"2기 B등급 치주염 치료를 위한 스피루리나 젤의 비교"
2025년 2월 8일 업데이트: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
2기 B등급 치주염 치료를 위한 스피루리나 젤과 스피루리나 나노입자 젤의 비교 연구: 방사선학적 및 생화학적 평가를 통한 무작위 대조 임상 연구
이 무작위 대조 임상 연구는 2기 B등급 치주염 치료에 있어서 스피루리나 젤과 스피루리나 나노입자 젤의 효과를 조사합니다.
이번 연구의 목적은 주머니 깊이 감소, 치조골 밀도 개선, 염증 지표 수준 등 임상적, 방사선학적, 생화학적 결과 측면에서 두 제제를 비교하는 것입니다.
이 연구는 치주 건강을 향상시키기 위한 스피루리나 기반 치료법의 잠재력에 대한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo
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El-Sheikh Zayed City, Cairo, 이집트, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 건강이 양호한 환자.
- 구강위생을 양호하게 유지할 수 있는 환자.
부착 손실은 3~4mm이고 프로빙 포켓 깊이는 5mm 이하입니다. 본 연구의 제외 기준은 다음과 같습니다. ·
- 치주에 영향을 미치는 모든 전신 질환. ·
- 임신, 폐경기 여성. ·
- 최근 3개월 이내에 항염증제, 항생제, 비타민 등을 복용한 자.
- 정기적으로 구강청정제를 사용하는 사람 ·
- 다른 임상시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 I(대조군)
이 부문의 참가자는 구강 위생 교육과 모든 치아의 전체 구강 SRP 및 주머니에 위약 젤 주입을 받게 됩니다.
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대조 개입으로 적용된 활성 스피루리나 성분이 없는 젤.
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활성 비교기: 그룹 II(실험 I)
이 팔의 참가자는 구강 위생 교육과 모든 치아의 전체 구강 SRP를 받은 후 주변 부위를 건조시킨 후 선택된 가장 깊은 치주 주머니에 스피루리나 젤 점적을 삽입합니다.
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치주치료제로 사용되는 기존의 스피루리나 겔 제형.
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실험적: 그룹 III(실험 II)
이 팔의 참가자는 구강 위생 교육과 모든 치아의 전체 구강 SRP를 받은 후 주변 부위를 건조시킨 후 선택된 가장 깊은 치주낭에 스피루리나 나노겔 점적 주입을 받게 됩니다.
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치주치료에 적용되는 새로운 스피루리나 나노입자 젤 제제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소
기간: 기준시점, 1개월, 3개월, 6개월
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스피루리나 젤과 스피루리나 나노입자 젤로 치료한 치주 부위에서 프로빙 포켓 깊이(mm)의 평균 감소.
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기준시점, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 골밀도 개선
기간: 기준시점과 6개월 후
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방사선 촬영 기술을 사용하여 측정한 치조골 밀도의 변화.
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기준시점과 6개월 후
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생화학적 표지 수준
기간: 기준치, 1개월, 3개월, 6개월에 측정됨
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염증 표지자, 특히 치은 열구액의 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 효소 수준의 감소.
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기준치, 1개월, 3개월, 6개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 24일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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