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Wirksamkeit von Kurzinterventionen in der Primärversorgung für heterogene junge Menschen (Chat)

3. September 2026 aktualisiert von: RAND

Wirksamkeit von Kurzinterventionen in der Grundversorgung für vielfältige junge Menschen

Kurze motivierende Interviewintervention zur Bekämpfung des Alkoholkonsums bei Teenagern verschiedener Altersgruppen zwischen 12 und 17 Jahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das sechsteilige CRAFFT wird verwendet, um Jugendliche in unseren Partnerkliniken auf riskante AC-Nutzung zu untersuchen. Für diejenigen, die sich als gefährdet melden und Interesse an der Studie bekunden, füllt der Fallmanager des Teenagers mit dem Elternteil und dem Teenager ein Online-Einverständnisformular aus, das Kontaktinformationen des Teenagers enthält, damit wir mit dem Teenager Kontakt aufnehmen können Umfragen und Interventionen oder zur Bereitstellung einer Informationsbroschüre. Wenn das Online-Einwilligungs-/Zustimmungsformular ausgefüllt ist, wird dem Teenager ein personalisierter Link zum Ausfüllen seiner Basisumfrage zugesandt. Nach Abschluss der Umfrage erhält der Teenager einen Link zur elektronischen Zahlung mit der Geschenkkarte und der Fallmanager wird benachrichtigt, dass ein bestimmter Ausweis die Umfrage abgeschlossen hat. Der Fallmanager wird vom Studienpersonal darüber informiert, ob dieser Ausweis für die erweiterte übliche Pflege (EUC) oder die Chat-Intervention eingeplant werden soll. Wir gehen davon aus, dass jeder Jugendliche innerhalb von 30 Tagen nach Abschluss seiner Basisumfrage einen Termin für den Erhalt von EUC oder Chat erhält. Die Informationsbroschüre für den EUC wird dem Jugendlichen während des Besuchs ausgehändigt oder sicher per E-Mail verschickt. Der Chat kann entweder über einen virtuellen oder persönlichen Besuch stattfinden. Unabhängig davon, ob der Teenager EUC oder Chat abschließt oder nicht, wird jeder Teenager von der RAND Survey Research Group begleitet, um seine webbasierten Folgeumfragen basierend auf dem Zeitpunkt des Abschlusses seiner Basisumfrage auszufüllen. Jugendliche erhalten Geschenkgutscheine für das Ausfüllen der dreimonatigen, sechsmonatigen und zwölfmonatigen Umfragen. Wir werden im 9. Monat des Projekts mit der Rekrutierung beginnen. Kurz gesagt, wir gehen davon aus, dass wir vom 9. bis zum 42. Studienmonat Rekruten für die Basiserhebung rekrutieren werden. Wir gehen davon aus, dass die Chat-Intervention von den Monaten 9 bis 42, die 3-Monats-Follow-up von den Monaten 12 bis 45, die 6-Monats-Follow-up von den Monaten 15 bis 48 und die 12-Monats-Follow-up von den Monaten 21 bis 53 stattfinden wird. Von den erwarteten 5.644 Klienten, die unsere Partnerkliniken untersuchen werden, gehen wir davon aus, dass etwa 847 (15 %) als gefährdet in die CRAFFT-Studie aufgenommen werden und gehen davon aus, dass etwa 500 (~60 %) der Studie zustimmen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Telefonnummer: 6487 3103930411
  • E-Mail: damico@rand.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Commerce, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • Rekrutierung
        • AltaMed Health Services
        • Kontakt:
      • North Hollywood, California, Vereinigte Staaten, 91605
        • Rekrutierung
        • Valley Community Healthcare
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische Versorgung in einem von zwei teilnehmenden Gesundheitssystemen erhalten
  • im Alter von 12–17 Jahren
  • mit dem CRAFFT positiv auf ein Risiko für Alkohol- oder Cannabiskonsum getestet werden

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden sie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Wenn das Online-Einwilligungs-/Zustimmungsformular ausgefüllt ist, wird dem Teenager ein personalisierter Link zum Ausfüllen seiner Basisumfrage zugesandt. Nach Abschluss der Umfrage erhält der Teenager einen Link zur elektronischen Zahlung mit der Geschenkkarte und der Fallmanager wird benachrichtigt, dass ein bestimmter Ausweis die Umfrage abgeschlossen hat. Der Fallmanager wird vom Studienpersonal darüber informiert, ob dieser Ausweis für die erweiterte übliche Pflege (EUC) oder die Chat-Intervention eingeplant werden soll. Wenn sie als EUC ausgewählt werden, wird die Informationsbroschüre für die EUC dem Teenager während des Besuchs ausgehändigt oder ihm sicher per E-Mail zugesandt. Unabhängig davon, ob der Teenager an EUC oder Chat teilnimmt, wird jeder Teenager von der RAND Survey Research Group begleitet, um seine kostenpflichtigen webbasierten Folgeumfragen basierend auf dem Zeitpunkt des Abschlusses seiner Basisumfrage auszufüllen.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege
Den Teilnehmern der Partnerklinik mit einer Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung wird eine Informationsbroschüre ausgehändigt.
Experimental: Chat-Intervention
Wenn das Online-Einwilligungs-/Zustimmungsformular ausgefüllt ist, wird dem Teenager ein personalisierter Link zum Ausfüllen seiner Basisumfrage zugesandt. Nach Abschluss der Umfrage erhält der Teenager einen Link zur elektronischen Zahlung mit der Geschenkkarte und der Fallmanager wird benachrichtigt, dass ein bestimmter Ausweis die Umfrage abgeschlossen hat. Der Fallmanager wird vom Studienpersonal darüber informiert, ob dieser Ausweis für die erweiterte übliche Pflege (EUC) oder die Chat-Intervention eingeplant werden soll. Wenn sie als Chat-Intervention randomisiert werden, findet der Chat entweder über einen virtuellen oder einen persönlichen Besuch statt. Unabhängig davon, ob der Teenager an EUC oder Chat teilnimmt, wird jeder Teenager von der RAND Survey Research Group begleitet, um seine kostenpflichtigen webbasierten Folgeumfragen basierend auf dem Zeitpunkt des Abschlusses seiner Basisumfrage auszufüllen.
Verhalten: Chatten
Chat ist eine kurze motivierende Interviewintervention für Teilnehmer von Partnerkliniken mit einer Alkohol- oder Cannabiskonsumstörung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkohol – Veränderung der Konsumhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten drei Monaten Alkohol konsumiert haben (von keinem bis 31 Mal oder öfter), als auch die Anzahl der Tage im vergangenen Monat bewerten, an denen Teilnehmer Alkoholkonsum gemeldet haben.
Baseline bis 3 Monate
Alkohol – Veränderung der Konsumhäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten drei Monaten Alkohol konsumiert haben (von keinem bis 31 Mal oder öfter), als auch die Anzahl der Tage im vergangenen Monat bewerten, an denen Teilnehmer Alkoholkonsum gemeldet haben.
3 Monate bis 6 Monate
Alkohol – Veränderung der Konsumhäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten sechs Monaten Alkohol konsumiert haben (von keinem bis 31 Mal oder öfter), als auch die Anzahl der Tage im vergangenen Monat bewerten, an denen Teilnehmer Alkoholkonsum gemeldet haben.
6 Monate bis 12 Monate
Cannabis – Veränderung der Konsumhäufigkeit
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der Teilnehmer in den letzten drei Monaten Cannabis konsumiert haben (von keinem bis 31 oder mehr Mal), als auch die Anzahl der Tage im vergangenen Monat bewerten, an denen Teilnehmer Cannabis konsumiert haben.
Baseline bis 3 Monate
Cannabis – Veränderung der Konsumhäufigkeit
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der Teilnehmer in den letzten drei Monaten Cannabis konsumiert haben (von keinem bis 31 oder mehr Mal), als auch die Anzahl der Tage im vergangenen Monat bewerten, an denen Teilnehmer Cannabis konsumiert haben.
3 Monate bis 6 Monate
Cannabis – Veränderung der Konsumhäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Wir werden sowohl die Häufigkeit, mit der Teilnehmer in den letzten sechs Monaten Cannabis konsumiert haben (von keinem bis 31 oder mehr Mal), als auch die Anzahl der Tage im vergangenen Monat bewerten, an denen Teilnehmer Cannabis konsumiert haben.
6 Monate bis 12 Monate
Alkohol - Änderung der Konsequenzen des Gebrauchs
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Monate
Alkoholkonsequenzen (z. B. die sexuelle Situation bedauerlich) werden mit dem kurzen Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkoholkonsequenzen bewertet (0 bis 20 oder mehrmals, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
Grundlinie bis 3 Monate
Alkohol - Änderung der Konsequenzen des Gebrauchs
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Alkoholkonsequenzen (z. B. die sexuelle Situation bedauerlich) werden mit dem kurzen Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkoholkonsequenzen bewertet (0 bis 20 oder mehrmals, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
3 Monate bis 6 Monate
Alkohol - Änderung der Konsequenzen des Gebrauchs
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Alkoholkonsequenzen (z. B. die sexuelle Situation bedauerlich) werden mit dem kurzen Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für junge Alkoholkonsequenzen bewertet (0 bis 20 oder mehrmals, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
6 Monate bis 12 Monate
Cannabis - Änderung der Konsequenzen des Gebrauchs
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Monate
Cannabis -Konsequenzen (z. B. ein schlechter Gedächtnis, zu viel Zeit mit dem Gebrauch) werden mit dem kurzen Fragebogen für Marihuana -Konsequenzen bewertet (0 bis 20 oder mehrmals, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
Grundlinie bis 3 Monate
Cannabis - Änderung der Konsequenzen des Gebrauchs
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Cannabis -Konsequenzen (z. B. ein schlechter Gedächtnis, zu viel Zeit mit dem Gebrauch) werden mit dem kurzen Fragebogen für Marihuana -Konsequenzen bewertet (0 bis 20 oder mehrmals, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
3 Monate bis 6 Monate
Cannabis - Änderung der Konsequenzen des Gebrauchs
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Cannabis -Konsequenzen (z. B. ein schlechter Gedächtnis, zu viel Zeit mit dem Gebrauch) werden mit dem kurzen Fragebogen für Marihuana -Konsequenzen bewertet (0 bis 20 oder mehrmals, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen).
6 Monate bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkohol – Veränderung der Zeit, die man mit Gleichaltrigen verbringt
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie mit gleichaltrigen Menschen zusammen sind, die Alkohol konsumieren (1=nie bis 4=oft).
Baseline bis 3 Monate
Alkohol – Veränderung der Zeit, die man mit Gleichaltrigen verbringt
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie mit gleichaltrigen Menschen zusammen sind, die Alkohol konsumieren (1=nie bis 4=oft).
3 Monate bis 6 Monate
Alkohol – Veränderung der Zeit, die man mit Gleichaltrigen verbringt
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie mit gleichaltrigen Menschen zusammen sind, die Alkohol konsumieren (1=nie bis 4=oft).
6 Monate bis 12 Monate
Cannabis – Veränderung der Zeit, die man mit Gleichaltrigen verbringt
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie mit Menschen ihres Alters zusammen sind, die Cannabis konsumieren (1=nie bis 4=oft).
Baseline bis 3 Monate
Cannabis – Veränderung der Zeit, die man mit Gleichaltrigen verbringt
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie mit Menschen ihres Alters zusammen sind, die Cannabis konsumieren (1=nie bis 4=oft).
3 Monate bis 6 Monate
Cannabis – Veränderung der Zeit, die man mit Gleichaltrigen verbringt
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie mit Menschen ihres Alters zusammen sind, die Cannabis konsumieren (1=nie bis 4=oft).
6 Monate bis 12 Monate
Alkohol – Änderung der Motivation, den Konsum zu ändern
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir messen die Motivation, den Alkoholkonsum zu ändern, indem wir die Teilnehmer fragen, wo sie möglicherweise darüber nachdenken, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Dabei verwenden wir eine Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „Ich habe mit dem Alkoholkonsum aufgehört und werde nie wieder damit aufhören“ und 10 = „ Ich trinke gerne Alkohol und habe beschlossen, ihn nie zu ändern.
Baseline bis 3 Monate
Alkohol – Änderung der Motivation, den Konsum zu ändern
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Wir messen die Motivation, den Alkoholkonsum zu ändern, indem wir die Teilnehmer fragen, wo sie möglicherweise darüber nachdenken, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Dabei verwenden wir eine Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „Ich habe mit dem Alkoholkonsum aufgehört und werde nie wieder damit aufhören“ und 10 = „ Ich trinke gerne Alkohol und habe beschlossen, ihn nie zu ändern.
3 Monate bis 6 Monate
Alkohol – Änderung der Motivation, den Konsum zu ändern
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Wir messen die Motivation, den Alkoholkonsum zu ändern, indem wir die Teilnehmer fragen, wo sie möglicherweise darüber nachdenken, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Dabei verwenden wir eine Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „Ich habe mit dem Alkoholkonsum aufgehört und werde nie wieder damit aufhören“ und 10 = „ Ich trinke gerne Alkohol und habe beschlossen, ihn nie zu ändern.
6 Monate bis 12 Monate
Cannabis – Änderung der Motivation, den Konsum zu ändern
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir werden die Motivation, den Konsum zu ändern, messen, indem wir die Teilnehmer fragen, wo sie möglicherweise darüber nachdenken, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Dabei verwenden wir eine Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „Ich habe mit dem Cannabiskonsum aufgehört und werde nie wieder zurückgehen“ und 10 = „ Ich konsumiere gerne Cannabis und habe beschlossen, es nie zu ändern.
Baseline bis 3 Monate
Cannabis – Änderung der Motivation, den Konsum zu ändern
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Wir werden die Motivation, den Konsum zu ändern, messen, indem wir die Teilnehmer fragen, wo sie möglicherweise darüber nachdenken, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Dabei verwenden wir eine Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „Ich habe mit dem Cannabiskonsum aufgehört und werde nie wieder zurückgehen“ und 10 = „ Ich konsumiere gerne Cannabis und habe beschlossen, es nie zu ändern.
3 Monate bis 6 Monate
Cannabis – Änderung der Motivation, den Konsum zu ändern
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Wir werden die Motivation, den Konsum zu ändern, messen, indem wir die Teilnehmer fragen, wo sie möglicherweise darüber nachdenken, ihren Cannabiskonsum zu reduzieren oder damit aufzuhören. Dabei verwenden wir eine Skala von 1 bis 10, wobei 1 = „Ich habe mit dem Cannabiskonsum aufgehört und werde nie wieder zurückgehen“ und 10 = „ Ich konsumiere gerne Cannabis und habe beschlossen, es nie zu ändern.
6 Monate bis 12 Monate
Änderung der Nutzung verhaltensbezogener Gesundheitsdienste
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Wir werden die Inanspruchnahme von verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten (getrennte Punkte für psychische Gesundheit und Substanzkonsum) messen, einschließlich der Frage, ob ein ungedeckter Bedarf an verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten besteht (d. h. es wurde ein Bedarf für eine Behandlung wahrgenommen, diese aber nicht erhalten) und die wahrgenommenen Gründe dafür diese unerfüllten Bedürfnisse (z. B. Stigmatisierung, Transport, Kosten).
Baseline bis 3 Monate
Änderung der Nutzung verhaltensbezogener Gesundheitsdienste
Zeitfenster: 3 Monate bis 6 Monate
Wir werden die Inanspruchnahme von verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten (getrennte Punkte für psychische Gesundheit und Substanzkonsum) messen, einschließlich der Frage, ob ein ungedeckter Bedarf an verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten besteht (d. h. es wurde ein Bedarf für eine Behandlung wahrgenommen, diese aber nicht erhalten) und die wahrgenommenen Gründe dafür diese unerfüllten Bedürfnisse (z. B. Stigmatisierung, Transport, Kosten).
3 Monate bis 6 Monate
Änderung der Nutzung verhaltensbezogener Gesundheitsdienste
Zeitfenster: 6 Monate bis 12 Monate
Wir werden die Inanspruchnahme von verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten (getrennte Punkte für psychische Gesundheit und Substanzkonsum) messen, einschließlich der Frage, ob ein ungedeckter Bedarf an verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten besteht (d. h. es wurde ein Bedarf für eine Behandlung wahrgenommen, diese aber nicht erhalten) und die wahrgenommenen Gründe dafür diese unerfüllten Bedürfnisse (z. B. Stigmatisierung, Transport, Kosten).
6 Monate bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RAND

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
  • Hauptermittler: Alina I Palimaru, PhD, RAND

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-N0065

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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