- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06699251
Eficácia da Intervenção Breve na Atenção Básica para Jovens Diversos (Chat)
3 de setembro de 2026 atualizado por: RAND
Eficácia da intervenção breve na atenção primária para diversos jovens
Breve intervenção de entrevista motivacional para abordar o uso de álcool entre diversos adolescentes de 12 a 17 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CRAFFT de seis itens será usado para examinar adolescentes em nossas clínicas parceiras quanto ao uso arriscado de AC.
Para aqueles que forem considerados em risco e expressarem interesse no estudo, o gerente de caso do adolescente preencherá um formulário de consentimento/consentimento on-line com os pais e o adolescente que contém informações de contato do adolescente para que possamos acompanhá-lo para inquéritos e entrega de intervenções ou para fornecer um folheto informativo.
Quando o formulário de consentimento/consentimento on-line for preenchido, o adolescente receberá um link personalizado para preencher a pesquisa de base.
Após a conclusão da pesquisa, o adolescente receberá um link com o pagamento do cartão-presente eletrônico, e o gerente do caso será notificado de que um determinado documento de identidade concluiu a pesquisa.
O gerente de caso será informado pela equipe do estudo se deve agendar essa identificação para cuidados habituais aprimorados (EUC) ou intervenção por bate-papo.
Esperamos que cada adolescente seja agendado dentro de 30 dias após a conclusão da pesquisa de base para receber o EUC ou o Chat.
O folheto informativo do EUC será entregue ao adolescente durante a visita ou enviado por e-mail com segurança, e o bate-papo poderá ocorrer por meio de uma visita virtual ou presencial.
Quer o adolescente complete ou não o EUC ou o Chat, cada adolescente será acompanhado pelo Grupo de Pesquisa de Pesquisa RAND para completar suas pesquisas de acompanhamento baseadas na web com base no tempo de conclusão da pesquisa de base.
Os adolescentes receberão incentivos em vale-presente por completarem as pesquisas de 3, 6 e 12 meses.
Começaremos o recrutamento no 9º mês do projeto.
Resumidamente, esperamos recrutar do mês 9 ao mês 42 do estudo para a pesquisa de base.
Esperamos que a intervenção por chat ocorra dos meses 9 a 42, o acompanhamento de 3 meses dos meses 12 a 45, 6 meses dos meses 15 a 48 e 12 meses dos meses 21 a 53.
Dos 5.644 clientes previstos que nossas clínicas parceiras irão rastrear, esperamos que aproximadamente 847 (15%) sejam selecionados como em risco no CRAFFT e prevemos que aproximadamente 500 (~60%) consentirão no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elizabeth J D'Amico, PhD
- Número de telefone: 6487 3103930411
- E-mail: damico@rand.org
Estude backup de contato
- Nome: Michael J Woodward
- Número de telefone: 6595 3103930411
- E-mail: michaelw@rand.org
Locais de estudo
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California
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Commerce, California, Estados Unidos, 90022
- Recrutamento
- AltaMed Health Services
-
Contato:
- Sandra Pisano
- Número de telefone: 888-499-9303
- E-mail: SPisano@altamed.org
-
North Hollywood, California, Estados Unidos, 91605
- Recrutamento
- Valley Community Healthcare
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Contato:
- Jill Halper, MD
- Número de telefone: 818-763-8836
- E-mail: jhalper@vchcare.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Medical Center Children's Hospital
-
Contato:
- Ana Radovic
- Número de telefone: 412-692-6677
- E-mail: Ana.Radovic@chp.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- receber cuidados de saúde em um dos dois sistemas de saúde participantes
- de 12 a 17 anos
- triagem positiva para risco de uso de álcool ou cannabis usando o CRAFFT
Critérios de exclusão:
- se não atenderem aos critérios de inclusão, serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Quando o formulário de consentimento/consentimento on-line for preenchido, o adolescente receberá um link personalizado para preencher a pesquisa de base.
Após a conclusão da pesquisa, o adolescente receberá um link com o pagamento do cartão-presente eletrônico, e o gerente do caso será notificado de que um determinado documento de identidade concluiu a pesquisa.
O gerente de caso será informado pela equipe do estudo se deve agendar essa identificação para cuidados habituais aprimorados (EUC) ou intervenção por bate-papo.
Se eles forem randomizados como EUC, o folheto informativo do EUC será entregue ao adolescente durante a visita ou enviado por e-mail com segurança.
Quer o adolescente conclua o EUC ou o Chat, cada adolescente será acompanhado pelo Grupo de Pesquisa de Pesquisa RAND para concluir suas pesquisas pagas de acompanhamento baseadas na web com base no tempo de conclusão da pesquisa de base.
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Um folheto informativo será entregue aos participantes de clínicas parceiras com condição de uso de álcool ou cannabis.
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Experimental: Intervenção de bate-papo
Quando o formulário de consentimento/consentimento on-line for preenchido, o adolescente receberá um link personalizado para preencher a pesquisa de base.
Após a conclusão da pesquisa, o adolescente receberá um link com o pagamento do cartão-presente eletrônico, e o gerente do caso será notificado de que um determinado documento de identidade concluiu a pesquisa.
O gerente de caso será informado pela equipe do estudo se deve agendar essa identificação para atendimento habitual aprimorado (EUC) ou intervenção por bate-papo.
Se forem randomizados como intervenção por chat, o chat ocorrerá por meio de uma visita virtual ou presencial.
Quer o adolescente conclua o EUC ou o Chat, cada adolescente será acompanhado pelo Grupo de Pesquisa de Pesquisa RAND para concluir suas pesquisas pagas de acompanhamento baseadas na web com base no tempo de conclusão da pesquisa de base.
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O bate-papo é uma breve intervenção de entrevista motivacional para participantes de clínicas parceiras com condição de uso de álcool ou cannabis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Álcool – mudança na frequência de uso
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Avaliaremos o número de vezes que os participantes usaram álcool nos últimos três meses (de nenhuma a 31 ou mais vezes) e o número de dias no último mês que os participantes relataram uso de álcool.
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Linha de base até 3 meses
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Álcool – mudança na frequência de uso
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Avaliaremos o número de vezes que os participantes usaram álcool nos últimos três meses (de nenhuma a 31 ou mais vezes) e o número de dias no último mês que os participantes relataram uso de álcool.
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3 meses a 6 meses
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Álcool – mudança na frequência de uso
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Avaliaremos o número de vezes que os participantes usaram álcool nos últimos seis meses (de nenhuma a 31 ou mais vezes) e o número de dias no último mês que os participantes relataram uso de álcool.
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6 meses a 12 meses
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Cannabis – mudança na frequência de uso
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Avaliaremos o número de vezes que os participantes usaram cannabis nos últimos três meses (de nenhuma a 31 ou mais vezes) e o número de dias no último mês que os participantes relataram uso de cannabis.
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Linha de base até 3 meses
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Cannabis – mudança na frequência de uso
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Avaliaremos o número de vezes que os participantes usaram cannabis nos últimos três meses (de nenhuma a 31 ou mais vezes) e o número de dias no último mês que os participantes relataram uso de cannabis.
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3 meses a 6 meses
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Cannabis – mudança na frequência de uso
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Avaliaremos o número de vezes que os participantes usaram cannabis nos últimos seis meses (de nenhuma a 31 ou mais vezes) e o número de dias no último mês em que os participantes relataram uso de cannabis.
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6 meses a 12 meses
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Álcool - Mudança de conseqüências de uso
Prazo: Base para 3 meses
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As consequências do álcool (por exemplo, escurecimento, situação sexual lamentável) serão avaliadas com o breve questionário de consequências de álcool para adultos jovens (0 a 20 vezes, com pontuações mais altas indicando um resultado pior).
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Base para 3 meses
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Álcool - Mudança de conseqüências de uso
Prazo: 3 meses a 6 meses
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As consequências do álcool (por exemplo, escurecimento, situação sexual lamentável) serão avaliadas com o breve questionário de consequências de álcool para adultos jovens (0 a 20 vezes, com pontuações mais altas indicando um resultado pior).
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3 meses a 6 meses
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Álcool - Mudança de conseqüências de uso
Prazo: 6 meses a 12 meses
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As consequências do álcool (por exemplo, escurecimento, situação sexual lamentável) serão avaliadas com o breve questionário de consequências de álcool para adultos jovens (0 a 20 vezes, com pontuações mais altas indicando um resultado pior).
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6 meses a 12 meses
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Cannabis - Mudança nas consequências do uso
Prazo: Base para 3 meses
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As consequências da cannabis (por exemplo, memória ruim, muito tempo usando) serão avaliadas com o breve questionário de consequências de maconha (0 a 20 vezes, com pontuações mais altas indicando um resultado pior).
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Base para 3 meses
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Cannabis - Mudança nas consequências do uso
Prazo: 3 meses a 6 meses
|
As consequências da cannabis (por exemplo, memória ruim, muito tempo usando) serão avaliadas com o breve questionário de consequências de maconha (0 a 20 vezes, com pontuações mais altas indicando um resultado pior).
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3 meses a 6 meses
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Cannabis - Mudança nas consequências do uso
Prazo: 6 meses a 12 meses
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As consequências da cannabis (por exemplo, memória ruim, muito tempo usando) serão avaliadas com o breve questionário de consequências de maconha (0 a 20 vezes, com pontuações mais altas indicando um resultado pior).
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6 meses a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Álcool - mudança no tempo gasto com colegas
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Será perguntado aos participantes com que frequência eles estão com pessoas de sua idade que usam álcool (1=nunca a 4=frequentemente).
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Linha de base até 3 meses
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Álcool - mudança no tempo gasto com colegas
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Será perguntado aos participantes com que frequência eles estão com pessoas de sua idade que usam álcool (1=nunca a 4=frequentemente).
