«Сравнение гелей спирулины для лечения пародонтита II стадии, степени B»
8 февраля 2025 г. обновлено: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Сравнительное исследование геля спирулины и геля наночастиц спирулины для лечения пародонтита II стадии степени B: рандомизированное контрольное клиническое исследование с радиологической и биохимической оценкой
В этом рандомизированном контролируемом клиническом исследовании изучается эффективность геля спирулины и геля наночастиц спирулины при лечении пародонтита II стадии степени B.
Целью исследования является сравнение двух препаратов с точки зрения клинических, радиологических и биохимических результатов, таких как уменьшение глубины карманов, улучшение плотности альвеолярной кости и уровни маркеров воспаления.
Исследование направлено на то, чтобы дать представление о потенциале терапии на основе спирулины для улучшения здоровья пародонта.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
El-Sheikh Zayed City, Cairo, Египет, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хорошим системным здоровьем.
- Пациенты, которые могут поддерживать хорошую гигиену полости рта.
Потеря крепления 3-4 мм и глубина кармана для зонда ≤ 5 мм. Критерии исключения из этого исследования включают: ·
- Любое системное заболевание, поражающее пародонт. ·
- Беременные женщины, женщины в постменопаузе. ·
- Люди, которые принимали противовоспалительные препараты, антибиотики или витамины в течение предыдущих 3 месяцев.
- Люди, регулярно пользующиеся ополаскивателями для рта ·
- Участие в других клинических исследованиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа I (контрольная группа)
Участники этой группы получат инструкции по гигиене полости рта и рекомендованную рекомендованную дозу для всех зубов, а также закапывание геля плацебо в кармане.
|
Гель без активных компонентов спирулины, применяемый в качестве контрольного вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Группа II (экспериментальная I)
Участники этой группы получат инструкции по гигиене полости рта и SRP для всего рта всех зубов с последующим введением геля спирулины в самый глубокий выбранный пародонтальный карман после высыхания области вокруг него.
|
Обычный состав геля спирулины, применяемый для пародонтальной терапии.
|
|
Экспериментальный: Группа III (экспериментальная II)
Участники этого направления получат инструкции по гигиене полости рта и SRP для всего рта всех зубов с последующей инстилляцией наногеля спирулины в самый глубокий выбранный пародонтальный карман после высыхания области вокруг него.
|
Новый состав геля с наночастицами спирулины, применяемый в качестве пародонтальной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины зондового кармана (PPD)
Временное ограничение: исходно, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Среднее уменьшение глубины зондового кармана в миллиметрах (мм) на участках пародонта, обработанных гелем спирулины и гелем наночастиц спирулины.
|
исходно, через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение плотности костей при рентгенографии
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Изменения плотности альвеолярной кости, измеренные с помощью рентгенографических методов визуализации.
|
исходно и через 6 мес.
|
|
Уровни биохимических маркеров
Временное ограничение: Измерено исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Снижение маркеров воспаления, в частности уровня фермента супероксиддисмутазы, в жидкости десневой борозды.
|
Измерено исходно, через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-68
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .