- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06699732
Effekten av Mindful Self-Compassion Therapy på självskadebeteende, känslomässig reglering och livskvalitet bland patienter med borderline personlighetsstörning: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande kvantitativa studien skulle genomföras i två faser. Fas I En tvärsnittsundersökning kommer att göras för att bedöma, livskvalitet, känslomässig reglering, psykisk ångest, självskadebeteenden, socialt stöd, tillstånd av mindfulness under den första fasen.
Fas II En randomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att göras under den andra fasen där patienter med borderline personlighetsstörning som identifieras med psykisk ångest, låg nivå av socialt stöd, livskvalitet, kommer att kategoriseras i två grupper, dvs väntelista kontrollgrupp och intervention grupp genom randomiseringsprocessen. Sedan skulle Mindful Self Compassion terapi tillämpas på deltagare i interventionsgruppen. Eftersom kontrollgruppen är väntelistans kontrollgrupp; initialt kommer ingen intervention att ges till deltagarna i kontrollgruppen men interventionen kommer att ges till kontrollgruppsdeltagarna när studien är avslutad. MSCT skulle implementeras på deltagare med individuellt och personligt läge. För- och efterbedömningen kommer att göras vid tidpunkt 1 och tid 2 inom och mellan kontroll- och interventionsgrupper. Efter att ha gjort efterbedömning kommer skillnaden mellan för- och efterbedömning att jämföras för att utforska effekten av Mindful Self Compassion Therapy hos patienter med borderlinepersonlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Commandant Afimh
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Farid Family Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Första gången diagnostiserade icke-inlagda patienter med borderline personlighetsstörning.
2. Patienter med borderline personlighetsstörning som upplever psykiskt lidande, låg livskvalitet, socialt stöd, emotionell dysreglering skulle inkluderas.
3. Borderline personlighetsstörning patienter med ålder 18 år och äldre (båda kön) från öppenvårdsavdelning (OPD) 4. Borderline personlighetspatienter som skulle kunna förstå urduspråket och kan ge det informerade samtycket
- Uteslutningskriterier
Studien skulle ha följande uteslutningskriterier:
- Inlagda patienter av Borderline Personality
- Patienter med borderlinepersonlighet som har andra kroniska komorbida sjukdomar som cancer, kognitiva brister och andra kroniska psykologiska störningar.
- Patienter med borderline personlighet yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Vem skulle få intervention efter avslutad studie
|
Mindful Self-Compassion (MSC) terapi är ett 8-veckors program som blandar mindfulness och självmedkänsla för att förbättra emotionell motståndskraft och välbefinnande. Vecka 1: Introduktion - Lär dig grunderna i mindfulness, självmedkänsla och omformulering av självkritiska tankar med vänlighet. Vecka 2: Mindfulness - Träna på att observera tankar och känslor utan att döma för att bygga upp självmedvetenhet. Vecka 3: Självvänlighet - Utveckla färdigheter för att behandla dig själv med värme och omsorg under svåra tider. Vecka 4: Gemensam mänsklighet - Utforska delade mänskliga upplevelser för att minska känslor av isolering. Vecka 5: Arbeta med utmaningar - Lär dig strategier för att svara medlidande på känslomässig smärta. Vecka 6: Growing Compassion - Fördjupa medkänslan för dig själv och andra genom guidade övningar. Vecka 7: Byggande av motståndskraft - Stärk hanteringsförmåga och främja känslomässig flexibilitet. Vecka 8: Integration - Konsolidera färdigheter för att upprätthålla självmedkänsla i det dagliga livet. |
|
Experimentell: Experimentell
Vem får ingripande d.v.s.
Mindful Self Compassion Therapy
|
Mindful Self-Compassion (MSC) terapi är ett 8-veckors program som blandar mindfulness och självmedkänsla för att förbättra emotionell motståndskraft och välbefinnande. Vecka 1: Introduktion - Lär dig grunderna i mindfulness, självmedkänsla och omformulering av självkritiska tankar med vänlighet. Vecka 2: Mindfulness - Träna på att observera tankar och känslor utan att döma för att bygga upp självmedvetenhet. Vecka 3: Självvänlighet - Utveckla färdigheter för att behandla dig själv med värme och omsorg under svåra tider. Vecka 4: Gemensam mänsklighet - Utforska delade mänskliga upplevelser för att minska känslor av isolering. Vecka 5: Arbeta med utmaningar - Lär dig strategier för att svara medlidande på känslomässig smärta. Vecka 6: Growing Compassion - Fördjupa medkänslan för dig själv och andra genom guidade övningar. Vecka 7: Byggande av motståndskraft - Stärk hanteringsförmåga och främja känslomässig flexibilitet. Vecka 8: Integration - Konsolidera färdigheter för att upprätthålla självmedkänsla i det dagliga livet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala Urdu-version
Tidsram: 3 månader
|
Den har 26 poster och fyra domäner: fysisk hälsa (7 poster), psykologisk hälsa (6 poster), sociala relationer (3 poster) och miljöhälsa (8 poster); den innehåller också livskvalitet och allmänna hälsoartiklar.
Minimivärdet är 26 och maxvärdet är 130. Högre poäng på skalan indikerar högre livskvalitet och låga poäng indikerar låg livskvalitet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FJWU/EC/2024/94
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .