"Sammenligning av spirulinageler for behandling av stadium II grad B periodontitt"
8. februar 2025 oppdatert av: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Sammenlignende studie mellom spirulina gel og spirulina nanopartikler gel for behandling av stadium II grad B periodontitt: randomisert kontroll klinisk studie med radiologisk og biokjemisk vurdering
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien undersøker effektiviteten til Spirulina gel og Spirulina nanopartikler gel i behandling av stadium II grad B periodontitt.
Forskningen tar sikte på å sammenligne de to formuleringene når det gjelder kliniske, radiologiske og biokjemiske utfall, slik som lommedybdereduksjon, forbedring av alveolær bentetthet og inflammatoriske markørnivåer.
Studien søker å gi innsikt i potensialet til Spirulina-baserte terapier for å forbedre periodontal helse.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egypt, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med god systemisk helse.
- Pasienter som kan opprettholde god munnhygiene.
Festetap 3-4 mm og sonderingslommedybde ≤ 5 mm. Ekskluderingskriterier for denne studien inkluderer: ·
- Enhver systemisk sykdom som påvirker periodontiet. ·
- Gravide, postmenopausale kvinner. ·
- Personer som tar antiinflammatoriske legemidler, antibiotika eller vitaminer i løpet av de siste 3 månedene.
- Folk som bruker munnvann regelmessig ·
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe I (kontrollgruppe)
Deltakere i denne armen vil motta munnhygieneinstruksjon og full munn SRP av alle tenner pluss placebo gel instillasjon i lommen.
|
En gel uten aktive Spirulina-komponenter påført som en kontrollintervensjon.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (eksperimentell I)
Deltakere i denne armen vil motta munnhygieneinstruksjon og full munn-SRP av alle tenner etterfulgt av innsetting av spirulinagel-instillasjonen i den dypeste valgte periodontallommen etter tørking av området rundt den.
|
En konvensjonell Spirulina gelformulering brukt som periodontal terapi.
|
|
Eksperimentell: Gruppe III (eksperimentell II)
Deltakere i denne armen vil motta munnhygieneinstruksjon og full munn SRP av alle tenner etterfulgt av innsetting av spirulina nanogel instillasjonen i den dypeste valgte periodontallommen etter tørking av området rundt den.
|
En ny Spirulina nanopartikler gelformulering brukt som en periodontal terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den gjennomsnittlige reduksjonen i sonderingslommedybde i millimeter (mm) på periodontale steder behandlet med Spirulina gel og Spirulina nanopartikler gel.
|
ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk bentetthetsforbedring
Tidsramme: ved baseline og etter 6 måneder
|
Endringer i alveolær bentetthet målt ved hjelp av røntgenbildeteknikker.
|
ved baseline og etter 6 måneder
|
|
Nivåer av biokjemiske markører
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Reduksjon i inflammatoriske markører spesifikt Superoxide dismutase enzymnivåer i gingival crevicular væske.
|
Målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .