Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Mindful Self-Compassion Therapy på selvskadeadfærd, følelsesmæssig regulering og livskvalitet blandt patienter med borderline personlighedsforstyrrelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

29. august 2025 opdateret af: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge, om Mindful Self-Compassion (MSC) terapi i væsentlig grad kan reducere selvskadende adfærd, forbedre følelsesmæssig regulering og forbedre livskvaliteten hos personer diagnosticeret med Borderline Personality Disorder (BPD). Undersøgelsen har til formål at bidrage til den eksisterende litteratur ved at levere robust evidens for effektiviteten af ​​MSC-terapi for BPD, som kunne informere klinisk praksis og forbedre behandlingsresultater

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende kvantitative undersøgelse vil blive udført i to faser. Fase I Der vil blive lavet en tværsnitsundersøgelse for at vurdere livskvalitet, følelsesmæssig regulering, psykisk lidelse, selvskadeadfærd, social støtte, mindfulnesstilstand i den første fase.

Fase II Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i den anden fase, hvor patienter med borderline personlighedsforstyrrelse, der er identificeret med psykiske lidelser, lavt niveau af social støtte, livskvalitet, vil blive kategoriseret i to grupper, dvs. ventelistekontrolgruppe og intervention gruppe gennem randomiseringsprocessen. Derefter vil Mindful Self Compassion terapi blive anvendt på deltagere i interventionsgruppen. Da kontrolgruppen er ventelistekontrolgruppen; i første omgang vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagere i kontrolgruppen, men interventionen vil blive givet til kontrolgruppedeltagere, når undersøgelsen er afsluttet. MSCT'en vil blive implementeret på deltagere ved hjælp af individuel og personlig tilstand. Pre- og postvurderingen vil blive udført på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 inden for og mellem kontrol- og interventionsgrupper. Efter at have foretaget postvurdering vil forskellen mellem præ- og postvurdering blive sammenlignet for at udforske effektiviteten af ​​Mindful Self Compassion Therapy hos patienter med borderline personlighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Commandant Afimh
        • Kontakt:
          • Commandant Afimh
          • Telefonnummer: 0320 5080050
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Asma Mansoor, PhD Scholar
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Rekruttering
        • Farid Family Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Asma Mansoor, PhD Scholar
        • Kontakt:
          • Medical, Superintendent
          • Telefonnummer: (051) 5124470
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sehrish Khan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Første gang diagnosticerede ikke-indlagte patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse.

    2. Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse, der oplever psykiske lidelser, lavt livskvalitetsniveau, social støtte, følelsesmæssig dysregulering vil blive inkluderet.

    3. Borderline personlighedsforstyrrelse patienter med alderen 18 år og derover (begge køn) fra ambulatorium (OPD) 4. Borderline personlighedspatienter, der ville være i stand til at forstå urdu sprog og kan give det informerede samtykke

  • Eksklusionskriterier

Undersøgelsen vil have følgende eksklusionskriterier:

  1. Hospitalsindlagte patienter med borderline personlighed
  2. Patienter med borderline personlighed, der har andre kroniske co-morbide sygdomme såsom cancer, kognitive underskud og andre kroniske psykologiske lidelser.
  3. Patienter med borderline personlighed yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Hvem ville modtage intervention efter endt undersøgelse

Mindful Self-Compassion (MSC) terapi er et 8-ugers program, der blander mindfulness og selvmedfølelse for at forbedre følelsesmæssig modstandskraft og velvære.

Uge 1: Introduktion - Lær det grundlæggende om mindfulness, selvmedfølelse og omformulering af selvkritiske tanker med venlighed.

Uge 2: Mindfulness - Øv dig i at observere tanker og følelser uden at dømme for at opbygge selvbevidsthed.

Uge 3: Selvkærlighed - Udvikl færdigheder til at behandle dig selv med varme og omsorg i svære tider.

Uge 4: Common Humanity - Udforsk fælles menneskelige oplevelser for at reducere følelser af isolation.

Uge 5: Arbejde med udfordringer - Lær strategier til at reagere medfølende på følelsesmæssig smerte.

Uge 6: Growing Compassion - Uddyb medfølelse for dig selv og andre gennem guidede øvelser.

Uge 7: Opbygning af modstandskraft - Styrk mestringsevner og fremme følelsesmæssig fleksibilitet.

Uge 8: Integration - Konsolidere færdigheder til at bevare selvmedfølelse i dagligdagen.

Eksperimentel: Eksperimentel
Hvem modtager intervention dvs. Mindful Self Compassion Terapi

Mindful Self-Compassion (MSC) terapi er et 8-ugers program, der blander mindfulness og selvmedfølelse for at forbedre følelsesmæssig modstandskraft og velvære.

Uge 1: Introduktion - Lær det grundlæggende om mindfulness, selvmedfølelse og omformulering af selvkritiske tanker med venlighed.

Uge 2: Mindfulness - Øv dig i at observere tanker og følelser uden at dømme for at opbygge selvbevidsthed.

Uge 3: Selvkærlighed - Udvikl færdigheder til at behandle dig selv med varme og omsorg i svære tider.

Uge 4: Common Humanity - Udforsk fælles menneskelige oplevelser for at reducere følelser af isolation.

Uge 5: Arbejde med udfordringer - Lær strategier til at reagere medfølende på følelsesmæssig smerte.

Uge 6: Growing Compassion - Uddyb medfølelse for dig selv og andre gennem guidede øvelser.

Uge 7: Opbygning af modstandskraft - Styrk mestringsevner og fremme følelsesmæssig fleksibilitet.

Uge 8: Integration - Konsolidere færdigheder til at bevare selvmedfølelse i dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala Urdu-version
Tidsramme: 3 måneder
Den har 26 punkter og fire domæner: fysisk sundhed (7 genstande), psykologisk sundhed (6 genstande), sociale relationer (3 genstande) og miljømæssig sundhed (8 genstande); den indeholder også livskvalitet og generelle sundhedsartikler. Minimumsværdien er 26 og maksimumværdien er 130. Højere score på skalaen indikerer højere livskvalitet og lave scores indikerer lav livskvalitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

21. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af etiske hensyn vil dataene ikke blive delt. Alle forskningsresultater vil blive offentliggjort i aggregeret form, der opretholder patientens anonymitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindful Self Compassion Terapi

Abonner