- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06699732
Impacto de la terapia de autocompasión consciente en los comportamientos autolesivos, la regulación emocional y la calidad de vida entre pacientes con trastorno límite de la personalidad: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio cuantitativo actual se llevaría a cabo en dos fases. Fase I Se realizará una encuesta transversal para evaluar la calidad de vida, regulación emocional, angustia psicológica, conductas autolesivas, apoyo social, estado de atención plena durante la primera fase.
Fase II Se realizará un ensayo controlado aleatorio (ECA) durante la segunda fase en el que los pacientes con trastorno límite de la personalidad identificados con angustia psicológica, bajo nivel de apoyo social y calidad de vida se clasificarán en dos grupos, es decir, grupo de control en lista de espera e intervención. grupo a través del proceso de aleatorización. Luego, se aplicaría la terapia de autocompasión consciente a los participantes del grupo de intervención. Como el grupo de control es el grupo de control en lista de espera; Inicialmente no se realizará ninguna intervención a los participantes del grupo de control, pero la intervención se realizará a los participantes del grupo de control una vez que se complete el estudio. El MSCT se implementaría en los participantes en modo individual y presencial. La evaluación previa y posterior se realizará en el momento 1 y el momento 2 dentro y entre los grupos de control e intervención. Después de realizar la evaluación posterior, se comparará la diferencia entre la evaluación previa y posterior para explorar la eficacia de la terapia de autocompasión consciente en pacientes con personalidad límite.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Commandant Afimh
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Farid Family Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes no hospitalizados diagnosticados por primera vez de Trastorno Límite de la Personalidad.
2. Pacientes con trastorno límite de la personalidad que experimentan angustia psicológica, bajo nivel de calidad de vida, se incluirían apoyo social y desregulación emocional.
3. Pacientes con trastorno límite de la personalidad de 18 años o más (ambos sexos) del departamento de pacientes ambulatorios (OPD) 4. Pacientes con personalidad límite que podrían comprender el idioma urdu y dar su consentimiento informado.
- Criterios de exclusión
El estudio tendría los siguientes criterios de exclusión:
- Pacientes hospitalizados con Personalidad Límite
- Pacientes con personalidad límite que tienen otras enfermedades comórbidas crónicas como cáncer, déficits cognitivos y otros trastornos psicológicos crónicos.
- Pacientes con Personalidad Límite menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de lista de espera
¿Quién recibiría la intervención una vez finalizado el estudio?
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La terapia Mindful Self-Compassion (MSC) es un programa de 8 semanas que combina atención plena y autocompasión para mejorar la resiliencia emocional y el bienestar. Semana 1: Introducción: aprenda los conceptos básicos de la atención plena, la autocompasión y la reformulación de los pensamientos autocríticos con amabilidad. Semana 2: Atención plena: practique la observación de pensamientos y emociones sin juzgar para desarrollar la autoconciencia. Semana 3: Amabilidad hacia uno mismo: desarrolle habilidades para tratarse a sí mismo con calidez y cuidado durante tiempos difíciles. Semana 4: Humanidad común: explore experiencias humanas compartidas para reducir los sentimientos de aislamiento. Semana 5: Trabajar con desafíos: aprenda estrategias para responder con compasión al dolor emocional. Semana 6: Compasión creciente: profundice la compasión por usted mismo y por los demás a través de ejercicios guiados. Semana 7: Desarrollo de la resiliencia: fortalezca las habilidades de afrontamiento y fomente la flexibilidad emocional. Semana 8: Integración - Consolidar habilidades para mantener la autocompasión en la vida diaria. |
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Experimental: Experimental
¿Quién recibe la intervención, es decir?
Terapia consciente de autocompasión
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La terapia Mindful Self-Compassion (MSC) es un programa de 8 semanas que combina atención plena y autocompasión para mejorar la resiliencia emocional y el bienestar. Semana 1: Introducción: aprenda los conceptos básicos de la atención plena, la autocompasión y la reformulación de los pensamientos autocríticos con amabilidad. Semana 2: Atención plena: practique la observación de pensamientos y emociones sin juzgar para desarrollar la autoconciencia. Semana 3: Amabilidad hacia uno mismo: desarrolle habilidades para tratarse a sí mismo con calidez y cuidado durante tiempos difíciles. Semana 4: Humanidad común: explore experiencias humanas compartidas para reducir los sentimientos de aislamiento. Semana 5: Trabajar con desafíos: aprenda estrategias para responder con compasión al dolor emocional. Semana 6: Compasión creciente: profundice la compasión por usted mismo y por los demás a través de ejercicios guiados. Semana 7: Desarrollo de la resiliencia: fortalezca las habilidades de afrontamiento y fomente la flexibilidad emocional. Semana 8: Integración - Consolidar habilidades para mantener la autocompasión en la vida diaria. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud Versión Urdu
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tiene 26 ítems y cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (3 ítems) y salud ambiental (8 ítems); también contiene artículos sobre calidad de vida y salud general.
El valor mínimo es 26 y el valor máximo es 130. Las puntuaciones más altas en la escala indican una mayor calidad de vida y las puntuaciones bajas indican una baja calidad de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2024/94
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .