuana -gevolgen vragenlijst (0 tot 20 of meer keer, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Cannabis - Verandering in gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
Cannabisgevolgen (bijvoorbeeld slecht geheugen, te veel tijd gebruiken) zullen worden beoordeeld met de korte marihuana -gevolgen vragenlijst (0 tot 20 of meer keer, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven).
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Cannabis - Verandering in gevolgen van gebruik
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Cannabisgevolgen (bijvoorbeeld slecht geheugen, te veel tijd gebruiken) zullen worden beoordeeld met de korte marihuana -gevolgen vragenlijst (0 tot 20 of meer keer, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven).
|
6 maanden tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcohol - verandering in de tijd die met leeftijdsgenoten wordt doorgebracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze met mensen van hun leeftijd zijn die alcohol gebruiken (1=nooit tot 4=vaak).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Alcohol - verandering in de tijd die met leeftijdsgenoten wordt doorgebracht
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze met mensen van hun leeftijd zijn die alcohol gebruiken (1=nooit tot 4=vaak).
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Alcohol - verandering in de tijd die met leeftijdsgenoten wordt doorgebracht
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze met mensen van hun leeftijd zijn die alcohol gebruiken (1=nooit tot 4=vaak).
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Cannabis - verandering in de tijd die met leeftijdsgenoten wordt doorgebracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze met mensen van hun leeftijd zijn die cannabis gebruiken (1=nooit tot 4=vaak).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Cannabis - verandering in de tijd die met leeftijdsgenoten wordt doorgebracht
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze met mensen van hun leeftijd zijn die cannabis gebruiken (1=nooit tot 4=vaak).
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Cannabis - verandering in de tijd die met leeftijdsgenoten wordt doorgebracht
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
Aan de deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze met mensen van hun leeftijd zijn die cannabis gebruiken (1=nooit tot 4=vaak).
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Alcohol - verandering in motivatie om het gebruik te veranderen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
We zullen de motivatie om het gebruik te veranderen meten door de deelnemers te vragen waar ze zich bevinden in hun gedachten over het verminderen of stoppen van hun alcoholgebruik, op een schaal van 1-10, waarbij 1 = "Ik ben gestopt met het gebruik van alcohol en zal nooit meer teruggaan" en 10 = " Ik gebruik graag alcohol en heb besloten daar nooit meer verandering in te brengen."
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Alcohol - verandering in motivatie om het gebruik te veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
We zullen de motivatie om het gebruik te veranderen meten door de deelnemers te vragen waar ze zich bevinden in hun gedachten over het verminderen of stoppen van hun alcoholgebruik, op een schaal van 1-10, waarbij 1 = "Ik ben gestopt met het gebruik van alcohol en zal nooit meer teruggaan" en 10 = " Ik gebruik graag alcohol en heb besloten daar nooit meer verandering in te brengen."
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Alcohol - verandering in motivatie om het gebruik te veranderen
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
We zullen de motivatie om het gebruik te veranderen meten door de deelnemers te vragen waar ze zich bevinden in hun gedachten over het verminderen of stoppen van hun alcoholgebruik, op een schaal van 1-10, waarbij 1 = "Ik ben gestopt met het gebruik van alcohol en zal nooit meer teruggaan" en 10 = " Ik gebruik graag alcohol en heb besloten daar nooit meer verandering in te brengen."
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Cannabis - verandering in motivatie om het gebruik te veranderen
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
We zullen de motivatie om het gebruik te veranderen meten door de deelnemers te vragen waar ze zich bevinden in hun gedachten over het verminderen of stoppen van hun cannabisgebruik, op een schaal van 1-10, waarbij 1 = "Ik ben gestopt met het gebruik van cannabis en zal nooit meer teruggaan" en 10 = " Ik gebruik graag cannabis en heb besloten er nooit meer aan te veranderen."
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Cannabis - verandering in motivatie om het gebruik te veranderen
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
We zullen de motivatie om het gebruik te veranderen meten door de deelnemers te vragen waar ze zich bevinden in hun gedachten over het verminderen of stoppen van hun cannabisgebruik, op een schaal van 1-10, waarbij 1 = "Ik ben gestopt met het gebruik van cannabis en zal nooit meer teruggaan" en 10 = " Ik gebruik graag cannabis en heb besloten er nooit meer aan te veranderen."
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Cannabis - verandering in motivatie om het gebruik te veranderen
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
We zullen de motivatie om het gebruik te veranderen meten door de deelnemers te vragen waar ze zich bevinden in hun gedachten over het verminderen of stoppen van hun cannabisgebruik, op een schaal van 1-10, waarbij 1 = "Ik ben gestopt met het gebruik van cannabis en zal nooit meer teruggaan" en 10 = " Ik gebruik graag cannabis en heb besloten er nooit meer aan te veranderen."
|
6 maanden tot 12 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gedragsmatige gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden
|
We zullen het gebruik van gedragsmatige gezondheidszorg meten (afzonderlijke items voor geestelijke gezondheid en middelengebruik), inclusief of er onvervulde behoeften zijn aan gedragsmatige gezondheidszorg (d.w.z. er wordt een behoefte gevoeld om een behandeling te krijgen, maar die wordt niet gekregen) en de waargenomen redenen daarvoor die onvervulde behoeften (bijvoorbeeld stigma, transport, kosten).
|
Basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gedragsmatige gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: 3 maanden tot 6 maanden
|
We zullen het gebruik van gedragsmatige gezondheidszorg meten (afzonderlijke items voor geestelijke gezondheid en middelengebruik), inclusief of er onvervulde behoeften zijn aan gedragsmatige gezondheidszorg (d.w.z. er wordt een behoefte gevoeld om een behandeling te krijgen, maar die wordt niet gekregen) en de waargenomen redenen daarvoor die onvervulde behoeften (bijvoorbeeld stigma, transport, kosten).
|
3 maanden tot 6 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van gedragsmatige gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden tot 12 maanden
|
We zullen het gebruik van gedragsmatige gezondheidszorg meten (afzonderlijke items voor geestelijke gezondheid en middelengebruik), inclusief of er onvervulde behoeften zijn aan gedragsmatige gezondheidszorg (d.w.z. er wordt een behoefte gevoeld om een behandeling te krijgen, maar die wordt niet gekregen) en de waargenomen redenen daarvoor die onvervulde behoeften (bijvoorbeeld stigma, transport, kosten).
|
6 maanden tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
- Hoofdonderzoeker: Alina I Palimaru, PhD, RAND
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-N0065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .