Эффективность краткосрочного вмешательства в систему первичной медико-санитарной помощи для разных молодых людей (чат)
3 сентября 2026 г. обновлено: RAND
Эффективность краткосрочного вмешательства в систему первичной медико-санитарной помощи для разных молодых людей
Краткое мотивационное интервью для решения проблемы употребления алкоголя среди подростков 12–17 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тест CRAFFT, состоящий из шести вопросов, будет использоваться для проверки подростков в наших партнерских клиниках на предмет рискованного использования переменного тока.
Для тех, кто отнесен к группе риска и проявляет интерес к исследованию, куратор подростка заполняет онлайн-форму согласия/согласия с родителем и подростком, которая содержит контактную информацию подростка, чтобы мы могли связаться с подростком для дальнейших действий. опросов и мероприятий или предоставления информационной брошюры.
После заполнения онлайн-формы согласия подростку будет отправлена персональная ссылка для прохождения базового опроса.
После завершения опроса подросток получит ссылку на оплату электронной подарочной картой, а куратор будет уведомлен о том, что определенный идентификатор завершил опрос.
Исследовательский персонал сообщит куратору дела, следует ли запланировать этот идентификатор для расширенного обычного ухода (EUC) или вмешательства в чате.
Мы ожидаем, что каждый подросток будет назначен в течение 30 дней после завершения базового опроса для получения EUC или Chat.
Информационная брошюра EUC будет вручена подростку во время посещения или отправлена по защищенной электронной почте, а чат может осуществляться либо посредством виртуального, либо личного посещения.
Независимо от того, проходит ли подросток EUC или чат, за каждым подростком будет следить исследовательская группа RAND Survey для завершения последующих веб-опросов в зависимости от времени завершения их базового опроса.
Подростки получат подарочные карты за заполнение 3-месячных, 6-месячных и 12-месячных опросов.
Мы начнем набор персонала на 9-м месяце реализации проекта.
Вкратце, мы планируем набрать участников для базового исследования с 9-го по 42-й месяц обучения.
Мы ожидаем, что вмешательство в чате будет происходить с 9 по 42 месяцы, 3-месячное последующее наблюдение - с 12 по 45 месяцев, 6-месячное - с 15 по 48 месяцев и 12-месячное - с 21 по 53 месяцы.
Мы ожидаем, что из ожидаемых 5644 клиентов, которых будут проверять наши партнерские клиники, примерно 847 (15%) будут включены в группу риска по CRAFFT, и ожидаем, что примерно 500 (~60%) дадут согласие на участие в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Номер телефона: 6487 3103930411
- Электронная почта: damico@rand.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael J Woodward
- Номер телефона: 6595 3103930411
- Электронная почта: michaelw@rand.org
Места учебы
-
-
California
-
Commerce, California, Соединенные Штаты, 90022
- Рекрутинг
- AltaMed Health Services
-
Контакт:
- Sandra Pisano
- Номер телефона: 888-499-9303
- Электронная почта: SPisano@altamed.org
-
North Hollywood, California, Соединенные Штаты, 91605
- Рекрутинг
- Valley Community Healthcare
-
Контакт:
- Jill Halper, MD
- Номер телефона: 818-763-8836
- Электронная почта: jhalper@vchcare.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
-
Контакт:
- Ana Radovic
- Номер телефона: 412-692-6677
- Электронная почта: Ana.Radovic@chp.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- получать медицинскую помощь в одной из двух участвующих систем здравоохранения
- 12-17 лет
- положительный результат скрининга на наличие риска употребления алкоголя или каннабиса с использованием CRAFFT
Критерии исключения:
- если они не соответствуют критериям включения, они будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Улучшенный обычный уход
После заполнения онлайн-формы согласия подростку будет отправлена персональная ссылка для прохождения базового опроса.
После завершения опроса подросток получит ссылку на оплату электронной подарочной картой, а куратор будет уведомлен о том, что определенный идентификатор завершил опрос.
Исследовательский персонал сообщит куратору дела, следует ли запланировать этот идентификатор для расширенного обычного ухода (EUC) или вмешательства в чате.
Если они будут рандомизированы как EUC, информационная брошюра EUC будет вручена подростку во время посещения или отправлена ему по электронной почте.
Независимо от того, проходит ли подросток EUC или чат, за каждым подростком будет следить исследовательская группа RAND Survey для завершения платных последующих веб-опросов в зависимости от времени завершения их базового опроса.
|
Информационная брошюра будет вручена участникам партнерской клиники, употребляющим алкоголь или каннабис.
|
|
Экспериментальный: Чат Вмешательство
После заполнения онлайн-формы согласия подростку будет отправлена персональная ссылка для прохождения базового опроса.
