"Comparación de geles de espirulina para el tratamiento de la periodontitis de grado B en estadio II"
8 de febrero de 2025 actualizado por: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Estudio comparativo entre gel de espirulina y gel de nanopartículas de espirulina para el tratamiento de la periodontitis en estadio II de grado B: estudio clínico de control aleatorizado con evaluación radiológica y bioquímica
Este estudio clínico controlado aleatorio investiga la eficacia del gel de espirulina y el gel de nanopartículas de espirulina en el tratamiento de la periodontitis en etapa II Grado B.
La investigación tiene como objetivo comparar las dos formulaciones en términos de resultados clínicos, radiológicos y bioquímicos, como la reducción de la profundidad de las bolsas, la mejora de la densidad ósea alveolar y los niveles de marcadores inflamatorios.
El estudio busca proporcionar información sobre el potencial de las terapias basadas en espirulina para mejorar la salud periodontal.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo
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El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egipto, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con buena salud sistémica.
- Pacientes que puedan mantener una buena higiene bucal.
Pérdida de fijación de 3 a 4 mm y profundidad de la bolsa de sondaje ≤ 5 mm. Los criterios de exclusión para este estudio incluyen: ·
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte al periodonto. ·
- Mujeres embarazadas, posmenopáusicas. ·
- Personas que toman medicamentos antiinflamatorios, antibióticos o vitaminas en los 3 meses anteriores.
- Personas que utilizan enjuagues bucales habitualmente ·
- Participación en otros ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo I (grupo de control)
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones sobre higiene bucal y SRP de boca completa de todos los dientes más instilación de gel placebo en el bolsillo.
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Un gel sin componentes activos de Espirulina aplicado como intervención de control.
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Comparador activo: Grupo II (experimental I)
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones de higiene bucal y SRP de boca completa de todos los dientes, seguido de la inserción de la instilación de gel de espirulina en la bolsa periodontal seleccionada más profunda después de secar el área a su alrededor.
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Una formulación de gel de espirulina convencional que se aplica como terapia periodontal.
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Experimental: Grupo III (experimental II)
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones de higiene bucal y SRP de boca completa de todos los dientes, seguido de la inserción de la instilación de nanogel de espirulina en la bolsa periodontal seleccionada más profunda después de secar el área a su alrededor.
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Una novedosa formulación en gel de nanopartículas de espirulina aplicada como terapia periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: al inicio, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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La reducción media de la profundidad de la bolsa de sondaje en milímetros (mm) en los sitios periodontales tratados con gel de espirulina y gel de nanopartículas de espirulina.
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al inicio, 1 mes, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora radiográfica de la densidad ósea
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 meses
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Cambios en la densidad del hueso alveolar medidos mediante técnicas de imágenes radiográficas.
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al inicio y después de 6 meses
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Niveles de marcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Reducción de los marcadores inflamatorios, específicamente de los niveles de la enzima superóxido dismutasa en el líquido crevicular gingival.
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Medido al inicio, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-68
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .