- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06699251
Effektiviteten af kort intervention i primærpleje for forskellige unge mennesker (chat)
3. september 2026 opdateret af: RAND
Effektiviteten af kort intervention i primærpleje for forskellige unge mennesker
Kort motiverende interviewintervention for at adressere alkoholforbrug blandt forskellige teenagere 12-17.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CRAFFT'en med seks varer vil blive brugt til at screene teenagere på vores partnerklinikker for risikofyldt AC-brug.
For dem, der screener ind som udsatte og udtrykker interesse for undersøgelsen, vil teenagerens sagsbehandler udfylde en online samtykke-/samtykkeformular med forælderen og teenageren, der indeholder kontaktoplysninger til teenageren, så vi kan følge op med teenageren mht. undersøgelser og interventionslevering eller for at levere en informationsbrochure.
Når online-samtykke-/samtykkeformularen er udfyldt, vil teenageren få tilsendt et personligt link til at udfylde deres basisundersøgelse.
Når undersøgelsen er gennemført, vil teenageren modtage et link, der har deres elektroniske gavekortbetaling, og sagsbehandleren vil få besked om, at et bestemt ID har gennemført undersøgelsen.
Sagsbehandleren vil blive informeret af undersøgelsespersonalet, om det pågældende ID skal planlægges til udvidet sædvanlig pleje (EUC) eller Chat-interventionen.
Vi forventer, at hver teenager er planlagt til at modtage EUC eller Chat inden for 30 dage efter at have gennemført deres baseline-undersøgelse.
Informationsbrochuren til EUC vil blive udleveret til teenageren under besøget eller sikkert sendt via e-mail, og chatten kan foregå enten via et virtuelt eller personligt besøg.
Uanset om teenageren gennemfører EUC eller Chat eller ej, vil hver teenager blive fulgt af RAND Survey Research Group for at fuldføre deres opfølgende webbaserede undersøgelser baseret på tidspunktet for gennemførelsen af deres basisundersøgelse.
Teenagere vil modtage gavekort-incitamenter for at gennemføre 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders undersøgelser.
Vi starter rekrutteringen i måned 9 af projektet.
Kort fortalt forventer vi at rekruttere fra studiemåned 9 til måned 42 til basisundersøgelsen.
Vi forventer, at Chat-interventionen finder sted fra måned 9 til 42, 3-måneders opfølgning fra måned 12 til 45, 6 måneder fra måned 15 til 48, og 12 måneder fra måned 21 til 53.
Ud af de forventede 5.644 klienter, som vores partnerklinikker vil screene, forventer vi, at ca. 847 (15 %) screener ind som udsatte på CRAFFT og forventer, at ca. 500 (~60 %) vil give samtykke til undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Telefonnummer: 6487 3103930411
- E-mail: damico@rand.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael J Woodward
- Telefonnummer: 6595 3103930411
- E-mail: michaelw@rand.org
Studiesteder
-
-
California
-
Commerce, California, Forenede Stater, 90022
- Rekruttering
- AltaMed Health Services
-
Kontakt:
- Sandra Pisano
- Telefonnummer: 888-499-9303
- E-mail: SPisano@altamed.org
-
North Hollywood, California, Forenede Stater, 91605
- Rekruttering
- Valley Community Healthcare
-
Kontakt:
- Jill Halper, MD
- Telefonnummer: 818-763-8836
- E-mail: jhalper@vchcare.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
-
Kontakt:
- Ana Radovic
- Telefonnummer: 412-692-6677
- E-mail: Ana.Radovic@chp.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtage sundhedspleje i et af to deltagende sundhedssystemer
- i alderen 12-17
- skærm positiv for at være i fare for alkohol- eller cannabisbrug ved at bruge CRAFFT
Ekskluderingskriterier:
- hvis de ikke opfylder inklusionskriterierne, vil de blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig pleje
Når online-samtykke-/samtykkeformularen er udfyldt, vil teenageren få tilsendt et personligt link til at udfylde deres basisundersøgelse.
Når undersøgelsen er gennemført, vil teenageren modtage et link, der har deres elektroniske gavekortbetaling, og sagsbehandleren vil få besked om, at et bestemt ID har gennemført undersøgelsen.
Sagsbehandleren vil blive informeret af undersøgelsespersonalet, om det pågældende ID skal planlægges til udvidet sædvanlig pleje (EUC) eller Chat-interventionen.
Hvis de er randomiseret som EUC, vil informationsbrochuren for EUC blive udleveret til teenageren under besøget eller sikkert sendt til dem.
Uanset om teenageren gennemfører EUC eller Chat, vil hver teenager blive fulgt af RAND Survey Research Group for at fuldføre deres betalte opfølgende webbaserede undersøgelser baseret på tidspunktet for gennemførelsen af deres baseline-undersøgelse.
|
En informationsbrochure vil blive givet til partnerklinikdeltagere med en alkohol- eller cannabisbrugstilstand.
|
|
Eksperimentel: Chatintervention
Når online-samtykke-/samtykkeformularen er udfyldt, vil teenageren få tilsendt et personligt link til at udfylde deres basisundersøgelse.
Når undersøgelsen er gennemført, vil teenageren modtage et link, der har deres elektroniske gavekortbetaling, og sagsbehandleren vil få besked om, at et bestemt ID har gennemført undersøgelsen.
Sagsbehandleren vil blive informeret af undersøgelsespersonalet, om det pågældende ID skal planlægges til udvidet sædvanlig pleje (EUC) eller chatinterventionen.
Hvis de er randomiseret som Chat Intervention, vil Chat foregå enten via et virtuelt eller personligt besøg.
Uanset om teenageren gennemfører EUC eller Chat, vil hver teenager blive fulgt af RAND Survey Research Group for at fuldføre deres betalte opfølgende webbaserede undersøgelser baseret på tidspunktet for gennemførelsen af deres baseline-undersøgelse.
|
Chat er en kort motiverende samtaleintervention til partnerklinikdeltagere med en alkohol- eller cannabisbrugstilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol - ændring i brugshyppighed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af alkohol.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Alkohol - ændring i brugshyppighed
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt alkohol inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af alkohol.
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Alkohol - ændring i brugshyppighed
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt alkohol inden for de seneste seks måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af alkohol.
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Cannabis - ændring i brugsfrekvens
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt cannabis inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af cannabis.
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Cannabis - ændring i brugsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt cannabis inden for de seneste tre måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af cannabis.
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Cannabis - ændring i brugsfrekvens
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Vi vurderer både antallet af gange, deltagerne har brugt hash inden for de seneste seks måneder (fra ingen til 31 eller flere gange) og antallet af dage i den seneste måned, deltagerne rapporterer brug af hash.
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Alkohol - ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Alkoholkonsekvenser (f.eks. Blacking Out, beklagede seksuelle situation) vil blive vurderet med de korte unge voksne konsekvenser for alkoholkonsekvenser (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Alkohol - ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Alkoholkonsekvenser (f.eks. Blacking Out, beklagede seksuelle situation) vil blive vurderet med de korte unge voksne konsekvenser af alkoholkonsekvenser (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Alkohol - ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Alkoholkonsekvenser (f.eks. Blacking Out, beklagede seksuelle situation) vil blive vurderet med de korte unge voksne konsekvenser af alkoholkonsekvenser (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Cannabis - Ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Cannabis -konsekvenser (f.eks. Dårlig hukommelse, for meget tid ved hjælp af) vil blive vurderet med de korte marihuana -konsekvenser spørgeskema (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Cannabis - Ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Cannabis -konsekvenser (f.eks. Dårlig hukommelse, for meget tid ved hjælp af) vil blive vurderet med de korte marihuana -konsekvenser spørgeskema (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Cannabis - Ændring i konsekvenser af brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Cannabis -konsekvenser (f.eks. Dårlig hukommelse, for meget tid ved hjælp af) vil blive vurderet med de korte marihuana -konsekvenser spørgeskema (0 til 20 eller flere gange, med højere score, der indikerer et værre resultat).
|
6 måneder til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkohol - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger alkohol (1=aldrig til 4=ofte).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Alkohol - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger alkohol (1=aldrig til 4=ofte).
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Alkohol - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger alkohol (1=aldrig til 4=ofte).
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Cannabis - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger cannabis (1=aldrig til 4=ofte).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Cannabis - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger cannabis (1=aldrig til 4=ofte).
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Cannabis - ændring i tid brugt omkring jævnaldrende
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Deltagerne vil blive spurgt, hvor ofte de er sammen med personer på deres alder, der bruger cannabis (1=aldrig til 4=ofte).
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Alkohol - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vil måle motivation til at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller holde op med deres alkoholforbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge alkohol og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge alkohol og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Alkohol - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Vi vil måle motivation til at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller holde op med deres alkoholforbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge alkohol og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge alkohol og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Alkohol - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Vi vil måle motivation til at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller holde op med deres alkoholforbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge alkohol og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge alkohol og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Cannabis - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vil måle motivation for at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller stoppe deres cannabisbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge cannabis og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge cannabis og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Cannabis - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Vi vil måle motivation for at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller stoppe deres cannabisbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge cannabis og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge cannabis og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Cannabis - ændring i motivation til at ændre brug
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Vi vil måle motivation for at ændre brug ved at spørge deltagerne, hvor de kan være i deres overvejelser om at reducere eller stoppe deres cannabisbrug ved at bruge en skala fra 1-10, hvor 1 = "Jeg er holdt op med at bruge cannabis og vil aldrig vende tilbage" og 10 = " Jeg nyder at bruge cannabis og har besluttet mig for aldrig at ændre det."
|
6 måneder til 12 måneder
|
|
Ændring i brugen af adfærdsbaserede sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Vi vil måle brugen af adfærdsmæssige sundhedsydelser (særskilte emner for mental sundhed og stofbrug), herunder om der er udækkede behov for adfærdsmæssige sundhedsydelser (dvs. opfattet behov for at få behandling, men ikke fik det) og opfattede årsager til disse udækkede behov (f.eks. stigmatisering, transport, omkostninger).
|
Baseline til 3 måneder
|
|
Ændring i brugen af adfærdsbaserede sundhedsydelser
Tidsramme: 3 måneder til 6 måneder
|
Vi vil måle brugen af adfærdsmæssige sundhedsydelser (særskilte emner for mental sundhed og stofbrug), herunder om der er udækkede behov for adfærdsmæssige sundhedsydelser (dvs. opfattet behov for at få behandling, men ikke fik det) og opfattede årsager til disse udækkede behov (f.eks. stigmatisering, transport, omkostninger).
|
3 måneder til 6 måneder
|
|
Ændring i brugen af adfærdsbaserede sundhedsydelser
Tidsramme: 6 måneder til 12 måneder
|
Vi vil måle brugen af adfærdsmæssige sundhedsydelser (særskilte emner for mental sundhed og stofbrug), herunder om der er udækkede behov for adfærdsmæssige sundhedsydelser (dvs. opfattet behov for at få behandling, men ikke fik det) og opfattede årsager til disse udækkede behov (f.eks. stigmatisering, transport, omkostninger).
|
6 måneder til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
- Ledende efterforsker: Alina I Palimaru, PhD, RAND
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
21. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-N0065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .