Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita krátké intervence v primární péči o různé mladé lidi (Chat)

3. září 2026 aktualizováno: RAND

Efektivita krátké intervence v primární péči o různé mladé lidi

Krátký motivační rozhovor zaměřený na užívání alkoholu mezi různými dospívajícími 12-17.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestipoložkový CRAFFT se bude používat ke screeningu dospívajících na našich partnerských klinikách kvůli rizikovému užívání AC. U těch, kteří se zaregistrují jako ohrožení a vyjádří zájem o studii, vyplní případový manažer dospívajícího s rodičem a dospívajícím online formulář souhlasu/souhlasu, který obsahuje kontaktní údaje dospívajícího, abychom s ním mohli navázat kontakt. průzkumy a poskytování intervencí nebo poskytování informační brožury. Po vyplnění online formuláře souhlasu/souhlasu bude dospívajícímu zaslán personalizovaný odkaz k vyplnění základního průzkumu. Po dokončení průzkumu dospívající obdrží odkaz, který obsahuje jeho platbu elektronickou dárkovou kartou, a manažer případu bude upozorněn, že průzkum dokončil konkrétní ID. Manažer případu bude pracovníky studie informován, zda naplánovat toto ID pro rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo chatovou intervenci. Očekáváme, že každý dospívající bude do 30 dnů od dokončení základního průzkumu naplánován na získání EUC nebo chatu. Informační brožura pro EUC bude mladistvému ​​předána během návštěvy nebo bezpečně zaslána e-mailem a Chat může probíhat buď prostřednictvím virtuální nebo osobní návštěvy. Bez ohledu na to, zda dospívající dokončí EUC nebo chat, každý dospívající bude sledován skupinou RAND Survey Research Group, aby dokončila své následné webové průzkumy založené na načasování dokončení svého základního průzkumu. Dospívající obdrží dárkové karty pobídky za dokončení tříměsíčního, šestiměsíčního a dvanáctiměsíčního průzkumu. Nábor zahájíme v 9. měsíci projektu. Stručně řečeno, očekáváme nábor od 9. do 42. měsíce studie pro základní průzkum. Očekáváme, že intervence Chat proběhne od 9. do 42. měsíce, 3měsíční sledování od 12. do 45. měsíce, 6měsíční od 15. do 48. měsíce a 12. měsíc od 21. do 53. měsíce. Z očekávaných 5 644 klientů, které budou naše partnerské kliniky provádět screening, očekáváme, že přibližně 847 (15 %) bude prověřováno jako rizikové na CRAFFT a předpokládáme, že přibližně 500 (~60 %) bude souhlasit se studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Telefonní číslo: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michael J Woodward
  • Telefonní číslo: 6595 3103930411
  • E-mail: michaelw@rand.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Commerce, California, Spojené státy, 90022
        • Nábor
        • AltaMed Health Services
        • Kontakt:
      • North Hollywood, California, Spojené státy, 91605
        • Nábor
        • Valley Community Healthcare
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • získat zdravotní péči v jednom ze dvou zúčastněných zdravotnických systémů
  • ve věku 12-17 let
  • pozitivní screening na riziko užívání alkoholu nebo konopí pomocí CRAFFT

Kritéria vyloučení:

  • pokud nesplňují kritéria pro zařazení, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Po vyplnění online formuláře souhlasu/souhlasu bude dospívajícímu zaslán personalizovaný odkaz k vyplnění základního průzkumu. Po dokončení průzkumu dospívající obdrží odkaz, který obsahuje jeho platbu elektronickou dárkovou kartou, a manažer případu bude upozorněn, že průzkum dokončil konkrétní ID. Manažer případu bude pracovníky studie informován, zda naplánovat toto ID pro rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo chatovou intervenci. Pokud budou náhodně vybráni jako EUC, informační brožura pro EUC bude předána dospívajícímu během návštěvy nebo mu bude bezpečně zaslána e-mailem. Ať už dospívající dokončí EUC nebo chat, každého dospívajícího bude sledovat výzkumná skupina RAND Survey Research Group, aby dokončila své placené následné webové průzkumy na základě načasování dokončení jejich základního průzkumu.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče
Účastníkům partnerské kliniky se stavem souvisejícím s užíváním alkoholu nebo konopí bude předána informační brožura.
Experimentální: Zásah do chatu
Po vyplnění online formuláře souhlasu/souhlasu bude dospívajícímu zaslán personalizovaný odkaz k vyplnění základního průzkumu. Po dokončení průzkumu dospívající obdrží odkaz, který obsahuje jeho platbu elektronickou dárkovou kartou, a manažer případu bude upozorněn, že průzkum dokončil konkrétní ID. Případový manažer bude pracovníky studie informován, zda naplánovat toto ID pro rozšířenou obvyklou péči (EUC) nebo chatovou intervenci. Pokud jsou náhodně vybráni jako zásah do chatu, chat se uskuteční buď prostřednictvím virtuální nebo osobní návštěvy. Ať už dospívající dokončí EUC nebo chat, každého dospívajícího bude sledovat výzkumná skupina RAND Survey Research Group, aby dokončila své placené následné webové průzkumy na základě načasování dokončení jejich základního průzkumu.
Behaviorální: Povídání
Chat je krátký motivační rozhovor pro účastníky partnerské kliniky se stavem užívání alkoholu nebo konopí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alkohol – změna frekvence užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Budeme hodnotit jak počet, kolikrát účastníci požili alkohol za poslední tři měsíce (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci za poslední měsíc konzumaci alkoholu uvedli.
Výchozí stav do 3 měsíců
Alkohol – změna frekvence užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Budeme hodnotit jak počet, kolikrát účastníci požili alkohol za poslední tři měsíce (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci za poslední měsíc konzumaci alkoholu uvedli.
3 měsíce až 6 měsíců
Alkohol – změna frekvence užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Posoudíme jak počet, kolikrát účastníci užili alkohol za posledních šest měsíců (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní v posledním měsíci, kdy účastníci konzumovali alkohol.
6 měsíců až 12 měsíců
Konopí – změna frekvence užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Budeme posuzovat jak počet případů, kdy účastníci užili konopí za poslední tři měsíce (od žádného do 31 či vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci užívání konopí v posledním měsíci uvedli.
Výchozí stav do 3 měsíců
Konopí – změna frekvence užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Budeme posuzovat jak počet případů, kdy účastníci užili konopí za poslední tři měsíce (od žádného do 31 či vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci užívání konopí v posledním měsíci uvedli.
3 měsíce až 6 měsíců
Konopí – změna frekvence užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Budeme posuzovat jak počet, kolikrát účastníci užili konopí za posledních šest měsíců (od žádného do 31 nebo vícekrát), tak počet dní, kdy účastníci užívání konopí v posledním měsíci uvedli.
6 měsíců až 12 měsíců
Alkohol - změna důsledků použití
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Důsledky alkoholu (např. Zatemnění, litovanou sexuální situaci) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem pro důsledky pro mladé dospělé (0 až 20 a vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
Výchozí hodnota do 3 měsíců
Alkohol - změna důsledků použití
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Důsledky alkoholu (např. Zatemnění, litovanou sexuální situaci) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem pro důsledky pro mladé dospělé (0 až 20 a vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
3 měsíce až 6 měsíců
Alkohol - změna důsledků použití
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Důsledky alkoholu (např. Zatemnění, litovanou sexuální situaci) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem pro důsledky pro mladé dospělé (0 až 20 a vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
6 měsíců až 12 měsíců
Konopí - změna důsledků použití
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců
Důsledky konopí (např. Špatná paměť, příliš mnoho času používání) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem důsledků marihuany (0 až 20 nebo vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
