- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06699732
Indvirkning af Mindful Self-Compassion Therapy på selvskadeadfærd, følelsesmæssig regulering og livskvalitet blandt patienter med borderline personlighedsforstyrrelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende kvantitative undersøgelse vil blive udført i to faser. Fase I Der vil blive lavet en tværsnitsundersøgelse for at vurdere livskvalitet, følelsesmæssig regulering, psykisk lidelse, selvskadeadfærd, social støtte, mindfulnesstilstand i den første fase.
Fase II Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i den anden fase, hvor patienter med borderline personlighedsforstyrrelse, der er identificeret med psykiske lidelser, lavt niveau af social støtte, livskvalitet, vil blive kategoriseret i to grupper, dvs. ventelistekontrolgruppe og intervention gruppe gennem randomiseringsprocessen. Derefter vil Mindful Self Compassion terapi blive anvendt på deltagere i interventionsgruppen. Da kontrolgruppen er ventelistekontrolgruppen; i første omgang vil der ikke blive givet nogen intervention til deltagere i kontrolgruppen, men interventionen vil blive givet til kontrolgruppedeltagere, når undersøgelsen er afsluttet. MSCT'en vil blive implementeret på deltagere ved hjælp af individuel og personlig tilstand. Pre- og postvurderingen vil blive udført på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 inden for og mellem kontrol- og interventionsgrupper. Efter at have foretaget postvurdering vil forskellen mellem præ- og postvurdering blive sammenlignet for at udforske effektiviteten af Mindful Self Compassion Therapy hos patienter med borderline personlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Commandant Afimh
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Farid Family Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Første gang diagnosticerede ikke-indlagte patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse.
2. Patienter med Borderline personlighedsforstyrrelse, der oplever psykiske lidelser, lavt livskvalitetsniveau, social støtte, følelsesmæssig dysregulering vil blive inkluderet.
3. Borderline personlighedsforstyrrelse patienter med alderen 18 år og derover (begge køn) fra ambulatorium (OPD) 4. Borderline personlighedspatienter, der ville være i stand til at forstå urdu sprog og kan give det informerede samtykke
- Eksklusionskriterier
Undersøgelsen vil have følgende eksklusionskriterier:
- Hospitalsindlagte patienter med borderline personlighed
- Patienter med borderline personlighed, der har andre kroniske co-morbide sygdomme såsom cancer, kognitive underskud og andre kroniske psykologiske lidelser.
- Patienter med borderline personlighed yngre end 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Hvem ville modtage intervention efter endt undersøgelse
|
Mindful Self-Compassion (MSC) terapi er et 8-ugers program, der blander mindfulness og selvmedfølelse for at forbedre følelsesmæssig modstandskraft og velvære. Uge 1: Introduktion - Lær det grundlæggende om mindfulness, selvmedfølelse og omformulering af selvkritiske tanker med venlighed. Uge 2: Mindfulness - Øv dig i at observere tanker og følelser uden at dømme for at opbygge selvbevidsthed. Uge 3: Selvkærlighed - Udvikl færdigheder til at behandle dig selv med varme og omsorg i svære tider. Uge 4: Common Humanity - Udforsk fælles menneskelige oplevelser for at reducere følelser af isolation. Uge 5: Arbejde med udfordringer - Lær strategier til at reagere medfølende på følelsesmæssig smerte. Uge 6: Growing Compassion - Uddyb medfølelse for dig selv og andre gennem guidede øvelser. Uge 7: Opbygning af modstandskraft - Styrk mestringsevner og fremme følelsesmæssig fleksibilitet. Uge 8: Integration - Konsolidere færdigheder til at bevare selvmedfølelse i dagligdagen. |
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hvem modtager intervention dvs.
Mindful Self Compassion Terapi
|
Mindful Self-Compassion (MSC) terapi er et 8-ugers program, der blander mindfulness og selvmedfølelse for at forbedre følelsesmæssig modstandskraft og velvære. Uge 1: Introduktion - Lær det grundlæggende om mindfulness, selvmedfølelse og omformulering af selvkritiske tanker med venlighed. Uge 2: Mindfulness - Øv dig i at observere tanker og følelser uden at dømme for at opbygge selvbevidsthed. Uge 3: Selvkærlighed - Udvikl færdigheder til at behandle dig selv med varme og omsorg i svære tider. Uge 4: Common Humanity - Udforsk fælles menneskelige oplevelser for at reducere følelser af isolation. Uge 5: Arbejde med udfordringer - Lær strategier til at reagere medfølende på følelsesmæssig smerte. Uge 6: Growing Compassion - Uddyb medfølelse for dig selv og andre gennem guidede øvelser. Uge 7: Opbygning af modstandskraft - Styrk mestringsevner og fremme følelsesmæssig fleksibilitet. Uge 8: Integration - Konsolidere færdigheder til at bevare selvmedfølelse i dagligdagen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala Urdu-version
Tidsramme: 3 måneder
|
Den har 26 punkter og fire domæner: fysisk sundhed (7 genstande), psykologisk sundhed (6 genstande), sociale relationer (3 genstande) og miljømæssig sundhed (8 genstande); den indeholder også livskvalitet og generelle sundhedsartikler.
Minimumsværdien er 26 og maksimumværdien er 130. Højere score på skalaen indikerer højere livskvalitet og lave scores indikerer lav livskvalitet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJWU/EC/2024/94
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .