Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mindful Self-Compassion Therapy på selvskadeatferd, emosjonell regulering og livskvalitet blant pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse: En randomisert kontrollert prøvelse

5. august 2026 oppdatert av: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
Hovedformålet med studien er å undersøke om Mindful Self-Compassion (MSC) terapi kan redusere selvskadeadferd betydelig, forbedre emosjonell regulering og forbedre livskvaliteten hos individer diagnostisert med Borderline Personality Disorder (BPD). Studien tar sikte på å bidra til den eksisterende litteraturen ved å gi robuste bevis på effekten av MSC-terapi for BPD, som kan informere klinisk praksis og forbedre behandlingsresultater

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den nåværende kvantitative studien vil bli utført i to faser. Fase I En tverrsnittsundersøkelse vil bli gjort for å vurdere livskvalitet, emosjonell regulering, psykiske plager, selvskadeadferd, sosial støtte, tilstand av oppmerksomhet i den første fasen.

Fase II En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført i den andre fasen hvor pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse som er identifisert med psykiske plager, lavt nivå av sosial støtte, livskvalitet, vil bli kategorisert i to grupper, dvs. ventelistekontrollgruppe og intervensjon gruppe gjennom randomiseringsprosessen. Deretter vil Mindful Self Compassion terapi bli brukt på deltakere i intervensjonsgruppen. Ettersom kontrollgruppen er kontrollgruppen på ventelisten; i utgangspunktet vil ingen intervensjon bli gitt til deltakerne i kontrollgruppen, men intervensjonen vil bli gitt til kontrollgruppedeltakerne når studien er fullført. MSCT vil bli implementert på deltakere ved bruk av individuell og personlig modus. Pre- og postvurderingen vil bli gjort på tidspunkt 1 og tidspunkt 2 innenfor og mellom kontroll- og intervensjonsgrupper. Etter å ha utført postvurdering vil forskjellen mellom pre- og postvurdering bli sammenlignet for å utforske effekten av Mindful Self Compassion Therapy hos pasienter med borderline personlighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Commandant Afimh
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Farid Family Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Første gang diagnostiserte ikke-innlagte pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse.

    2. Pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse som opplever psykiske plager, lavt nivå av livskvalitet, sosial støtte, emosjonell dysregulering vil bli inkludert.

    3. Borderline personlighetsforstyrrelse-pasienter med alderen 18 år og oppover (begge kjønn) fra poliklinikk (OPD) 4. Borderline-personlighetspasienter som vil kunne forstå urdu-språket og kan gi informert samtykke

  • Eksklusjonskriterier

Studien vil ha følgende eksklusjonskriterier:

  1. Innlagte pasienter med borderline personlighet
  2. Pasienter med borderline personlighet som har andre kroniske komorbide sykdommer som kreft, kognitive defekter og andre kroniske psykologiske lidelser.
  3. Pasienter med borderline personlighet yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Hvem vil motta intervensjon etter fullført studie

Mindful Self-Compassion (MSC) terapi er et 8-ukers program som blander oppmerksomhet og selvmedfølelse for å forbedre emosjonell motstandskraft og velvære.

Uke 1: Introduksjon - Lær det grunnleggende om oppmerksomhet, selvmedfølelse og omforming av selvkritiske tanker med vennlighet.

Uke 2: Mindfulness - Øv deg på å observere tanker og følelser uten å dømme for å bygge selvbevissthet.

Uke 3: Selvvennlighet - Utvikle ferdigheter til å behandle deg selv med varme og omsorg i vanskelige tider.

Uke 4: Common Humanity - Utforsk delte menneskelige erfaringer for å redusere følelsen av isolasjon.

Uke 5: Arbeid med utfordringer - Lær strategier for å reagere medfølende på følelsesmessig smerte.

Uke 6: Growing Compassion - Utdype medfølelse for deg selv og andre gjennom veilede øvelser.

Uke 7: Bygging av motstandskraft - Styrk mestringsevnen og fremme emosjonell fleksibilitet.

Uke 8: Integrasjon - Konsolidere ferdigheter for å opprettholde selvmedfølelse i dagliglivet.

Eksperimentell: Eksperimentell
Hvem mottar intervensjon d.v.s. Mindful Self Compassion Therapy

Mindful Self-Compassion (MSC) terapi er et 8-ukers program som blander oppmerksomhet og selvmedfølelse for å forbedre emosjonell motstandskraft og velvære.

Uke 1: Introduksjon - Lær det grunnleggende om oppmerksomhet, selvmedfølelse og omforming av selvkritiske tanker med vennlighet.

Uke 2: Mindfulness - Øv deg på å observere tanker og følelser uten å dømme for å bygge selvbevissthet.

Uke 3: Selvvennlighet - Utvikle ferdigheter til å behandle deg selv med varme og omsorg i vanskelige tider.

Uke 4: Common Humanity - Utforsk delte menneskelige erfaringer for å redusere følelsen av isolasjon.

Uke 5: Arbeid med utfordringer - Lær strategier for å reagere medfølende på følelsesmessig smerte.

Uke 6: Growing Compassion - Utdype medfølelse for deg selv og andre gjennom veilede øvelser.

Uke 7: Bygging av motstandskraft - Styrk mestringsevnen og fremme emosjonell fleksibilitet.

Uke 8: Integrasjon - Konsolidere ferdigheter for å opprettholde selvmedfølelse i dagliglivet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdens helseorganisasjon Livskvalitetsskala Urdu-versjon
Tidsramme: 3 måneder
Den har 26 elementer og fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (3 elementer) og miljøhelse (8 elementer); den inneholder også livskvalitet og generelle helseartikler. Minimumsverdien er 26 og maksimumsverdien er 130. Høyere skår på skalaen indikerer høyere livskvalitet og lave skårer indikerer lav livskvalitet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av etiske hensyn vil ikke dataene bli delt. Alle forskningsfunn vil bli publisert i aggregert form for å opprettholde pasientens anonymitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere