「ステージ II グレード B 歯周炎を治療するためのスピルリナ ジェルの比較」
2025年2月8日 更新者：Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf、Kafrelsheikh University
ステージ II グレード B 歯周炎の治療におけるスピルリナ ゲルとスピルリナ ナノ粒子ゲルの比較研究: 放射線学的および生化学的評価を伴うランダム化対照臨床研究
このランダム化対照臨床研究では、ステージ II グレード B 歯周炎の治療におけるスピルリナ ゲルおよびスピルリナ ナノ粒子ゲルの有効性を調査します。
研究の目的は、ポケットの深さの減少、歯槽骨密度の改善、炎症マーカーレベルなどの臨床的、放射線学的、生化学的結果の観点から 2 つの製剤を比較することです。
この研究は、歯周の健康を強化するためのスピルリナベースの治療の可能性についての洞察を提供することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo
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El-Sheikh Zayed City、Cairo、エジプト、12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好な患者。
- 良好な口腔衛生を維持できる患者。
取り付け損失 3 ～ 4 mm、プロービングポケットの深さ ≤ 5 mm。 この研究の除外基準には以下が含まれます: ·
- 歯周組織に影響を及ぼす全身性疾患。 ·
- 妊娠中、閉経後の女性。 ·
- 過去 3 か月以内に抗炎症薬、抗生物質、ビタミン剤を服用している人。
- マウスウォッシュを定期的に使用している人・
- 他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：グループ I (対照グループ)
このアームの参加者は、口腔衛生指導とすべての歯の全口 SRP に加えて、ポケットにプラセボ ジェルを注入されます。
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対照介入として適用される活性スピルリナ成分を含まないゲル。
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アクティブコンパレータ：グループ II (実験 I)
このアームの参加者は、口腔衛生指導とすべての歯の全口SRPを受け、その後、その周囲の領域を乾燥させた後、選択した最も深い歯周ポケットにスピルリナゲルを注入します。
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歯周病治療に応用される従来のスピルリナゲル製剤。
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実験的：グループⅢ（実験Ⅱ）
このアームの参加者は、口腔衛生指導とすべての歯の全口SRPを受け、その後、その周囲の領域を乾燥させた後、選択した最も深い歯周ポケットにスピルリナ ナノゲルを点滴注入します。
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歯周治療として適用される新しいスピルリナ ナノ粒子ゲル製剤。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービングポケット深さ (PPD) の減少
時間枠：ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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スピルリナゲルおよびスピルリナナノ粒子ゲルで治療した歯周部位におけるプロービングポケットの深さの平均減少量（ミリメートル（mm））。
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ベースライン時、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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X線撮影による骨密度の改善
時間枠：ベースライン時と6か月後
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X線画像技術を使用して測定された歯槽骨密度の変化。
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ベースライン時と6か月後
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生化学マーカーレベル
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月で測定
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炎症マーカー、特に歯肉溝液中のスーパーオキシドジスムターゼ酵素レベルの減少。
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ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Enas Elgendy, Prof.Dr、Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月21日
一次修了 (実際)
2024年10月24日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月8日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。