Výchozí hodnota do 3 měsíců
Konopí - změna důsledků použití
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Důsledky konopí (např. Špatná paměť, příliš mnoho času používání) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem důsledků marihuany (0 až 20 nebo vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
3 měsíce až 6 měsíců
Konopí - změna důsledků použití
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Důsledky konopí (např. Špatná paměť, příliš mnoho času používání) budou hodnoceny s krátkým dotazníkem důsledků marihuany (0 až 20 nebo vícekrát, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek).
6 měsíců až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alkohol – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří pijí alkohol (1=nikdy až 4=často).
Výchozí stav do 3 měsíců
Alkohol – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří pijí alkohol (1=nikdy až 4=často).
3 měsíce až 6 měsíců
Alkohol – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří pijí alkohol (1=nikdy až 4=často).
6 měsíců až 12 měsíců
Konopí – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří užívají konopí (1=nikdy až 4=často).
Výchozí stav do 3 měsíců
Konopí – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří užívají konopí (1=nikdy až 4=často).
3 měsíce až 6 měsíců
Konopí – změna času stráveného s vrstevníky
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Účastníci budou dotázáni, jak často jsou s lidmi jejich věku, kteří užívají konopí (1=nikdy až 4=často).
6 měsíců až 12 měsíců
Alkohol – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání alkoholu pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem s alkoholem a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád požívám alkohol a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
Výchozí stav do 3 měsíců
Alkohol – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání alkoholu pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem s alkoholem a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád požívám alkohol a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
3 měsíce až 6 měsíců
Alkohol – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání alkoholu pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem s alkoholem a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád požívám alkohol a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
6 měsíců až 12 měsíců
Konopí – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání konopí pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem konopí užívat a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád užívám konopí a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
Výchozí stav do 3 měsíců
Konopí – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání konopí pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem konopí užívat a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád užívám konopí a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
3 měsíce až 6 měsíců
Konopí – změna motivace ke změně užívání
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Motivaci ke změně užívání budeme měřit tak, že se účastníků zeptáme, kde mohou být ve svých úvahách o snížení nebo ukončení užívání konopí pomocí škály 1–10, kde 1 = „přestal jsem konopí užívat a nikdy se nevrátím“ a 10 = „ Rád užívám konopí a rozhodl jsem se to nikdy nezměnit."
6 měsíců až 12 měsíců
Změna ve využívání služeb behaviorální zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Budeme měřit využívání služeb behaviorální zdravotní péče (samostatné položky pro duševní zdraví a užívání návykových látek), včetně toho, zda existují nenaplněné potřeby behaviorálních zdravotních služeb (tj. vnímaná potřeba podstoupit léčbu, ale nedostalo se jí) a vnímané důvody pro tyto nenaplněné potřeby (např. stigma, doprava, náklady).
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna ve využívání služeb behaviorální zdravotní péče
Časové okno: 3 měsíce až 6 měsíců
Budeme měřit využívání služeb behaviorální zdravotní péče (samostatné položky pro duševní zdraví a užívání návykových látek), včetně toho, zda existují nenaplněné potřeby behaviorálních zdravotních služeb (tj. vnímaná potřeba podstoupit léčbu, ale nedostalo se jí) a vnímané důvody pro tyto nenaplněné potřeby (např. stigma, doprava, náklady).
3 měsíce až 6 měsíců
Změna ve využívání služeb behaviorální zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců až 12 měsíců
Budeme měřit využívání služeb behaviorální zdravotní péče (samostatné položky pro duševní zdraví a užívání návykových látek), včetně toho, zda existují nenaplněné potřeby behaviorálních zdravotních služeb (tj. vnímaná potřeba podstoupit léčbu, ale nedostalo se jí) a vnímané důvody pro tyto nenaplněné potřeby (např. stigma, doprava, náklady).
6 měsíců až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RAND

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
  • Vrchní vyšetřovatel: Alina I Palimaru, PhD, RAND

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-N0065

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit