"Confronto tra gel di Spirulina per il trattamento della parodontite di stadio II grado B"
8 febbraio 2025 aggiornato da: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Studio comparativo tra gel di spirulina e gel di nanoparticelle di spirulina per il trattamento della parodontite di stadio II grado B: studio clinico di controllo randomizzato con valutazione radiologica e biochimica
Questo studio clinico randomizzato controllato indaga l'efficacia del gel di Spirulina e del gel di nanoparticelle di Spirulina nel trattamento della parodontite di stadio II grado B.
La ricerca mira a confrontare le due formulazioni in termini di risultati clinici, radiologici e biochimici, come la riduzione della profondità delle tasche, il miglioramento della densità ossea alveolare e i livelli di marcatori infiammatori.
Lo studio cerca di fornire approfondimenti sul potenziale delle terapie a base di Spirulina per migliorare la salute parodontale.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo
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El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egitto, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con buona salute sistemica.
- Pazienti che possono mantenere una buona igiene orale.
Perdita di attacco 3-4 mm e profondità di sondaggio della tasca ≤ 5 mm. I criteri di esclusione per questo studio includono: ·
- Qualsiasi malattia sistemica che colpisce il parodonto. ·
- Donne in gravidanza, in postmenopausa. ·
- Persone che assumono farmaci antinfiammatori, antibiotici o vitamine nei 3 mesi precedenti.
- Persone che usano regolarmente collutori ·
- Partecipazione ad altri studi clinici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo I (gruppo di controllo)
I partecipanti a questo braccio riceveranno istruzioni di igiene orale e SRP per la bocca completa di tutti i denti più instillazione di gel placebo nella tasca.
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Un gel senza componenti attivi della Spirulina applicato come intervento di controllo.
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Comparatore attivo: Gruppo II (sperimentale I)
I partecipanti a questo braccio riceveranno istruzioni di igiene orale e SRP per la bocca completa di tutti i denti seguiti dall'inserimento dell'instillazione di gel di spirulina nella tasca parodontale selezionata più profonda dopo aver asciugato l'area circostante.
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Una formulazione convenzionale di gel di Spirulina applicata come terapia parodontale.
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Sperimentale: Gruppo III (sperimentale II)
I partecipanti a questo braccio riceveranno istruzioni di igiene orale e SRP per la bocca completa di tutti i denti seguiti dall'inserimento dell'instillazione di nanogel di spirulina nella tasca parodontale selezionata più profonda dopo aver asciugato l'area circostante.
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Una nuova formulazione di gel di nanoparticelle di Spirulina applicata come terapia parodontale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della profondità di sondaggio della tasca (PPD)
Lasso di tempo: al basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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La riduzione media della profondità di sondaggio della tasca in millimetri (mm) nei siti parodontali trattati con gel di Spirulina e gel di nanoparticelle di Spirulina.
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al basale, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento radiografico della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 mesi
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Cambiamenti nella densità ossea alveolare misurati utilizzando tecniche di imaging radiografico.
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al basale e dopo 6 mesi
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Livelli di marcatori biochimici
Lasso di tempo: Misurato al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Riduzione dei marcatori infiammatori, in particolare dei livelli dell'enzima superossido dismutasi nel fluido crevicolare gengivale.
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Misurato al basale, a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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