- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06699732
Tietoisen itsemyötätuntohoidon vaikutus itsetuhokäyttäytymiseen, emotionaaliseen säätelyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rajapersoonallisuushäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen määrällinen tutkimus toteutettaisiin kahdessa vaiheessa. Vaihe I Poikkileikkaustutkimus tehdään elämänlaadun, emotionaalisen säätelyn, psyykkisen ahdistuksen, itsensä vahingoittamisen käyttäytymisen, sosiaalisen tuen, mindfulnessin tilan arvioimiseksi ensimmäisessä vaiheessa.
Vaihe II Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tehdään toisessa vaiheessa, jossa potilaat, joilla on persoonallisuushäiriö, joilla on psykologinen ahdistus, alhainen sosiaalisen tuen taso ja elämänlaatu, luokitellaan kahteen ryhmään eli jonotuslistan kontrolliryhmään ja interventioryhmään. ryhmä satunnaistusprosessin kautta. Sitten Mindful Self Compassion -terapiaa sovellettaisiin interventioryhmän osallistujiin. Koska kontrolliryhmä on jonotuslistan kontrolliryhmä; aluksi ei interventiota anneta kontrolliryhmän osallistujille, mutta interventio annetaan kontrolliryhmän osallistujille tutkimuksen päätyttyä. MSCT toteutettaisiin osallistujille, jotka käyttävät yksilö- ja henkilötilaa. Esi- ja jälkiarviointi tehdään hetkellä 1 ja ajankohtana 2 kontrolli- ja interventioryhmissä ja niiden välillä. Jälkiarvioinnin jälkeen verrataan eroa ennakko- ja jälkiarvioinnin välillä, jotta voidaan tutkia Mindful Self Compassion -terapian tehokkuutta potilailla, joilla on rajallinen persoonallisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Commandant Afimh
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Farid Family Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Ensimmäistä kertaa diagnosoidut ei-sairaalapotilaat, joilla on borderline-persoonallisuushäiriö.
2. Potilaat, joilla on rajalla oleva persoonallisuushäiriö, jotka kokevat psyykkistä kärsimystä, alhaista elämänlaatua, sosiaalista tukea ja emotionaalisia häiriötekijöitä.
3. Yli 18-vuotiaat persoonallisuushäiriöpotilaat (molemmat sukupuolet) poliklinikalta (OPD) 4. Rajapersoonallisuuspotilaat, jotka ymmärtäisivät urdun kieltä ja voivat antaa tietoisen suostumuksen
- Poissulkemiskriteerit
Tutkimuksessa olisi seuraavat poissulkemiskriteerit:
- Rajapersoonallisuuden sairaalapotilaat
- Potilaat, joilla on rajapersoonallisuus ja joilla on muita kroonisia samanaikaisia sairauksia, kuten syöpä, kognitiiviset puutteet ja muut krooniset psyykkiset häiriöt.
- Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on rajapersoonallisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Kuka saisi interventiota tutkimuksen päätyttyä
|
Mindful Self-Compassion (MSC) -terapia on 8 viikon ohjelma, joka yhdistää mindfulnessin ja itsemyötätunton parantamaan emotionaalista kestävyyttä ja hyvinvointia. Viikko 1: Johdanto - Opi mindfulnessin, itsemyötätunton perusteet ja itsekriittisten ajatusten uudelleenkehystäminen ystävällisesti. Viikko 2: Mindfulness - Harjoittele ajatusten ja tunteiden tarkkailua ilman arvostelua itsetietoisuuden rakentamiseksi. Viikko 3: Itseystävällisyys - Kehitä taitoja hemmotella itseäsi lämmöllä ja huolella vaikeina aikoina. Viikko 4: Yhteinen ihmiskunta – Tutki yhteisiä ihmiskokemuksia vähentääksesi eristyneisyyden tunnetta. Viikko 5: Työskentely haasteiden kanssa - Opi strategioita vastataksesi myötätuntoisesti tunnetuskaan. Viikko 6: Kasvava myötätunto – Syvennä myötätuntoa itseäsi ja muita kohtaan ohjattujen harjoitusten avulla. Viikko 7: Resilienssin rakentaminen - Vahvista selviytymistaitoja ja lisää emotionaalista joustavuutta. Viikko 8: Integraatio – Vahvista taitojasi ylläpitääksesi itsemyötätuntoa jokapäiväisessä elämässä. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kuka saa interventiota, esim.
Tietoinen itsemyötätuntoterapia
|
Mindful Self-Compassion (MSC) -terapia on 8 viikon ohjelma, joka yhdistää mindfulnessin ja itsemyötätunton parantamaan emotionaalista kestävyyttä ja hyvinvointia. Viikko 1: Johdanto - Opi mindfulnessin, itsemyötätunton perusteet ja itsekriittisten ajatusten uudelleenkehystäminen ystävällisesti. Viikko 2: Mindfulness - Harjoittele ajatusten ja tunteiden tarkkailua ilman arvostelua itsetietoisuuden rakentamiseksi. Viikko 3: Itseystävällisyys - Kehitä taitoja hemmotella itseäsi lämmöllä ja huolella vaikeina aikoina. Viikko 4: Yhteinen ihmiskunta – Tutki yhteisiä ihmiskokemuksia vähentääksesi eristyneisyyden tunnetta. Viikko 5: Työskentely haasteiden kanssa - Opi strategioita vastataksesi myötätuntoisesti tunnetuskaan. Viikko 6: Kasvava myötätunto – Syvennä myötätuntoa itseäsi ja muita kohtaan ohjattujen harjoitusten avulla. Viikko 7: Resilienssin rakentaminen - Vahvista selviytymistaitoja ja lisää emotionaalista joustavuutta. Viikko 8: Integraatio – Vahvista taitojasi ylläpitääksesi itsemyötätuntoa jokapäiväisessä elämässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon urdulainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siinä on 26 aihetta ja neljä aluetta: fyysinen terveys (7 kohdetta), psyykkinen terveys (6 kohdetta), sosiaaliset suhteet (3 kohdetta) ja ympäristöterveys (8 kohdetta); se sisältää myös elämänlaatua ja yleisiä terveystuotteita.
Vähimmäisarvo on 26 ja maksimiarvo 130. Asteikon korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja alhaiset pisteet huonoa elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJWU/EC/2024/94
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .