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境界性パーソナリティ障害患者の自傷行為、感情規制、生活の質に対するマインドフル・セルフ・コンパッション・セラピーの影響:ランダム化比較試験

2026年8月5日 更新者:Asma Mansoor、Fatima Jinnah Women University
この研究の主な目的は、境界性パーソナリティ障害(BPD)と診断された個人において、マインドフル・セルフ・コンパッション(MSC)療法が自傷行為を大幅に軽減し、感情制御を改善し、生活の質を向上させることができるかどうかを調査することです。 この研究は、BPDに対するMSC療法の有効性に関する確固たる証拠を提供することで、既存の文献に貢献することを目的としており、これにより臨床現場に情報が提供され、治療成績が向上する可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

現在の定量的研究は 2 段階で実施されます。 第 1 段階 第 1 段階では、生活の質、感情の調節、心理的苦痛、自傷行為、社会的サポート、マインドフルネスの状態を評価するために横断調査が行われます。

第 2 段階 第 2 段階ではランダム化比較試験 (RCT) が実施され、精神的苦痛、社会的サポートの低レベル、生活の質を伴う境界性パーソナリティ障害患者が待機リスト対照群と介入群の 2 つのグループに分類されます。ランダム化のプロセスを通じてグループ化します。 次に、マインドフル・セルフ・コンパッション・セラピーが介入グループの参加者に適用されます。対照グループは待機リストの対照グループであるため、介入グループの参加者にはマインドフル・セルフ・コンパッション療法が適用されます。最初は対照群の参加者には介入は行われませんが、研究が完了すると対照群の参加者には介入が行われます。 MSCT は、個人モードおよび対面モードを使用して参加者に実装されます。 前後の評価は、対照群と介入群内および対照群と介入群の間で時間 1 と時間 2 に行われます。 事後評価を行った後、境界性人格を持つ患者に対するマインドフル・セルフ・コンパッション・セラピーの有効性を調査するために、事前評価と事後評価の違いが比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab Province
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Commandant Afimh
      • Rawalpindi、Punjab Province、パキスタン、46000
        • Farid Family Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1. 初めて境界性パーソナリティ障害と診断された、入院していない患者。

    2. 心理的苦痛、低レベルの生活の質、社会的サポート、感情的調節障害を経験している境界性パーソナリティ障害の患者が含まれる。

    3. 外来(OPD)の18歳以上(男女問わず)の境界性パーソナリティ障害患者 4. ウルドゥー語を理解でき、インフォームドコンセントが得られる境界性パーソナリティ障害患者

  • 除外基準

この研究には次のような除外基準があります。

  1. 境界性パーソナリティの入院患者
  2. 癌、認知障害、その他の慢性精神障害などの他の慢性併存疾患を有する境界性人格の患者。
  3. 18歳未満の境界性人格を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:順番待ちリストの制御
研究完了後に介入を受けるのは誰ですか

マインドフル セルフ コンパッション (MSC) セラピーは、マインドフルネスとセルフ コンパッションを組み合わせて感情的な回復力と幸福感を向上させる 8 週間のプログラムです。

第 1 週: はじめに - マインドフルネス、セルフコンパッション、自己批判的思考を優しさをもって再構成することの基本を学びます。

第 2 週: マインドフルネス - 自己認識を高めるために、判断せずに思考や感情を観察する練習をします。

第 3 週: 自分への優しさ - 困難な時に自分自身を温かく思いやりをもって扱うスキルを身につけます。

第 4 週: 共通の人間性 - 孤立感を軽減するために共通の人間の経験を探ります。

第 5 週: 課題への取り組み - 感情的な痛みに思いやりを持って対応する戦略を学びます。

第 6 週: 思いやりを育む - ガイド付き演習を通じて、自分自身や他人に対する思いやりを深めます。

第 7 週: レジリエンスの構築 - 対処スキルを強化し、感情的な柔軟性を育みます。

第 8 週: 統合 - 日常生活でセルフコンパッションを維持するためのスキルを統合します。

実験的:実験的
誰が介入を受けるのか、つまり マインドフルなセルフ・コンパッション・セラピー

マインドフル セルフ コンパッション (MSC) セラピーは、マインドフルネスとセルフ コンパッションを組み合わせて感情的な回復力と幸福感を向上させる 8 週間のプログラムです。

第 1 週: はじめに - マインドフルネス、セルフコンパッション、自己批判的思考を優しさをもって再構成することの基本を学びます。

第 2 週: マインドフルネス - 自己認識を高めるために、判断せずに思考や感情を観察する練習をします。

第 3 週: 自分への優しさ - 困難な時に自分自身を温かく思いやりをもって扱うスキルを身につけます。

第 4 週: 共通の人間性 - 孤立感を軽減するために共通の人間の経験を探ります。

第 5 週: 課題への取り組み - 感情的な痛みに思いやりを持って対応する戦略を学びます。

第 6 週: 思いやりを育む - ガイド付き演習を通じて、自分自身や他人に対する思いやりを深めます。

第 7 週: レジリエンスの構築 - 対処スキルを強化し、感情的な柔軟性を育みます。

第 8 週: 統合 - 日常生活でセルフコンパッションを維持するためのスキルを統合します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関の生活の質スケール ウルドゥー語版
時間枠:3ヶ月
身体的健康(7 項目)、心理的健康(6 項目)、社会的関係(3 項目)、環境的健康(8 項目)の 4 つの領域と 26 項目から構成されています。生活の質や一般的な健康項目も含まれています。 最小値は 26、最大値は 130 です。スケールのスコアが高いほど生活の質が高いことを示し、スコアが低いほど生活の質が低いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asma Mansoor, PhD Scholar、Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月21日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FJWU/EC/2024/94

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理上の懸念により、データは共有されません。 すべての研究結果は、患者の匿名性を維持しながら集約された形式で公開されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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