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Impatto della terapia consapevole di auto-compassione sui comportamenti di autolesionismo, sulla regolazione emotiva e sulla qualità della vita tra i pazienti con disturbo borderline di personalità: uno studio randomizzato e controllato

29 agosto 2025 aggiornato da: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
Lo scopo principale dello studio è indagare se la terapia Mindful Self-Compassion (MSC) può ridurre significativamente i comportamenti autolesionistici, migliorare la regolazione emotiva e migliorare la qualità della vita negli individui con diagnosi di disturbo borderline di personalità (BPD). Lo studio mira a contribuire alla letteratura esistente fornendo solide prove sull’efficacia della terapia con MSC per il BPD, che potrebbero informare le pratiche cliniche e migliorare i risultati del trattamento

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’attuale studio quantitativo verrebbe condotto in due fasi. Fase I Verrà effettuata un'indagine trasversale per valutare la qualità della vita, la regolazione emotiva, il disagio psicologico, i comportamenti autolesionistici, il supporto sociale, lo stato di consapevolezza durante la prima fase.

Fase II Durante la seconda fase verrà condotto uno studio randomizzato e controllato (RCT) in cui i pazienti con disturbo borderline di personalità identificati con disagio psicologico, basso livello di supporto sociale, qualità della vita, saranno classificati in due gruppi, ovvero gruppo di controllo in lista d'attesa e gruppo di intervento. gruppo attraverso il processo di randomizzazione. Quindi la terapia Mindful Self Compassion verrebbe applicata ai partecipanti al gruppo di intervento poiché il gruppo di controllo è il gruppo di controllo della lista d'attesa; inizialmente non verrà somministrato alcun intervento ai partecipanti del gruppo di controllo ma l'intervento verrà somministrato ai partecipanti del gruppo di controllo una volta completato lo studio. L'MSCT verrebbe implementato sui partecipanti utilizzando la modalità individuale e di persona. La valutazione pre e post verrà effettuata al Tempo 1 e al Tempo 2 all'interno e tra i gruppi di controllo e di intervento. Dopo aver effettuato la valutazione post, la differenza tra valutazione pre e post verrà confrontata per esplorare l'efficacia della terapia Mindful Self Compassion nei pazienti con personalità borderline.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Commandant Afimh
        • Contatto:
          • Commandant Afimh
          • Numero di telefono: 0320 5080050
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Asma Mansoor, PhD Scholar
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Farid Family Hospital
        • Investigatore principale:
          • Asma Mansoor, PhD Scholar
        • Contatto:
          • Medical, Superintendent
          • Numero di telefono: (051) 5124470
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sehrish Khan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Pazienti non ospedalizzati con diagnosi di Disturbo Borderline di Personalità per la prima volta.

    2. Sarebbero inclusi i pazienti con disturbo borderline di personalità che presentano disagio psicologico, basso livello di qualità della vita, supporto sociale e disregolazione emotiva.

    3. Pazienti con disturbo borderline di personalità di età pari o superiore a 18 anni (entrambi i sessi) provenienti da reparto ambulatoriale (OPD) 4. Pazienti con personalità borderline che sarebbero in grado di comprendere la lingua urdu e possono dare il consenso informato

  • Criteri di esclusione

Lo studio avrebbe i seguenti criteri di esclusione:

  1. Pazienti ospedalizzati con personalità borderline
  2. Pazienti con personalità borderline affetti da altre malattie croniche comorbose come cancro, deficit cognitivi e altri disturbi psicologici cronici.
  3. Pazienti con personalità borderline di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Chi riceverebbe l'intervento dopo il completamento dello studio

La terapia Mindful Self-Compassion (MSC) è un programma di 8 settimane che unisce consapevolezza e auto-compassione per migliorare la resilienza emotiva e il benessere.

Settimana 1: Introduzione - Impara le basi della consapevolezza, dell'autocompassione e della riformulazione dei pensieri autocritici con gentilezza.

Settimana 2: Consapevolezza - Esercitati a osservare pensieri ed emozioni senza giudizio per sviluppare autoconsapevolezza.

Settimana 3: Auto-gentilezza - Sviluppa le capacità per trattarti con calore e cura nei momenti difficili.

Settimana 4: Umanità comune - Esplora le esperienze umane condivise per ridurre i sentimenti di isolamento.

Settimana 5: Lavorare con le sfide - Impara le strategie per rispondere in modo compassionevole al dolore emotivo.

Settimana 6: Crescere la Compassione – Approfondisci la compassione per te stesso e per gli altri attraverso esercizi guidati.

Settimana 7: Sviluppo della resilienza – Rafforzare le capacità di coping e favorire la flessibilità emotiva.

Settimana 8: Integrazione - Consolidare le competenze per mantenere l'auto-compassione nella vita quotidiana.

Sperimentale: Sperimentale
Chi riceve l'intervento, ad es. Terapia dell'autocompassione consapevole

La terapia Mindful Self-Compassion (MSC) è un programma di 8 settimane che unisce consapevolezza e auto-compassione per migliorare la resilienza emotiva e il benessere.

Settimana 1: Introduzione - Impara le basi della consapevolezza, dell'autocompassione e della riformulazione dei pensieri autocritici con gentilezza.

Settimana 2: Consapevolezza - Esercitati a osservare pensieri ed emozioni senza giudizio per sviluppare autoconsapevolezza.

Settimana 3: Auto-gentilezza - Sviluppa le capacità per trattarti con calore e cura nei momenti difficili.

Settimana 4: Umanità comune - Esplora le esperienze umane condivise per ridurre i sentimenti di isolamento.

Settimana 5: Lavorare con le sfide - Impara le strategie per rispondere in modo compassionevole al dolore emotivo.

Settimana 6: Crescere la Compassione – Approfondisci la compassione per te stesso e per gli altri attraverso esercizi guidati.

Settimana 7: Sviluppo della resilienza – Rafforzare le capacità di coping e favorire la flessibilità emotiva.

Settimana 8: Integrazione - Consolidare le competenze per mantenere l'auto-compassione nella vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione urdu della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 3 mesi
Ha 26 item e quattro domini: salute fisica (7 articoli), salute psicologica (6 articoli), relazioni sociali (3 articoli) e salute ambientale (8 articoli); contiene anche articoli sulla qualità della vita e sulla salute generale. Il valore minimo è 26 e il valore massimo è 130. I punteggi più alti sulla scala indicano una migliore qualità della vita, mentre i punteggi bassi indicano una bassa qualità della vita.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per motivi etici i dati non saranno condivisi. Tutti i risultati della ricerca saranno pubblicati in forma aggregata mantenendo l'anonimato del paziente

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio psicologico

Prove cliniche su Terapia dell'autocompassione consapevole

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