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3 meses a 6 meses
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Álcool - mudança no tempo gasto com colegas
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Será perguntado aos participantes com que frequência eles estão com pessoas de sua idade que usam álcool (1=nunca a 4=frequentemente).
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6 meses a 12 meses
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Cannabis – mudança no tempo gasto com colegas
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Será perguntado aos participantes com que frequência estão com pessoas da sua idade que consomem cannabis (1=nunca a 4=frequentemente).
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Linha de base até 3 meses
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Cannabis – mudança no tempo gasto com colegas
Prazo: 3 meses a 6 meses
|
Será perguntado aos participantes com que frequência estão com pessoas da sua idade que consomem cannabis (1=nunca a 4=frequentemente).
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3 meses a 6 meses
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Cannabis – mudança no tempo gasto com colegas
Prazo: 6 meses a 12 meses
|
Será perguntado aos participantes com que frequência estão com pessoas da sua idade que consomem cannabis (1=nunca a 4=frequentemente).
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6 meses a 12 meses
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Álcool – mudança na motivação para mudar de uso
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Mediremos a motivação para mudar o uso perguntando aos participantes onde eles pensam sobre reduzir ou abandonar o uso de álcool usando uma escala de 1 a 10 onde 1 = "Eu parei de usar álcool e nunca mais voltarei" e 10 = " Gosto de usar álcool e decidi nunca mais mudar isso."
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Linha de base até 3 meses
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Álcool – mudança na motivação para mudar de uso
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Mediremos a motivação para mudar o uso perguntando aos participantes onde eles pensam sobre reduzir ou abandonar o uso de álcool usando uma escala de 1 a 10 onde 1 = "Eu parei de usar álcool e nunca mais voltarei" e 10 = " Gosto de usar álcool e decidi nunca mais mudar isso."
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3 meses a 6 meses
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Álcool – mudança na motivação para mudar de uso
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Mediremos a motivação para mudar o uso perguntando aos participantes onde eles pensam sobre reduzir ou abandonar o uso de álcool usando uma escala de 1 a 10 onde 1 = "Eu parei de usar álcool e nunca mais voltarei" e 10 = " Gosto de usar álcool e decidi nunca mais mudar isso."
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6 meses a 12 meses
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|
Cannabis – mudança na motivação para mudar o uso
Prazo: Linha de base até 3 meses
|
Mediremos a motivação para mudar o uso perguntando aos participantes onde eles pensam sobre reduzir ou abandonar o uso de cannabis, usando uma escala de 1 a 10, onde 1 = "Eu parei de usar cannabis e nunca mais voltarei" e 10 = " Gosto de usar cannabis e decidi nunca mais mudar isso.”
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Linha de base até 3 meses
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Cannabis – mudança na motivação para mudar o uso
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Mediremos a motivação para mudar o uso perguntando aos participantes onde eles pensam sobre reduzir ou abandonar o uso de cannabis, usando uma escala de 1 a 10, onde 1 = "Eu parei de usar cannabis e nunca mais voltarei" e 10 = " Gosto de usar cannabis e decidi nunca mais mudar isso.”
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3 meses a 6 meses
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Cannabis – mudança na motivação para mudar o uso
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Mediremos a motivação para mudar o uso perguntando aos participantes onde eles pensam sobre reduzir ou abandonar o uso de cannabis, usando uma escala de 1 a 10, onde 1 = "Eu parei de usar cannabis e nunca mais voltarei" e 10 = " Gosto de usar cannabis e decidi nunca mais mudar isso.”
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6 meses a 12 meses
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Mudança no uso de serviços de saúde comportamental
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Mediremos o uso de serviços de saúde comportamental (itens separados para saúde mental e uso de substâncias), incluindo se há necessidades não atendidas de serviços de saúde comportamental (ou seja, necessidade percebida de receber tratamento, mas não o obtivemos) e motivos percebidos para aquelas necessidades não atendidas (por exemplo, estigma, transporte, custo).
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Linha de base até 3 meses
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Mudança no uso de serviços de saúde comportamental
Prazo: 3 meses a 6 meses
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Mediremos o uso de serviços de saúde comportamental (itens separados para saúde mental e uso de substâncias), incluindo se há necessidades não atendidas de serviços de saúde comportamental (ou seja, necessidade percebida de receber tratamento, mas não o obtivemos) e motivos percebidos para aquelas necessidades não atendidas (por exemplo, estigma, transporte, custo).
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3 meses a 6 meses
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Mudança no uso de serviços de saúde comportamental
Prazo: 6 meses a 12 meses
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Mediremos o uso de serviços de saúde comportamental (itens separados para saúde mental e uso de substâncias), incluindo se há necessidades não atendidas de serviços de saúde comportamental (ou seja, necessidade percebida de receber tratamento, mas não o obtivemos) e motivos percebidos para aquelas necessidades não atendidas (por exemplo, estigma, transporte, custo).
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6 meses a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth J. D'Amico, PhD, RAND
- Investigador principal: Alina I Palimaru, PhD, RAND
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-N0065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .