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Impacto de la terapia de autocompasión consciente en los comportamientos autolesivos, la regulación emocional y la calidad de vida entre pacientes con trastorno límite de la personalidad: un ensayo controlado aleatorio

5 de agosto de 2026 actualizado por: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
El objetivo principal del estudio es investigar si la terapia de autocompasión consciente (MSC) puede reducir significativamente las conductas de autolesión, mejorar la regulación emocional y mejorar la calidad de vida en personas diagnosticadas con trastorno límite de la personalidad (TLP). El estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura existente proporcionando evidencia sólida sobre la eficacia de la terapia con MSC para el TLP, lo que podría informar las prácticas clínicas y mejorar los resultados del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio cuantitativo actual se llevaría a cabo en dos fases. Fase I Se realizará una encuesta transversal para evaluar la calidad de vida, regulación emocional, angustia psicológica, conductas autolesivas, apoyo social, estado de atención plena durante la primera fase.

Fase II Se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) durante la segunda fase en el que los pacientes con trastorno límite de la personalidad identificados con angustia psicológica, bajo nivel de apoyo social y calidad de vida se clasificarán en dos grupos, es decir, grupo de control en lista de espera e intervención. grupo a través del proceso de aleatorización. Luego, se aplicaría la terapia de autocompasión consciente a los participantes del grupo de intervención. Como el grupo de control es el grupo de control en lista de espera; Inicialmente no se realizará ninguna intervención a los participantes del grupo de control, pero la intervención se realizará a los participantes del grupo de control una vez que se complete el estudio. El MSCT se implementaría en los participantes en modo individual y presencial. La evaluación previa y posterior se realizará en el momento 1 y el momento 2 dentro y entre los grupos de control e intervención. Después de realizar la evaluación posterior, se comparará la diferencia entre la evaluación previa y posterior para explorar la eficacia de la terapia de autocompasión consciente en pacientes con personalidad límite.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • Commandant Afimh
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • Farid Family Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Pacientes no hospitalizados diagnosticados por primera vez de Trastorno Límite de la Personalidad.

    2. Pacientes con trastorno límite de la personalidad que experimentan angustia psicológica, bajo nivel de calidad de vida, se incluirían apoyo social y desregulación emocional.

    3. Pacientes con trastorno límite de la personalidad de 18 años o más (ambos sexos) del departamento de pacientes ambulatorios (OPD) 4. Pacientes con personalidad límite que podrían comprender el idioma urdu y dar su consentimiento informado.

  • Criterios de exclusión

El estudio tendría los siguientes criterios de exclusión:

  1. Pacientes hospitalizados con Personalidad Límite
  2. Pacientes con personalidad límite que tienen otras enfermedades comórbidas crónicas como cáncer, déficits cognitivos y otros trastornos psicológicos crónicos.
  3. Pacientes con Personalidad Límite menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control de lista de espera
¿Quién recibiría la intervención una vez finalizado el estudio?

La terapia Mindful Self-Compassion (MSC) es un programa de 8 semanas que combina atención plena y autocompasión para mejorar la resiliencia emocional y el bienestar.

Semana 1: Introducción: aprenda los conceptos básicos de la atención plena, la autocompasión y la reformulación de los pensamientos autocríticos con amabilidad.

Semana 2: Atención plena: practique la observación de pensamientos y emociones sin juzgar para desarrollar la autoconciencia.

Semana 3: Amabilidad hacia uno mismo: desarrolle habilidades para tratarse a sí mismo con calidez y cuidado durante tiempos difíciles.

Semana 4: Humanidad común: explore experiencias humanas compartidas para reducir los sentimientos de aislamiento.

Semana 5: Trabajar con desafíos: aprenda estrategias para responder con compasión al dolor emocional.

Semana 6: Compasión creciente: profundice la compasión por usted mismo y por los demás a través de ejercicios guiados.

Semana 7: Desarrollo de la resiliencia: fortalezca las habilidades de afrontamiento y fomente la flexibilidad emocional.

Semana 8: Integración - Consolidar habilidades para mantener la autocompasión en la vida diaria.

Experimental: Experimental
¿Quién recibe la intervención, es decir? Terapia consciente de autocompasión

La terapia Mindful Self-Compassion (MSC) es un programa de 8 semanas que combina atención plena y autocompasión para mejorar la resiliencia emocional y el bienestar.

Semana 1: Introducción: aprenda los conceptos básicos de la atención plena, la autocompasión y la reformulación de los pensamientos autocríticos con amabilidad.

Semana 2: Atención plena: practique la observación de pensamientos y emociones sin juzgar para desarrollar la autoconciencia.

Semana 3: Amabilidad hacia uno mismo: desarrolle habilidades para tratarse a sí mismo con calidez y cuidado durante tiempos difíciles.

Semana 4: Humanidad común: explore experiencias humanas compartidas para reducir los sentimientos de aislamiento.

Semana 5: Trabajar con desafíos: aprenda estrategias para responder con compasión al dolor emocional.

Semana 6: Compasión creciente: profundice la compasión por usted mismo y por los demás a través de ejercicios guiados.

Semana 7: Desarrollo de la resiliencia: fortalezca las habilidades de afrontamiento y fomente la flexibilidad emocional.

Semana 8: Integración - Consolidar habilidades para mantener la autocompasión en la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud Versión Urdu
Periodo de tiempo: 3 meses
Tiene 26 ítems y cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene artículos sobre calidad de vida y salud general. El valor mínimo es 26 y el valor máximo es 130. Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor calidad de vida y las puntuaciones bajas indican una baja calidad de vida.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a preocupaciones éticas, los datos no se compartirán. Todos los resultados de la investigación se publicarán de forma agregada manteniendo el anonimato del paciente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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