„Porównanie żeli Spirulina w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II stopnia B”
8 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Badanie porównawcze pomiędzy żelem Spirulina i żelem z nanocząsteczkami Spiruliny w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II stopnia B: randomizowane kontrolne badanie kliniczne z oceną radiologiczną i biochemiczną
To randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne bada skuteczność żelu Spirulina i żelu z nanocząsteczkami Spiruliny w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II stopnia B.
Celem badania jest porównanie obu preparatów pod względem wyników klinicznych, radiologicznych i biochemicznych, takich jak zmniejszenie głębokości kieszonek, poprawa gęstości kości wyrostka zębodołowego i poziom markerów stanu zapalnego.
Celem badania jest uzyskanie wglądu w potencjał terapii opartych na Spirulinie w zakresie poprawy zdrowia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egipt, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z dobrym zdrowiem ogólnoustrojowym.
- Pacjenci, którzy potrafią utrzymać dobrą higienę jamy ustnej.
Utrata mocowania 3-4 mm i głębokość kieszeni pomiarowej ≤ 5 mm. Kryteria wykluczenia z tego badania obejmują: ·
- Każda choroba ogólnoustrojowa atakująca przyzębie. ·
- Kobiety w ciąży, po menopauzie. ·
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmowały leki przeciwzapalne, antybiotyki lub witaminy.
- Osoby regularnie stosujące płyny do płukania jamy ustnej ·
- Udział w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa I (grupa kontrolna)
Uczestnicy tej grupy otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej i pełne SRP wszystkich zębów w jamie ustnej oraz wkroplenie do kieszeni żelu placebo.
|
Żel niezawierający aktywnych składników Spiruliny stosowany jako interwencja kontrolna.
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (eksperymentalna I)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej i pełne SRP wszystkich zębów, a następnie wkroplenie żelu spiruliny do najgłębszej wybranej kieszonki przyzębnej po osuszeniu obszaru wokół niej.
|
Konwencjonalny preparat w postaci żelu Spirulina stosowany w terapii periodontologicznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (eksperymentalna II)
Uczestnicy tego ramienia otrzymają instruktaż higieny jamy ustnej oraz pełne SRP wszystkich zębów, a następnie zakroplenie nanożelu spiruliny do najgłębszej wybranej kieszonki przyzębnej po osuszeniu obszaru wokół niej.
|
Nowatorski preparat w żelu z nanocząsteczkami Spiruliny stosowany w terapii periodontologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie głębokości kieszeni pomiarowej (PPD)
Ramy czasowe: na początku badania, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Średnie zmniejszenie głębokości kieszonek sondujących w milimetrach (mm) w miejscach przyzębia leczonych żelem Spirulina i żelem z nanocząsteczkami Spirulina.
|
na początku badania, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radiograficzna poprawa gęstości kości
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 miesiącach
|
Zmiany gęstości kości wyrostka zębodołowego mierzone technikami obrazowania radiograficznego.
|
na początku badania i po 6 miesiącach
|
|
Poziomy markerów biochemicznych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Zmniejszenie markerów stanu zapalnego, szczególnie poziomu enzymu dysmutazy ponadtlenkowej w płynie dziąsłowym.
|
Mierzono na początku badania, po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-68
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .