"Comparação de géis de espirulina para tratamento de periodontite de grau B em estágio II"
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Estudo comparativo entre gel de espirulina e gel de nanopartículas de espirulina para tratamento de periodontite em estágio II grau B: estudo clínico de controle randomizado com avaliação radiológica e bioquímica
Este estudo clínico randomizado e controlado investiga a eficácia do gel de espirulina e do gel de nanopartículas de espirulina no tratamento da periodontite de grau B em estágio II.
A pesquisa visa comparar as duas formulações em termos de resultados clínicos, radiológicos e bioquímicos, como redução da profundidade da bolsa, melhora da densidade óssea alveolar e níveis de marcadores inflamatórios.
O estudo procura fornecer informações sobre o potencial das terapias à base de espirulina para melhorar a saúde periodontal.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egito, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com boa saúde sistêmica.
- Pacientes que conseguem manter uma boa higiene bucal.
Perda de fixação 3-4 mm e profundidade do bolsão de sondagem ≤ 5mm. Os critérios de exclusão para este estudo incluem: ·
- Qualquer doença sistêmica que afete o periodonto. ·
- Mulheres grávidas e na pós-menopausa. ·
- Pessoas que tomaram antiinflamatórios, antibióticos ou vitaminas nos últimos 3 meses.
- Pessoas que usam enxaguantes bucais regularmente ·
- Participação em outros ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo I (grupo controle)
Os participantes deste braço receberão instruções de higiene oral e SRP de boca completa de todos os dentes, além de instilação de gel placebo no bolso.
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Um gel sem componentes ativos de Spirulina aplicado como intervenção de controle.
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Comparador Ativo: Grupo II (experimental I)
Os participantes deste braço receberão instruções de higiene oral e SRP de boca completa de todos os dentes seguido pela inserção da instilação de gel de espirulina na bolsa periodontal selecionada mais profunda após secar a área ao seu redor.
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Uma formulação convencional de gel de espirulina aplicada como terapia periodontal.
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Experimental: Grupo III (experimental II)
Os participantes deste braço receberão instruções de higiene oral e SRP de boca completa de todos os dentes seguido pela inserção da instilação de nanogel de espirulina na bolsa periodontal selecionada mais profunda após secar a área ao seu redor.
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Uma nova formulação de gel de nanopartículas de espirulina aplicada como terapia periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução na profundidade da bolsa de sondagem (PPD)
Prazo: no início do estudo, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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A redução média na profundidade da bolsa de sondagem em milímetros (mm) em locais periodontais tratados com gel de espirulina e gel de nanopartículas de espirulina.
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no início do estudo, 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria da densidade óssea radiográfica
Prazo: no início do estudo e após 6 meses
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Alterações na densidade óssea alveolar medidas por meio de técnicas de imagem radiográfica.
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no início do estudo e após 6 meses
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Níveis de marcadores bioquímicos
Prazo: Medido no início do estudo, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Redução dos marcadores inflamatórios, especificamente dos níveis da enzima superóxido dismutase no fluido crevicular gengival.
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Medido no início do estudo, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-68
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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