- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06699732
Влияние осознанной терапии самосострадания на самоповреждающее поведение, эмоциональную регуляцию и качество жизни среди пациентов с пограничным расстройством личности: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее количественное исследование будет проводиться в два этапа. Фаза I. Будет проведено перекрестное исследование для оценки качества жизни, эмоциональной регуляции, психологического дистресса, поведения, причиняющего себе вред, социальной поддержки, состояния осознанности на первом этапе.
Фаза II. На втором этапе будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором пациенты с пограничным расстройством личности, у которых выявлен психологический стресс, низкий уровень социальной поддержки, качество жизни, будут разделены на две группы, то есть контрольную группу списка ожидания и группу вмешательства. группировать посредством процесса рандомизации. Затем к участникам интервенционной группы будет применена терапия осознанного самосострадания. Поскольку контрольная группа является контрольной группой списка ожидания; Первоначально никакое вмешательство не будет предоставляться участникам контрольной группы, но вмешательство будет предоставлено участникам контрольной группы после завершения исследования. MSCT будет проводиться для участников в индивидуальном и очном режиме. Оценка до и после будет проводиться во время 1 и во время 2 внутри контрольной и интервенционной групп и между ними. После проведения последующей оценки разница между оценкой до и после будет сравниваться, чтобы изучить эффективность терапии осознанного самосострадания у пациентов с пограничной личностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Commandant Afimh
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Farid Family Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. У негоспитализированных пациентов впервые диагностировано пограничное расстройство личности.
2. Включены пациенты с пограничным расстройством личности, испытывающие психологический дистресс, низкий уровень качества жизни, социальной поддержки, эмоциональную дисрегуляцию.
3. Пациенты с пограничным расстройством личности в возрасте 18 лет и старше (оба пола) из амбулаторного отделения (ОПЛ). 4. Пациенты с пограничным расстройством личности, которые способны понимать язык урду и могут дать информированное согласие.
- Критерии исключения
Исследование будет иметь следующие критерии исключения:
- Госпитализированные пациенты с пограничной личностью
- Пациенты с пограничной личностью, имеющие другие хронические сопутствующие заболевания, такие как рак, когнитивный дефицит и другие хронические психологические расстройства.
- Пациенты с пограничной личностью моложе 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль списка ожидания
Кто получит вмешательство после завершения исследования
|
Терапия осознанного самосострадания (MSC) — это 8-недельная программа, сочетающая осознанность и самосострадание для улучшения эмоциональной устойчивости и благополучия. Неделя 1: Введение. Изучите основы осознанности, самосострадания и доброго переосмысления самокритичных мыслей. Неделя 2: Осознанность. Практикуйте наблюдение за мыслями и эмоциями без осуждения, чтобы повысить самосознание. Неделя 3: Доброта к себе. Развивайте навыки относиться к себе с теплотой и заботой в трудные времена. Неделя 4: Общая человечность. Изучите общий человеческий опыт, чтобы уменьшить чувство изоляции. Неделя 5: Работа с проблемами. Изучите стратегии сострадательного реагирования на эмоциональную боль. Неделя 6: Рост сострадания. Углубляйте сострадание к себе и другим с помощью управляемых упражнений. Неделя 7: Повышение устойчивости. Укрепите навыки преодоления трудностей и повысьте эмоциональную гибкость. Неделя 8: Интеграция. Закрепите навыки, позволяющие сохранять сострадание к себе в повседневной жизни. |
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Кто получает вмешательство, т.е.
Внимательная терапия самосострадания
|
Терапия осознанного самосострадания (MSC) — это 8-недельная программа, сочетающая осознанность и самосострадание для улучшения эмоциональной устойчивости и благополучия. Неделя 1: Введение. Изучите основы осознанности, самосострадания и доброго переосмысления самокритичных мыслей. Неделя 2: Осознанность. Практикуйте наблюдение за мыслями и эмоциями без осуждения, чтобы повысить самосознание. Неделя 3: Доброта к себе. Развивайте навыки относиться к себе с теплотой и заботой в трудные времена. Неделя 4: Общая человечность. Изучите общий человеческий опыт, чтобы уменьшить чувство изоляции. Неделя 5: Работа с проблемами. Изучите стратегии сострадательного реагирования на эмоциональную боль. Неделя 6: Рост сострадания. Углубляйте сострадание к себе и другим с помощью управляемых упражнений. Неделя 7: Повышение устойчивости. Укрепите навыки преодоления трудностей и повысьте эмоциональную гибкость. Неделя 8: Интеграция. Закрепите навыки, позволяющие сохранять сострадание к себе в повседневной жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения, версия на урду
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он состоит из 26 пунктов и четырех областей: физическое здоровье (7 пунктов), психологическое здоровье (6 пунктов), социальные отношения (3 пункта) и здоровье окружающей среды (8 пунктов); он также содержит информацию о качестве жизни и общем состоянии здоровья.
Минимальное значение — 26, максимальное — 130. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокое качество жизни, а низкие — на низкое качество жизни.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FJWU/EC/2024/94
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .