- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06699251
Efectividad de la intervención breve en atención primaria para jóvenes diversos (Chat)
3 de septiembre de 2026 actualizado por: RAND
Efectividad de la intervención breve en atención primaria para jóvenes diversos
Breve intervención de entrevista motivacional para abordar el consumo de alcohol entre adolescentes diversos de 12 a 17 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El CRAFFT de seis ítems se utilizará para evaluar a los adolescentes en nuestras clínicas asociadas para detectar el uso riesgoso de aire acondicionado.
Para aquellos que se consideran en riesgo y expresan interés en el estudio, el administrador de casos del adolescente completará un formulario de consentimiento/asentimiento en línea con los padres y el adolescente que contiene información de contacto del adolescente para que podamos hacer un seguimiento con el adolescente para encuestas y entrega de intervenciones o para proporcionar un folleto informativo.
Cuando se complete el formulario de consentimiento/asentimiento en línea, se enviará al adolescente un enlace personalizado para completar su encuesta de referencia.
Al completar la encuesta, el adolescente recibirá un enlace con el pago electrónico de su tarjeta de regalo y se notificará al administrador del caso que una identificación en particular ha completado la encuesta.
El personal del estudio informará al administrador del caso si debe programar esa identificación para la atención habitual mejorada (EUC) o la intervención de Chat.
Esperamos que cada adolescente tenga una cita dentro de los 30 días posteriores a completar su encuesta de referencia para recibir EUC o Chat.
El folleto informativo del EUC se entregará al adolescente durante la visita o se enviará por correo electrónico de forma segura, y el chat podrá realizarse a través de una visita virtual o en persona.
Ya sea que el adolescente complete o no EUC o Chat, cada adolescente será seguido por el Grupo de Investigación de Encuestas RAND para completar sus encuestas de seguimiento basadas en la web según el momento de finalización de su encuesta de referencia.
Los adolescentes recibirán incentivos con tarjetas de regalo por completar las encuestas de 3, 6 y 12 meses.
Comenzaremos el reclutamiento en el mes 9 del proyecto.
Brevemente, esperamos reclutar desde el mes 9 del estudio hasta el mes 42 para la encuesta de referencia.
Esperamos que la intervención de Chat ocurra entre los meses 9 y 42, el seguimiento de 3 meses entre los meses 12 y 45, el de 6 meses entre los meses 15 y 48 y el de 12 meses entre los meses 21 y 53.
De los 5644 clientes previstos que nuestras clínicas asociadas evaluarán, esperamos que aproximadamente 847 (15 %) sean evaluados como en riesgo en el CRAFFT y anticipamos que aproximadamente 500 (~60 %) darán su consentimiento para participar en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Número de teléfono: 6487 3103930411
- Correo electrónico: damico@rand.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael J Woodward
- Número de teléfono: 6595 3103930411
- Correo electrónico: michaelw@rand.org
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Commerce, California, Estados Unidos, 90022
- Reclutamiento
- AltaMed Health Services
-
Contacto:
- Sandra Pisano
- Número de teléfono: 888-499-9303
- Correo electrónico: SPisano@altamed.org
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91605
- Reclutamiento
- Valley Community Healthcare
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Contacto:
- Jill Halper, MD
- Número de teléfono: 818-763-8836
- Correo electrónico: jhalper@vchcare.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
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Contacto:
- Ana Radovic
- Número de teléfono: 412-692-6677
- Correo electrónico: Ana.Radovic@chp.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibir atención médica en uno de los dos sistemas de salud participantes
- 12-17 años
- dar positivo por estar en riesgo de consumir alcohol o cannabis usando el CRAFFT
Criterios de exclusión:
- Si no cumplen con los criterios de inclusión, serán excluidos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
Cuando se complete el formulario de consentimiento/asentimiento en línea, se enviará al adolescente un enlace personalizado para completar su encuesta de referencia.
Al completar la encuesta, el adolescente recibirá un enlace con el pago electrónico de su tarjeta de regalo y se notificará al administrador del caso que una identificación en particular ha completado la encuesta.
El personal del estudio informará al administrador del caso si debe programar esa identificación para la atención habitual mejorada (EUC) o la intervención de Chat.
Si se les asigna aleatoriamente como EUC, se le entregará al adolescente el folleto informativo de la EUC durante la visita o se le enviará por correo electrónico de forma segura.
Ya sea que el adolescente complete EUC o Chat, cada adolescente será seguido por el Grupo de Investigación de Encuestas RAND para completar sus encuestas de seguimiento pagadas basadas en la web según el momento de finalización de su encuesta de referencia.
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Se entregará un folleto informativo a los participantes de la clínica asociada que tengan una condición de consumo de alcohol o cannabis.
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Experimental: Intervención de chat
Cuando se complete el formulario de consentimiento/asentimiento en línea, se enviará al adolescente un enlace personalizado para completar su encuesta de referencia.
Al completar la encuesta, el adolescente recibirá un enlace con el pago electrónico de su tarjeta de regalo y se notificará al administrador del caso que una identificación en particular ha completado la encuesta.
El personal del estudio informará al administrador del caso si debe programar esa identificación para la atención habitual mejorada (EUC) o la intervención de chat.
Si se asignan al azar como Intervención de chat, el chat se llevará a cabo mediante una visita virtual o en persona.
Ya sea que el adolescente complete EUC o Chat, cada adolescente será seguido por el Grupo de Investigación de Encuestas RAND para completar sus encuestas de seguimiento pagadas basadas en la web según el momento de finalización de su encuesta de referencia.
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El chat es una breve intervención de entrevista motivacional para participantes de clínicas asociadas con una condición de consumo de alcohol o cannabis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcohol: cambio en la frecuencia de uso
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Evaluaremos tanto la cantidad de veces que los participantes han consumido alcohol en los últimos tres meses (de ninguna a 31 o más veces) como la cantidad de días en el último mes que los participantes informan haber consumido alcohol.
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Línea de base a 3 meses
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Alcohol: cambio en la frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Evaluaremos tanto la cantidad de veces que los participantes han consumido alcohol en los últimos tres meses (de ninguna a 31 o más veces) como la cantidad de días en el último mes que los participantes informan haber consumido alcohol.
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3 meses a 6 meses
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Alcohol: cambio en la frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
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Evaluaremos tanto la cantidad de veces que los participantes han consumido alcohol en los últimos seis meses (de ninguna a 31 o más veces) como la cantidad de días en el último mes que los participantes informan haber consumido alcohol.
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6 meses a 12 meses
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Cannabis: cambio en la frecuencia de uso
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Evaluaremos tanto la cantidad de veces que los participantes han consumido cannabis en los últimos tres meses (de ninguna a 31 o más veces) como la cantidad de días en el último mes que los participantes informan haber consumido cannabis.
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Línea de base a 3 meses
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|
Cannabis: cambio en la frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Evaluaremos tanto la cantidad de veces que los participantes han consumido cannabis en los últimos tres meses (de ninguna a 31 o más veces) como la cantidad de días en el último mes que los participantes informan haber consumido cannabis.
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3 meses a 6 meses
|
|
Cannabis: cambio en la frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Evaluaremos tanto la cantidad de veces que los participantes han consumido cannabis en los últimos seis meses (de ninguna a 31 o más veces) como la cantidad de días en el último mes que los participantes informan haber consumido cannabis.
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6 meses a 12 meses
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Alcohol - Cambio en consecuencias del uso
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Las consecuencias del alcohol (por ejemplo, desmayarse, situación sexual lamentada) se evaluarán con el breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes (0 a 20 o más veces, con puntajes más altos que indican un peor resultado).
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Línea de base a 3 meses
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Alcohol - Cambio en consecuencias del uso
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Las consecuencias del alcohol (por ejemplo, desmayarse, situación sexual lamentada) se evaluarán con el breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes (0 a 20 o más veces, con puntajes más altos que indican un peor resultado).
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3 meses a 6 meses
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|
Alcohol - Cambio en consecuencias del uso
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Las consecuencias del alcohol (por ejemplo, desmayarse, situación sexual lamentada) se evaluarán con el breve cuestionario de consecuencias de alcohol para adultos jóvenes (0 a 20 o más veces, con puntajes más altos que indican un peor resultado).
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6 meses a 12 meses
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Cannabis - Cambio en consecuencias del uso
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Las consecuencias del cannabis (por ejemplo, mala memoria, demasiado tiempo que usan) se evaluarán con el breve cuestionario de consecuencias de marihuana (0 a 20 o más veces, con puntajes más altos que indican un peor resultado).
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Línea de base a 3 meses
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Cannabis - Cambio en consecuencias del uso
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Las consecuencias del cannabis (por ejemplo, mala memoria, demasiado tiempo que usan) se evaluarán con el breve cuestionario de consecuencias de marihuana (0 a 20 o más veces, con puntajes más altos que indican un peor resultado).
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3 meses a 6 meses
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Cannabis - Cambio en consecuencias del uso
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Las consecuencias del cannabis (por ejemplo, mala memoria, demasiado tiempo que usan) se evaluarán con el breve cuestionario de consecuencias de marihuana (0 a 20 o más veces, con puntajes más altos que indican un peor resultado).
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6 meses a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcohol: cambio en el tiempo que se pasa con los compañeros
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Se preguntará a los participantes con qué frecuencia están con personas de su edad que consumen alcohol (1 = nunca a 4 = a menudo).
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Línea de base a 3 meses
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Alcohol: cambio en el tiempo que se pasa con los compañeros
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Se preguntará a los participantes con qué frecuencia están con personas de su edad que consumen alcohol (1 = nunca a 4 = a menudo).
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3 meses a 6 meses
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Alcohol: cambio en el tiempo que se pasa con los compañeros
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Se preguntará a los participantes con qué frecuencia están con personas de su edad que consumen alcohol (1 = nunca a 4 = a menudo).
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6 meses a 12 meses
|
|
Cannabis: cambio en el tiempo que pasamos con nuestros compañeros
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Se preguntará a los participantes con qué frecuencia están con personas de su edad que consumen cannabis (1 = nunca a 4 = a menudo).
|
Línea de base a 3 meses
|
|
Cannabis: cambio en el tiempo que pasamos con nuestros compañeros
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Se preguntará a los participantes con qué frecuencia están con personas de su edad que consumen cannabis (1 = nunca a 4 = a menudo).
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3 meses a 6 meses
|
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Cannabis: cambio en el tiempo que pasamos con nuestros compañeros
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Se preguntará a los participantes con qué frecuencia están con personas de su edad que consumen cannabis (1 = nunca a 4 = a menudo).
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6 meses a 12 meses
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Alcohol: cambio en la motivación para cambiar su consumo
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Mediremos la motivación para cambiar el consumo preguntando a los participantes dónde pueden estar en su pensamiento sobre reducir o dejar su consumo de alcohol usando una escala del 1 al 10 donde 1 = "He dejado de consumir alcohol y nunca volveré" y 10 = " Disfruto consumir alcohol y he decidido no cambiarlo nunca".
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Línea de base a 3 meses
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Alcohol: cambio en la motivación para cambiar su consumo
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Mediremos la motivación para cambiar el consumo preguntando a los participantes dónde pueden estar en su pensamiento sobre reducir o dejar su consumo de alcohol usando una escala del 1 al 10 donde 1 = "He dejado de consumir alcohol y nunca volveré" y 10 = " Disfruto consumir alcohol y he decidido no cambiarlo nunca".
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3 meses a 6 meses
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|
Alcohol: cambio en la motivación para cambiar su consumo
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Mediremos la motivación para cambiar el consumo preguntando a los participantes dónde pueden estar en su pensamiento sobre reducir o dejar su consumo de alcohol usando una escala del 1 al 10 donde 1 = "He dejado de consumir alcohol y nunca volveré" y 10 = " Disfruto consumir alcohol y he decidido no cambiarlo nunca".
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6 meses a 12 meses
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|
Cannabis: cambio en la motivación para cambiar de uso
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
|
Mediremos la motivación para cambiar el consumo preguntando a los participantes dónde pueden estar pensando en reducir o dejar su consumo de cannabis usando una escala del 1 al 10 donde 1 = "He dejado de consumir cannabis y nunca volveré" y 10 = " Disfruto consumiendo cannabis y he decidido no cambiarlo nunca".
|
Línea de base a 3 meses
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|
Cannabis: cambio en la motivación para cambiar de uso
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
|
Mediremos la motivación para cambiar el consumo preguntando a los participantes dónde pueden estar pensando en reducir o dejar su consumo de cannabis usando una escala del 1 al 10 donde 1 = "He dejado de consumir cannabis y nunca volveré" y 10 = " Disfruto consumiendo cannabis y he decidido no cambiarlo nunca".
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3 meses a 6 meses
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Cannabis: cambio en la motivación para cambiar de uso
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Mediremos la motivación para cambiar el consumo preguntando a los participantes dónde pueden estar pensando en reducir o dejar su consumo de cannabis usando una escala del 1 al 10 donde 1 = "He dejado de consumir cannabis y nunca volveré" y 10 = " Disfruto consumiendo cannabis y he decidido no cambiarlo nunca".
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6 meses a 12 meses
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Cambio en el uso de servicios de atención de salud conductual
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Mediremos el uso de servicios de atención de salud conductual (elementos separados para salud mental y uso de sustancias), incluido si existen necesidades insatisfechas de servicios de salud conductual (es decir, se percibió la necesidad de recibir tratamiento pero no lo recibió) y las razones percibidas para aquellas necesidades insatisfechas (por ejemplo, estigma, transporte, costo).
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en el uso de servicios de atención de salud conductual
Periodo de tiempo: 3 meses a 6 meses
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Mediremos el uso de servicios de atención de salud conductual (elementos separados para salud mental y uso de sustancias), incluido si existen necesidades insatisfechas de servicios de salud conductual (es decir, se percibió la necesidad de recibir tratamiento pero no lo recibió) y las razones percibidas para aquellas necesidades insatisfechas (por ejemplo, estigma, transporte, costo).
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3 meses a 6 meses
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Cambio en el uso de servicios de atención de salud conductual
Periodo de tiempo: 6 meses a 12 meses
|
Mediremos el uso de servicios de atención de salud conductual (elementos separados para salud mental y uso de sustancias), incluido si existen necesidades insatisfechas de servicios de salud conductual (es decir, se percibió la necesidad de recibir tratamiento pero no lo recibió) y las razones percibidas para aquellas necesidades insatisfechas (por ejemplo, estigma, transporte, costo).
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6 meses a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
- Investigador principal: Alina I Palimaru, PhD, RAND
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-N0065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .