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Efficacia dell'intervento breve nelle cure primarie per giovani diversi (Chat)

3 settembre 2026 aggiornato da: RAND

Efficacia dell'intervento breve nelle cure primarie per giovani diversi

Breve intervento di intervista motivazionale per affrontare il consumo di alcol tra adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il CRAFFT da sei elementi verrà utilizzato per sottoporre a screening gli adolescenti presso le nostre cliniche partner per l'uso rischioso di AC. Per coloro che vengono considerati a rischio ed esprimono interesse per lo studio, il case manager dell'adolescente completerà un modulo di consenso/assenso online con il genitore e l'adolescente che contiene le informazioni di contatto dell'adolescente in modo da poter seguire l'adolescente per indagini e consegna degli interventi o per la fornitura di una brochure informativa. Una volta completato il modulo di consenso/assenso online, all'adolescente verrà inviato un collegamento personalizzato per completare il sondaggio di base. Al termine del sondaggio, l'adolescente riceverà un collegamento con il pagamento della carta regalo elettronica e il case manager verrà informato che un particolare ID ha completato il sondaggio. Il case manager sarà informato dal personale dello studio se programmare tale ID per l'assistenza abituale rafforzata (EUC) o l'intervento in chat. Ci aspettiamo che ogni adolescente riceva EUC o Chat entro 30 giorni dal completamento del sondaggio di base. La brochure informativa per l'EUC verrà consegnata all'adolescente durante la visita o inviata via e-mail in modo sicuro e la chat potrà avvenire tramite una visita virtuale o di persona. Indipendentemente dal fatto che l'adolescente completi o meno l'EUC o la Chat, ogni adolescente sarà seguito dal RAND Survey Research Group per completare i sondaggi di follow-up basati sul web in base ai tempi di completamento del sondaggio di base. Gli adolescenti riceveranno incentivi tramite buoni regalo per aver completato i sondaggi di 3, 6 e 12 mesi. Inizieremo il reclutamento nel mese 9 del progetto. In breve, prevediamo di reclutare dal mese di studio 9 al mese 42 per l'indagine di base. Ci aspettiamo che l'intervento Chat avvenga dai mesi 9 ai 42, il follow-up a 3 mesi dai mesi 12 ai 45, il follow-up a 6 mesi dai mesi 15 ai 48 e il follow-up a 12 mesi dai mesi 21 ai 53. Dei 5.644 clienti previsti che le nostre cliniche partner esamineranno, prevediamo che circa 847 (15%) verranno selezionati come a rischio nel CRAFFT e prevediamo che circa 500 (~60%) acconsentiranno allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Numero di telefono: 6487 3103930411
  • Email: damico@rand.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael J Woodward
  • Numero di telefono: 6595 3103930411
  • Email: michaelw@rand.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Commerce, California, Stati Uniti, 90022
        • Reclutamento
        • AltaMed Health Services
        • Contatto:
      • North Hollywood, California, Stati Uniti, 91605
        • Reclutamento
        • Valley Community Healthcare
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ricevere assistenza sanitaria presso uno dei due sistemi sanitari partecipanti
  • età 12-17
  • essere positivo allo screening per essere a rischio di consumo di alcol o cannabis utilizzando il CRAFFT

Criteri di esclusione:

  • se non soddisfano i criteri di inclusione, verranno esclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Cura abituale migliorata
Una volta completato il modulo di consenso/assenso online, all'adolescente verrà inviato un collegamento personalizzato per completare il sondaggio di base. Al termine del sondaggio, l'adolescente riceverà un collegamento con il pagamento della carta regalo elettronica e il case manager verrà informato che un particolare ID ha completato il sondaggio. Il case manager sarà informato dal personale dello studio se programmare tale ID per l'assistenza abituale rafforzata (EUC) o l'intervento in chat. Se vengono randomizzati come EUC, la brochure informativa per l'EUC verrà consegnata all'adolescente durante la visita o inviatagli tramite posta elettronica in modo sicuro. Sia che l'adolescente completi l'EUC o la Chat, ogni adolescente sarà seguito dal RAND Survey Research Group per completare i sondaggi di follow-up retribuiti basati sul web in base ai tempi di completamento del sondaggio di base.
Comportamentale: Cura abituale migliorata
Una brochure informativa sarà consegnata ai partecipanti alla clinica partner con una condizione di consumo di alcol o cannabis.
Sperimentale: Intervento in chat
Una volta completato il modulo di consenso/assenso online, all'adolescente verrà inviato un collegamento personalizzato per completare il sondaggio di base. Al termine del sondaggio, l'adolescente riceverà un collegamento con il pagamento della carta regalo elettronica e il case manager verrà informato che un particolare ID ha completato il sondaggio. Il case manager sarà informato dal personale dello studio se programmare tale ID per l'assistenza abituale rafforzata (EUC) o l'intervento in chat. Se vengono randomizzati come Intervento Chat, la Chat avverrà tramite una visita virtuale o di persona. Sia che l'adolescente completi l'EUC o la Chat, ogni adolescente sarà seguito dal RAND Survey Research Group per completare i sondaggi di follow-up retribuiti basati sul web in base ai tempi di completamento del sondaggio di base.
Comportamentale: Chiacchierata
La chat è un breve intervento di colloquio motivazionale per i partecipanti alle cliniche partner con una condizione di consumo di alcol o cannabis.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcol: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato alcol negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di alcol.
Baseline a 3 mesi
Alcol: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato alcol negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di alcol.
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato alcol negli ultimi sei mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di alcol.
Da 6 mesi a 12 mesi
Cannabis: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di cannabis.
Baseline a 3 mesi
Cannabis: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Valuteremo sia il numero di volte in cui i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi tre mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di cannabis.
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis: cambiamento nella frequenza d'uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Valuteremo sia il numero di volte che i partecipanti hanno utilizzato cannabis negli ultimi sei mesi (da nessuna a 31 o più volte) sia il numero di giorni nell'ultimo mese in cui i partecipanti hanno segnalato l'uso di cannabis.
Da 6 mesi a 12 mesi
Alcol - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Le conseguenze dell'alcol (ad es. Blacking out, situazione sessuale rimpianti) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Basale a 3 mesi
Alcol - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Le conseguenze dell'alcol (ad es. Blacking out, situazione sessuale rimpianti) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Le conseguenze dell'alcol (ad es. Blacking out, situazione sessuale rimpianti) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
6 mesi a 12 mesi
Cannabis - cambiamento in conseguenza dell'uso
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi
Le conseguenze della cannabis (ad esempio, scarsa memoria, troppo tempo usando) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze della marijuana (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Basale a 3 mesi
Cannabis - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Le conseguenze della cannabis (ad esempio, scarsa memoria, troppo tempo usando) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze della marijuana (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis - cambiamento nelle conseguenze dell'uso
Lasso di tempo: 6 mesi a 12 mesi
Le conseguenze della cannabis (ad esempio, scarsa memoria, troppo tempo usando) saranno valutate con il breve questionario sulle conseguenze della marijuana (da 0 a 20 o più volte, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore).
6 mesi a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alcol: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che fanno uso di alcol (da 1 = mai a 4 = spesso).
Baseline a 3 mesi
Alcol: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che fanno uso di alcol (da 1 = mai a 4 = spesso).
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che fanno uso di alcol (da 1 = mai a 4 = spesso).
Da 6 mesi a 12 mesi
Cannabis: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che usano cannabis (da 1=mai a 4=spesso).
Baseline a 3 mesi
Cannabis: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che usano cannabis (da 1=mai a 4=spesso).
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis: cambiamento nel tempo trascorso con i coetanei
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso si trovano con persone della loro età che usano cannabis (da 1=mai a 4=spesso).
Da 6 mesi a 12 mesi
Alcol: cambiamento nella motivazione a cambiare uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero di ridurre o abbandonare il consumo di alcol utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare alcol e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare l'alcol e ho deciso di non cambiarlo mai."
Baseline a 3 mesi
Alcol: cambiamento nella motivazione a cambiare uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero di ridurre o abbandonare il consumo di alcol utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare alcol e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare l'alcol e ho deciso di non cambiarlo mai."
Da 3 mesi a 6 mesi
Alcol: cambiamento nella motivazione a cambiare uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero di ridurre o abbandonare il consumo di alcol utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare alcol e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare l'alcol e ho deciso di non cambiarlo mai."
Da 6 mesi a 12 mesi
Cannabis: cambiamento nella motivazione per cambiare uso
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero riguardo alla riduzione o all'abbandono del consumo di cannabis utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare cannabis e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare la cannabis e ho deciso di non cambiarla mai."
Baseline a 3 mesi
Cannabis: cambiamento nella motivazione per cambiare uso
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero riguardo alla riduzione o all'abbandono del consumo di cannabis utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare cannabis e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare la cannabis e ho deciso di non cambiarla mai."
Da 3 mesi a 6 mesi
Cannabis: cambiamento nella motivazione per cambiare uso
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Misureremo la motivazione a cambiare consumo chiedendo ai partecipanti dove potrebbero essere nel loro pensiero riguardo alla riduzione o all'abbandono del consumo di cannabis utilizzando una scala da 1 a 10 dove 1 = "Ho smesso di usare cannabis e non tornerò mai più" e 10 = " Mi piace usare la cannabis e ho deciso di non cambiarla mai."
Da 6 mesi a 12 mesi
Cambiamento nell’uso dei servizi di assistenza sanitaria comportamentale
Lasso di tempo: Baseline a 3 mesi
Misureremo l'uso dei servizi di salute comportamentale (voci separate per la salute mentale e l'uso di sostanze), incluso se ci sono bisogni insoddisfatti per i servizi di salute comportamentale (cioè, viene percepito il bisogno di ricevere cure ma non lo ottengono) e le ragioni percepite per quei bisogni insoddisfatti (ad esempio, stigmatizzazione, trasporto, costi).
Baseline a 3 mesi
Cambiamento nell’uso dei servizi di assistenza sanitaria comportamentale
Lasso di tempo: Da 3 mesi a 6 mesi
Misureremo l'uso dei servizi di salute comportamentale (voci separate per la salute mentale e l'uso di sostanze), incluso se ci sono bisogni insoddisfatti per i servizi di salute comportamentale (cioè, viene percepito il bisogno di ricevere cure ma non lo ottengono) e le ragioni percepite per quei bisogni insoddisfatti (ad esempio, stigmatizzazione, trasporto, costi).
Da 3 mesi a 6 mesi
Cambiamento nell’uso dei servizi di assistenza sanitaria comportamentale
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 12 mesi
Misureremo l'uso dei servizi di salute comportamentale (voci separate per la salute mentale e l'uso di sostanze), incluso se ci sono bisogni insoddisfatti per i servizi di salute comportamentale (cioè, viene percepito il bisogno di ricevere cure ma non lo ottengono) e le ragioni percepite per quei bisogni insoddisfatti (ad esempio, stigmatizzazione, trasporto, costi).
Da 6 mesi a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RAND

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
  • Investigatore principale: Alina I Palimaru, PhD, RAND

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

28 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-N0065

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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