После завершения опроса подросток получит ссылку на оплату электронной подарочной картой, а куратор будет уведомлен о том, что определенный идентификатор завершил опрос.
Исследовательский персонал проинформирует ведущего дело о том, следует ли запланировать этот идентификатор для расширенного обычного ухода (EUC) или вмешательства в чате.
Если они рандомизированы как «Вмешательство в чате», общение в чате будет осуществляться либо посредством виртуального, либо личного посещения.
Независимо от того, проходит ли подросток EUC или чат, за каждым подростком будет следить исследовательская группа RAND Survey для завершения платных последующих веб-опросов в зависимости от времени завершения их базового опроса.
|
Чат — это краткое мотивационное интервью для участников партнерской клиники, употребляющих алкоголь или каннабис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкоголь – изменение частоты употребления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мы оценим как количество раз, когда участники употребляли алкоголь за последние три месяца (от ни одного до 31 и более раз), так и количество дней в прошлом месяце, когда участники сообщают об употреблении алкоголя.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение частоты употребления
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Мы оценим как количество раз, когда участники употребляли алкоголь за последние три месяца (от ни одного до 31 и более раз), так и количество дней в прошлом месяце, когда участники сообщают об употреблении алкоголя.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение частоты употребления
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Мы оценим как количество раз, когда участники употребляли алкоголь за последние шесть месяцев (от ни одного до 31 и более раз), так и количество дней в прошлом месяце, когда участники сообщают об употреблении алкоголя.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Каннабис – изменение частоты употребления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мы оценим как количество раз, когда участники употребляли каннабис за последние три месяца (от нуля до 31 и более раз), так и количество дней в прошлом месяце, когда участники сообщают об употреблении каннабиса.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Каннабис – изменение частоты употребления
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Мы оценим как количество раз, когда участники употребляли каннабис за последние три месяца (от нуля до 31 и более раз), так и количество дней в прошлом месяце, когда участники сообщают об употреблении каннабиса.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Каннабис – изменение частоты употребления
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Мы оценим как количество раз, когда участники употребляли каннабис за последние шесть месяцев (от нуля до 31 и более раз), так и количество дней в прошлом месяце, когда участники сообщают об употреблении каннабиса.
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Алкоголь - изменение последствий использования
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев
|
Последствия алкоголя (например, затемнение, сожаление по сексуальной ситуации) будут оцениваться с помощью краткого опросника «Последствия алкоголя» (от 0 до 20 или более раз, причем более высокие оценки указывают на худший результат).
|
Базовая линия до 3 месяцев
|
|
Алкоголь - изменение последствий использования
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Последствия алкоголя (например, затемнение, сожаление по сексуальной ситуации) будут оцениваться с помощью краткого опросника «Последствия алкоголя» (от 0 до 20 или более раз, причем более высокие оценки указывают на худший результат).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Алкоголь - изменение последствий использования
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Последствия алкоголя (например, затемнение, сожаление по сексуальной ситуации) будут оцениваться с помощью краткого опросника «Последствия алкоголя» (от 0 до 20 или более раз, причем более высокие оценки указывают на худший результат).
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Каннабис - изменение последствий использования
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев
|
Последствия каннабиса (например, плохая память, слишком много времени с использованием) будут оцениваться с помощью краткого анкеты последствий марихуаны (от 0 до 20 или более раз, причем более высокие оценки указывают на худший результат).
|
Базовая линия до 3 месяцев
|
|
Каннабис - изменение последствий использования
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Последствия каннабиса (например, плохая память, слишком много времени с использованием) будут оцениваться с помощью краткого анкеты последствий марихуаны (от 0 до 20 или более раз, причем более высокие оценки указывают на худший результат).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Каннабис - изменение последствий использования
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Последствия каннабиса (например, плохая память, слишком много времени с использованием) будут оцениваться с помощью краткого анкеты последствий марихуаны (от 0 до 20 или более раз, причем более высокие оценки указывают на худший результат).
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алкоголь – изменение времени, проводимого среди сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участников спросят, как часто они общаются с людьми их возраста, употребляющими алкоголь (от 1 = никогда до 4 = часто).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение времени, проводимого среди сверстников
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Участников спросят, как часто они общаются с людьми их возраста, употребляющими алкоголь (от 1 = никогда до 4 = часто).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение времени, проводимого среди сверстников
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Участников спросят, как часто они общаются с людьми их возраста, употребляющими алкоголь (от 1 = никогда до 4 = часто).
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Каннабис: изменение времени, проводимого среди сверстников
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Участников спросят, как часто они встречаются с людьми их возраста, употребляющими каннабис (от 1 = никогда до 4 = часто).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Каннабис: изменение времени, проводимого среди сверстников
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Участников спросят, как часто они встречаются с людьми их возраста, употребляющими каннабис (от 1 = никогда до 4 = часто).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Каннабис: изменение времени, проводимого среди сверстников
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Участников спросят, как часто они встречаются с людьми их возраста, употребляющими каннабис (от 1 = никогда до 4 = часто).
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение мотивации к изменению употребления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мы будем измерять мотивацию к изменению употребления алкоголя, спрашивая участников, где они думают о сокращении или отказе от употребления алкоголя, используя шкалу от 1 до 10, где 1 = «Я бросил употреблять алкоголь и никогда не вернусь» и 10 = « Мне нравится употреблять алкоголь, и я решил никогда его не менять».
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение мотивации к изменению употребления
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Мы будем измерять мотивацию к изменению употребления алкоголя, спрашивая участников, где они думают о сокращении или отказе от употребления алкоголя, используя шкалу от 1 до 10, где 1 = «Я бросил употреблять алкоголь и никогда не вернусь» и 10 = « Мне нравится употреблять алкоголь, и я решил никогда его не менять».
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Алкоголь – изменение мотивации к изменению употребления
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Мы будем измерять мотивацию к изменению употребления алкоголя, спрашивая участников, где они думают о сокращении или отказе от употребления алкоголя, используя шкалу от 1 до 10, где 1 = «Я бросил употреблять алкоголь и никогда не вернусь» и 10 = « Мне нравится употреблять алкоголь, и я решил никогда его не менять».
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Каннабис – изменение мотивации к изменению употребления
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мы будем измерять мотивацию к изменению употребления каннабиса, спрашивая участников, где они думают о сокращении или отказе от употребления каннабиса, используя шкалу от 1 до 10, где 1 = «Я бросил употреблять каннабис и никогда не вернусь» и 10 = « Мне нравится употреблять марихуану, и я решил никогда не менять ее».
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Каннабис – изменение мотивации к изменению употребления
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Мы будем измерять мотивацию к изменению употребления каннабиса, спрашивая участников, где они думают о сокращении или отказе от употребления каннабиса, используя шкалу от 1 до 10, где 1 = «Я бросил употреблять каннабис и никогда не вернусь» и 10 = « Мне нравится употреблять марихуану, и я решил никогда не менять ее».
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Каннабис – изменение мотивации к изменению употребления
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Мы будем измерять мотивацию к изменению употребления каннабиса, спрашивая участников, где они думают о сокращении или отказе от употребления каннабиса, используя шкалу от 1 до 10, где 1 = «Я бросил употреблять каннабис и никогда не вернусь» и 10 = « Мне нравится употреблять марихуану, и я решил никогда не менять ее».
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
|
Изменение в использовании услуг по охране поведенческого здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Мы будем оценивать использование услуг по охране психического здоровья (отдельные пункты по психическому здоровью и употреблению психоактивных веществ), в том числе наличие неудовлетворенных потребностей в услугах по охране психического здоровья (т. е. осознание потребности в лечении, но не получение его) и предполагаемые причины эти неудовлетворенные потребности (например, стигма, транспорт, стоимость).
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение в использовании услуг по охране поведенческого здоровья
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев
|
Мы будем оценивать использование услуг по охране психического здоровья (отдельные пункты по психическому здоровью и употреблению психоактивных веществ), в том числе наличие неудовлетворенных потребностей в услугах по охране психического здоровья (т. е. осознание потребности в лечении, но не получение его) и предполагаемые причины эти неудовлетворенные потребности (например, стигма, транспорт, стоимость).
|
От 3 месяцев до 6 месяцев
|
|
Изменение в использовании услуг по охране поведенческого здоровья
Временное ограничение: От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Мы будем оценивать использование услуг по охране психического здоровья (отдельные пункты по психическому здоровью и употреблению психоактивных веществ), в том числе наличие неудовлетворенных потребностей в услугах по охране психического здоровья (т. е. осознание потребности в лечении, но не получение его) и предполагаемые причины эти неудовлетворенные потребности (например, стигма, транспорт, стоимость).
|
От 6 месяцев до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
- Главный следователь: Alina I Palimaru, PhD, RAND
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-N0065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .