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Efficacité d'une brève intervention dans les soins primaires pour divers jeunes (discussion)

3 septembre 2026 mis à jour par: RAND

Efficacité d'une brève intervention dans les soins primaires pour divers jeunes

Brève intervention d'entretien motivationnel pour aborder la consommation d'alcool chez divers adolescents de 12 à 17 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le CRAFFT en six éléments sera utilisé pour dépister les adolescents de nos cliniques partenaires pour une utilisation à risque du courant alternatif. Pour ceux qui sont considérés comme à risque et qui expriment leur intérêt pour l'étude, le gestionnaire de cas de l'adolescent remplira un formulaire de consentement/assentiment en ligne avec le parent et l'adolescent qui contient les coordonnées de l'adolescent afin que nous puissions faire un suivi avec l'adolescent pour d’enquêtes et d’interventions ou pour fournir une brochure d’information. Une fois le formulaire de consentement/assentiment en ligne rempli, l'adolescent recevra un lien personnalisé pour répondre à son enquête de base. Une fois l'enquête terminée, l'adolescent recevra un lien contenant son paiement électronique par carte-cadeau, et le gestionnaire de cas sera informé qu'une pièce d'identité particulière a répondu à l'enquête. Le gestionnaire de cas sera informé par le personnel de l'étude s'il doit planifier cette pièce d'identité pour les soins habituels améliorés (EUC) ou l'intervention par chat. Nous nous attendons à ce que chaque adolescent soit programmé dans les 30 jours suivant la fin de son enquête de base pour recevoir EUC ou Chat. La brochure d'information sur l'EUC sera remise à l'adolescent lors de la visite ou envoyée par courrier électronique en toute sécurité, et le chat pourra avoir lieu via une visite virtuelle ou en personne. Que l'adolescent termine ou non EUC ou Chat, chaque adolescent sera suivi par le RAND Survey Research Group pour répondre à ses enquêtes de suivi en ligne en fonction du moment où il a terminé son enquête de référence. Les adolescents recevront des cartes-cadeaux pour avoir répondu aux enquêtes de 3 mois, 6 mois et 12 mois. Nous commencerons le recrutement au mois 9 du projet. En bref, nous prévoyons de recruter du mois d'étude 9 au mois 42 pour l'enquête de référence. Nous nous attendons à ce que l'intervention Chat se produise du 9 au 42 mois, le suivi sur 3 mois du 12 au 45 mois, sur 6 mois du 15 au 48 mois et sur 12 mois du 21 au 53. Sur les 5 644 clients prévus que nos cliniques partenaires examineront, nous nous attendons à ce qu'environ 847 (15 %) soient sélectionnés comme à risque sur le CRAFFT et prévoyons qu'environ 500 (~ 60 %) consentiront à participer à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elizabeth J D'Amico, PhD
  • Numéro de téléphone: 6487 3103930411
  • E-mail: damico@rand.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Michael J Woodward
  • Numéro de téléphone: 6595 3103930411
  • E-mail: michaelw@rand.org

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Commerce, California, États-Unis, 90022
        • Recrutement
        • AltaMed Health Services
        • Contact:
      • North Hollywood, California, États-Unis, 91605
        • Recrutement
        • Valley Community Healthcare
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • recevoir des soins de santé dans l’un des deux systèmes de santé participants
  • âgés de 12 à 17 ans
  • dépistage positif pour être à risque de consommation d'alcool ou de cannabis à l'aide du CRAFFT

Critères d'exclusion :

  • s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion, ils seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Une fois le formulaire de consentement/assentiment en ligne rempli, l'adolescent recevra un lien personnalisé pour répondre à son enquête de base. Une fois l'enquête terminée, l'adolescent recevra un lien contenant son paiement électronique par carte-cadeau, et le gestionnaire de cas sera informé qu'une pièce d'identité particulière a répondu à l'enquête. Le gestionnaire de cas sera informé par le personnel de l'étude s'il doit planifier cette pièce d'identité pour les soins habituels améliorés (EUC) ou l'intervention par chat. S'ils sont randomisés en tant qu'EUC, la brochure d'information sur l'EUC sera remise à l'adolescent lors de la visite ou lui sera envoyé par courrier électronique en toute sécurité. Que l'adolescent termine EUC ou Chat, chaque adolescent sera suivi par le RAND Survey Research Group pour répondre à ses enquêtes de suivi payantes en ligne en fonction du moment où il a terminé son enquête de référence.
Comportemental: Soins habituels améliorés
Une brochure d'information sera remise aux participants des cliniques partenaires ayant un problème de consommation d'alcool ou de cannabis.
Expérimental: Intervention par chat
Une fois le formulaire de consentement/assentiment en ligne rempli, l'adolescent recevra un lien personnalisé pour répondre à son enquête de base. Une fois l'enquête terminée, l'adolescent recevra un lien contenant son paiement électronique par carte-cadeau, et le gestionnaire de cas sera informé qu'une pièce d'identité particulière a répondu à l'enquête. Le gestionnaire de cas sera informé par le personnel de l'étude s'il doit planifier cette pièce d'identité pour les soins habituels améliorés (EUC) ou l'intervention par chat. S'ils sont randomisés en tant qu'intervention par chat, le chat aura lieu via une visite virtuelle ou en personne. Que l'adolescent termine EUC ou Chat, chaque adolescent sera suivi par le RAND Survey Research Group pour répondre à ses enquêtes de suivi payantes en ligne en fonction du moment où il a terminé son enquête de référence.
Comportemental: Chat
Le chat est une brève intervention d'entretien de motivation pour les participants à la clinique partenaire souffrant d'un problème de consommation d'alcool ou de cannabis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alcool - changement de fréquence de consommation
Délai: Base de référence à 3 mois
Nous évaluerons à la fois le nombre de fois que les participants ont consommé de l'alcool au cours des trois derniers mois (de zéro à 31 fois ou plus) et le nombre de jours au cours du mois dernier, les participants ont déclaré avoir consommé de l'alcool.
Base de référence à 3 mois
Alcool - changement de fréquence de consommation
Délai: 3 mois à 6 mois
Nous évaluerons à la fois le nombre de fois que les participants ont consommé de l'alcool au cours des trois derniers mois (de zéro à 31 fois ou plus) et le nombre de jours au cours du mois dernier, les participants ont déclaré avoir consommé de l'alcool.
3 mois à 6 mois
Alcool - changement de fréquence de consommation
Délai: 6 mois à 12 mois
Nous évaluerons à la fois le nombre de fois que les participants ont consommé de l'alcool au cours des six derniers mois (de zéro à 31 fois ou plus) et le nombre de jours au cours du mois dernier, les participants ont déclaré avoir consommé de l'alcool.
6 mois à 12 mois
Cannabis - changement de fréquence de consommation
Délai: Base de référence à 3 mois
Nous évaluerons à la fois le nombre de fois où les participants ont consommé du cannabis au cours des trois derniers mois (de zéro à 31 fois ou plus) et le nombre de jours au cours du mois dernier où les participants ont déclaré avoir consommé du cannabis.
Base de référence à 3 mois
Cannabis - changement de fréquence de consommation
Délai: 3 mois à 6 mois
Nous évaluerons à la fois le nombre de fois où les participants ont consommé du cannabis au cours des trois derniers mois (de zéro à 31 fois ou plus) et le nombre de jours au cours du mois dernier où les participants ont déclaré avoir consommé du cannabis.
3 mois à 6 mois
Cannabis - changement de fréquence de consommation
Délai: 6 mois à 12 mois
Nous évaluerons à la fois le nombre de fois où les participants ont consommé du cannabis au cours des six derniers mois (de zéro à 31 fois ou plus) et le nombre de jours au cours du mois dernier où les participants ont déclaré avoir consommé du cannabis.
6 mois à 12 mois
Alcool - Changement par conséquences
Délai: Ligne de référence à 3 mois
Les conséquences sur l'alcool (par exemple, l'obscurité, la situation sexuelle regrettée) seront évaluées avec le bref questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour jeunes adultes (0 à 20 fois ou plus, avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire).
Ligne de référence à 3 mois
Alcool - Changement par conséquences
Délai: 3 mois à 6 mois
Les conséquences sur l'alcool (par exemple, la noirage, la situation sexuelle regrettée) seront évaluées avec le bref questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour jeunes adultes (0 à 20 fois ou plus, avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire).
3 mois à 6 mois
Alcool - Changement par conséquences
Délai: 6 mois à 12 mois
Les conséquences sur l'alcool (par exemple, la noirage, la situation sexuelle regrettée) seront évaluées avec le bref questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour jeunes adultes (0 à 20 fois ou plus, avec des scores plus élevés indiquant un résultat pire).
6 mois à 12 mois
Cannabis - changement dans les conséquences de l'utilisation
Délai: Ligne de référence à 3 mois
Les conséquences sur le cannabis (par exemple, une mauvaise mémoire, trop de temps en utilisant) seront évaluées avec le bref questionnaire sur les conséquences de la marijuana (0 à 20 fois ou plus, avec des scores plus élevés indiquant un pire résultat).
Ligne de référence à 3 mois
Cannabis - changement dans les conséquences de l'utilisation
Délai: 3 mois à 6 mois
Les conséquences sur le cannabis (par exemple, une mauvaise mémoire, trop de temps en utilisant) seront évaluées avec le bref questionnaire sur les conséquences de la marijuana (0 à 20 fois ou plus, avec des scores plus élevés indiquant un pire résultat).
3 mois à 6 mois
Cannabis - changement dans les conséquences de l'utilisation
Délai: 6 mois à 12 mois
Les conséquences sur le cannabis (par exemple, une mauvaise mémoire, trop de temps en utilisant) seront évaluées avec le bref questionnaire sur les conséquences de la marijuana (0 à 20 fois ou plus, avec des scores plus élevés indiquant un pire résultat).
6 mois à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alcool – changement dans le temps passé avec ses pairs
Délai: Base de référence à 3 mois
Il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils se trouvent avec des personnes de leur âge qui consomment de l'alcool (1 = jamais à 4 = souvent).
Base de référence à 3 mois
Alcool – changement dans le temps passé avec ses pairs
Délai: 3 mois à 6 mois
Il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils se trouvent avec des personnes de leur âge qui consomment de l'alcool (1 = jamais à 4 = souvent).
3 mois à 6 mois
Alcool – changement dans le temps passé avec ses pairs
Délai: 6 mois à 12 mois
Il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils se trouvent avec des personnes de leur âge qui consomment de l'alcool (1 = jamais à 4 = souvent).
6 mois à 12 mois
Cannabis – changement dans le temps passé avec ses pairs
Délai: Base de référence à 3 mois
Il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils se trouvent avec des personnes de leur âge qui consomment du cannabis (1 = jamais à 4 = souvent).
Base de référence à 3 mois
Cannabis – changement dans le temps passé avec ses pairs
Délai: 3 mois à 6 mois
Il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils se trouvent avec des personnes de leur âge qui consomment du cannabis (1 = jamais à 4 = souvent).
3 mois à 6 mois
Cannabis – changement dans le temps passé avec ses pairs
Délai: 6 mois à 12 mois
Il sera demandé aux participants à quelle fréquence ils se trouvent avec des personnes de leur âge qui consomment du cannabis (1 = jamais à 4 = souvent).
6 mois à 12 mois
Alcool - changement de motivation pour changer de consommation
Délai: Base de référence à 3 mois
Nous mesurerons la motivation à changer de consommation en demandant aux participants où ils en sont dans leur réflexion sur la réduction ou l'arrêt de leur consommation d'alcool en utilisant une échelle de 1 à 10 où 1 = « J'ai arrêté de consommer de l'alcool et je n'y retournerai jamais » et 10 = « J'aime consommer de l'alcool et j'ai décidé de ne jamais en changer."
Base de référence à 3 mois
Alcool - changement de motivation pour changer de consommation
Délai: 3 mois à 6 mois
Nous mesurerons la motivation à changer de consommation en demandant aux participants où ils en sont dans leur réflexion sur la réduction ou l'arrêt de leur consommation d'alcool en utilisant une échelle de 1 à 10 où 1 = « J'ai arrêté de consommer de l'alcool et je n'y retournerai jamais » et 10 = « J'aime consommer de l'alcool et j'ai décidé de ne jamais en changer."
3 mois à 6 mois
Alcool - changement de motivation pour changer de consommation
Délai: 6 mois à 12 mois
Nous mesurerons la motivation à changer de consommation en demandant aux participants où ils en sont dans leur réflexion sur la réduction ou l'arrêt de leur consommation d'alcool en utilisant une échelle de 1 à 10 où 1 = « J'ai arrêté de consommer de l'alcool et je n'y retournerai jamais » et 10 = « J'aime consommer de l'alcool et j'ai décidé de ne jamais en changer."
6 mois à 12 mois
Cannabis – changement de motivation pour changer de consommation
Délai: Base de référence à 3 mois
Nous mesurerons la motivation à changer de consommation en demandant aux participants où ils en sont dans leur réflexion sur la réduction ou l'arrêt de leur consommation de cannabis en utilisant une échelle de 1 à 10 où 1 = « J'ai arrêté de consommer du cannabis et je n'y retournerai jamais » et 10 = « J'aime consommer du cannabis et j'ai décidé de ne jamais en changer."
Base de référence à 3 mois
Cannabis – changement de motivation pour changer de consommation
Délai: 3 mois à 6 mois
Nous mesurerons la motivation à changer de consommation en demandant aux participants où ils en sont dans leur réflexion sur la réduction ou l'arrêt de leur consommation de cannabis en utilisant une échelle de 1 à 10 où 1 = « J'ai arrêté de consommer du cannabis et je n'y retournerai jamais » et 10 = « J'aime consommer du cannabis et j'ai décidé de ne jamais en changer."
3 mois à 6 mois
Cannabis – changement de motivation pour changer de consommation
Délai: 6 mois à 12 mois
Nous mesurerons la motivation à changer de consommation en demandant aux participants où ils en sont dans leur réflexion sur la réduction ou l'arrêt de leur consommation de cannabis en utilisant une échelle de 1 à 10 où 1 = « J'ai arrêté de consommer du cannabis et je n'y retournerai jamais » et 10 = « J'aime consommer du cannabis et j'ai décidé de ne jamais en changer."
6 mois à 12 mois
Changement dans l'utilisation des services de santé comportementale
Délai: Base de référence à 3 mois
Nous mesurerons l'utilisation des services de santé comportementale (éléments distincts pour la santé mentale et la consommation de substances), notamment s'il existe des besoins non satisfaits en matière de services de santé comportementale (c'est-à-dire, un besoin perçu de suivre un traitement mais ne l'a pas obtenu) et les raisons perçues pour cela. ces besoins non satisfaits (par exemple, stigmatisation, transport, coût).
Base de référence à 3 mois
Changement dans l'utilisation des services de santé comportementale
Délai: 3 mois à 6 mois
Nous mesurerons l'utilisation des services de santé comportementale (éléments distincts pour la santé mentale et la consommation de substances), notamment s'il existe des besoins non satisfaits en matière de services de santé comportementale (c'est-à-dire, un besoin perçu de suivre un traitement mais ne l'a pas obtenu) et les raisons perçues pour cela. ces besoins non satisfaits (par exemple, stigmatisation, transport, coût).
3 mois à 6 mois
Changement dans l'utilisation des services de santé comportementale
Délai: 6 mois à 12 mois
Nous mesurerons l'utilisation des services de santé comportementale (éléments distincts pour la santé mentale et la consommation de substances), notamment s'il existe des besoins non satisfaits en matière de services de santé comportementale (c'est-à-dire, un besoin perçu de suivre un traitement mais ne l'a pas obtenu) et les raisons perçues pour cela. ces besoins non satisfaits (par exemple, stigmatisation, transport, coût).
6 mois à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RAND

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Pittsburgh Medical Center
AltaMed Health Services Corporation
Valley Community Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
  • Chercheur principal: Alina I Palimaru, PhD, RAND

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-N0065

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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