"Spirulina-geelien vertailu vaiheen II aste B periodontiitin hoitoon"
lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Vertaileva tutkimus Spirulina-geelin ja Spirulina-nanohiukkasgeelin välillä vaiheen II aste B periodontiitin hoitoon: Satunnaistettu kliininen kontrollitutkimus radiologisella ja biokemiallisella arvioinnilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus tutkii Spirulina-geelin ja Spirulina-nanohiukkasgeelin tehokkuutta vaiheen II asteen B parodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta formulaatiota kliinisten, radiologisten ja biokemiallisten tulosten suhteen, kuten taskun syvyyden pieneneminen, alveolaaristen luun tiheyden paraneminen ja tulehdusmerkkiainetasot.
Tutkimus pyrkii antamaan näkemyksiä Spirulina-pohjaisten hoitojen mahdollisuuksista parantaa periodontaalin terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egypti, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä systeeminen terveys.
- Potilaat, jotka voivat ylläpitää hyvää suuhygieniaa.
Kiinnityshäviö 3-4 mm ja mittaustaskun syvyys ≤ 5 mm. Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteereitä ovat: ·
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa parodontiumiin. ·
- Raskaana olevat, postmenopausaaliset naiset. ·
- Ihmiset, jotka ovat käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, antibiootteja tai vitamiineja viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka käyttävät suuvettä säännöllisesti ·
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä I (kontrolliryhmä)
Tämän käsivarren osallistujat saavat suun hygieniaohjeita ja kaikkien hampaiden koko suun SRP:n sekä plasebogeelin tiputuksen taskuun.
|
Kontrollitoimenpiteenä käytetty geeli ilman aktiivisia Spirulina-komponentteja.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II (kokeellinen I)
Tämän käsivarren osallistujat saavat suun hygieniaohjeita ja kaikkien hampaiden koko suun SRP:n, minkä jälkeen spirulinageeliä tiputetaan syvimpään valittuun parodontaalitaskuun sen ympärillä olevan alueen kuivaamisen jälkeen.
|
Perinteinen Spirulina-geeliformulaatio, jota käytetään parodontaalihoitona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III (koe II)
Tämän käsivarren osallistujat saavat suun hygieniaohjeita ja kaikkien hampaiden koko suun SRP:n, minkä jälkeen pistetään spirulina nanogeeliä syvimpään valittuun parodontaalitaskuun sen jälkeen, kun sitä ympäröivä alue on kuivattu.
|
Uusi Spirulina-nanohiukkasten geeliformulaatio, jota käytetään parodontaalihoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPD (Probing Pocket Depth)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen mittaustaskun syvyyden pieneneminen millimetreinä (mm) Spirulina-geelillä ja Spirulina-nanohiukkasgeelillä käsitellyissä periodontaalisissa kohdissa.
|
lähtötilanteessa 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen luutiheyden parantaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
Muutokset alveolaarisessa luun tiheydessä mitattuna radiografisilla kuvantamistekniikoilla.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Biokemialliset merkkiainetasot
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tulehdusmarkkerien, erityisesti superoksididismutaasin entsyymitasojen väheneminen ikenen rakonesteessä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-68
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .