"Sammenligning af Spirulina-geler til behandling af trin II grad B paradentose"
8. februar 2025 opdateret af: Mohamed Samir Mohamed Ahmed Algarf, Kafrelsheikh University
Sammenlignende undersøgelse mellem spirulina gel og spirulina nanopartikler gel til behandling af trin II grad B paradentose: randomiseret kontrol klinisk undersøgelse med radiologisk og biokemisk vurdering
Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse undersøger effektiviteten af Spirulina gel og Spirulina nanopartikler gel til behandling af trin II grad B paradentose.
Forskningen sigter mod at sammenligne de to formuleringer med hensyn til kliniske, radiologiske og biokemiske resultater, såsom reduktion af lommedybde, forbedring af alveolær knogletæthed og inflammatoriske markørniveauer.
Undersøgelsen søger at give indsigt i potentialet af Spirulina-baserede terapier til at forbedre parodontal sundhed.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
El-Sheikh Zayed City, Cairo, Egypten, 12573
- Doctor Mohamed Samir Periodontal and Implantology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med et godt systemisk helbred.
- Patienter, der kan opretholde en god mundhygiejne.
Fastgørelsestab 3-4 mm og sonderingslommedybde ≤ 5 mm. Eksklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter: ·
- Enhver systemisk sygdom, der påvirker parodontiet. ·
- Gravide, postmenopausale kvinder. ·
- Personer, der tager antiinflammatoriske lægemidler, antibiotika eller vitaminer inden for de sidste 3 måneder.
- Folk, der bruger mundskyllevand regelmæssigt ·
- Deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe I (kontrolgruppe)
Deltagere i denne arm vil modtage mundhygiejneinstruktion og fuld mund SRP af alle tænder plus placebo gel instillation i lommen.
|
En gel uden aktive Spirulina-komponenter påført som kontrolindgreb.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (eksperimentel I)
Deltagerne i denne arm vil modtage mundhygiejneinstruktion og fuld mund SRP af alle tænder efterfulgt af indsættelse af spirulina gel instillationen i den dybeste udvalgte parodontale lomme efter tørring af området omkring den.
|
En konventionel Spirulina gel-formulering, der anvendes som parodontal terapi.
|
|
Eksperimentel: Gruppe III (eksperimentel II)
Deltagere i denne arm vil modtage mundhygiejneinstruktion og fuld mund SRP af alle tænder efterfulgt af indsættelse af spirulina nanogel instillation i den dybeste udvalgte parodontale lomme efter tørring af området omkring den.
|
En ny Spirulina nanopartikler gelformulering anvendt som en parodontal terapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion i sonderingslommedybde (PPD)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Den gennemsnitlige reduktion i sonderingslommedybde i millimeter (mm) på parodontale steder behandlet med Spirulina gel og Spirulina nanopartikler gel.
|
ved baseline, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk knogletæthedsforbedring
Tidsramme: ved baseline og efter 6 måneder
|
Ændringer i alveolær knogletæthed målt ved hjælp af radiografiske billeddannelsesteknikker.
|
ved baseline og efter 6 måneder
|
|
Biokemiske markørniveauer
Tidsramme: Målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Reduktion af inflammatoriske markører specifikt Superoxiddismutase enzymniveauer i tandkødscrevikulær væske.
|
Målt ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Enas Elgendy, Prof.Dr, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2024
Først opslået (Faktiske)
21. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-68
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .