Impact van mindfulness-zelfcompassietherapie op zelfbeschadigend gedrag, emotionele regulatie en kwaliteit van leven bij patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige kwantitatieve onderzoek zou in twee fasen worden uitgevoerd. Fase I Er zal een cross-sectioneel onderzoek worden uitgevoerd om de kwaliteit van leven, emotionele regulatie, psychische problemen, zelfbeschadigend gedrag, sociale steun en de staat van opmerkzaamheid tijdens de eerste fase te beoordelen.
Fase II Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd tijdens de tweede fase, waarbij patiënten met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis die worden geïdentificeerd met psychologische problemen, een laag niveau van sociale steun en kwaliteit van leven, zullen worden onderverdeeld in twee groepen, namelijk een wachtlijstcontrolegroep en een interventiegroep. groep via het proces van randomisatie. Vervolgens zou Mindful Self Compassion-therapie worden toegepast op deelnemers aan de interventiegroep. Omdat de controlegroep de wachtlijstcontrolegroep is; In eerste instantie zal er geen interventie worden gegeven aan deelnemers in de controlegroep, maar de interventie zal worden gegeven aan de deelnemers in de controlegroep zodra het onderzoek is afgerond. De MSCT zou worden geïmplementeerd op deelnemers die de individuele en persoonlijke modus gebruiken. De pre- en postbeoordeling zal plaatsvinden op Tijdstip 1 en Tijdstip 2 binnen en tussen controle- en interventiegroepen. Na het uitvoeren van een post-assessment zal het verschil tussen pre- en post-assessment worden vergeleken om de werkzaamheid van Mindful Self Compassion Therapy bij patiënten met een borderline-persoonlijkheid te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Commandant Afimh
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Farid Family Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Bij niet-ziekenhuispatiënten voor de eerste keer gediagnosticeerde borderline-persoonlijkheidsstoornis.
2. Patiënten met een borderline persoonlijkheidsstoornis die psychische problemen ervaren, een laag niveau van levenskwaliteit, sociale steun en emotionele ontregeling ervaren, zouden worden opgenomen.
3. Patiënten met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis van 18 jaar en ouder (beide geslachten) van de polikliniek (OPD) 4. Patiënten met een borderlinepersoonlijkheidsstoornis die de Urdu-taal kunnen begrijpen en geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Uitsluitingscriteria
Het onderzoek zou de volgende exclusiecriteria hebben:
- In het ziekenhuis opgenomen patiënten met borderline-persoonlijkheid
- Patiënten met een borderline-persoonlijkheid die andere chronische comorbide ziekten hebben, zoals kanker, cognitieve tekorten en andere chronische psychische stoornissen.
- Patiënten met borderlinepersoonlijkheid jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole
Wie zou interventie krijgen na voltooiing van de studie?
|
Mindful Self-Compassion (MSC)-therapie is een programma van 8 weken waarin mindfulness en zelfcompassie worden gecombineerd om de emotionele veerkracht en het welzijn te verbeteren. Week 1: Introductie - Leer de basisprincipes van mindfulness, zelfcompassie en het op een vriendelijke manier herformuleren van zelfkritische gedachten. Week 2: Mindfulness - Oefen met het observeren van gedachten en emoties zonder oordeel om zelfbewustzijn op te bouwen. Week 3: Vriendelijkheid voor jezelf - Ontwikkel vaardigheden om jezelf in moeilijke tijden met warmte en zorg te behandelen. Week 4: Gemeenschappelijke menselijkheid - Ontdek gedeelde menselijke ervaringen om gevoelens van isolatie te verminderen. Week 5: Werken met uitdagingen - Leer strategieën om met mededogen op emotionele pijn te reageren. Week 6: Compassie vergroten - Verdiep compassie voor jezelf en anderen door middel van begeleide oefeningen. Week 7: Het opbouwen van veerkracht - Versterk de copingvaardigheden en stimuleer emotionele flexibiliteit. Week 8: Integratie - Consolideer vaardigheden om zelfcompassie in het dagelijks leven te behouden. |
|
Experimenteel: Experimenteel
Wie krijgt interventie, d.w.z.
Mindful Zelfcompassie Therapie
|
Mindful Self-Compassion (MSC)-therapie is een programma van 8 weken waarin mindfulness en zelfcompassie worden gecombineerd om de emotionele veerkracht en het welzijn te verbeteren. Week 1: Introductie - Leer de basisprincipes van mindfulness, zelfcompassie en het op een vriendelijke manier herformuleren van zelfkritische gedachten. Week 2: Mindfulness - Oefen met het observeren van gedachten en emoties zonder oordeel om zelfbewustzijn op te bouwen. Week 3: Vriendelijkheid voor jezelf - Ontwikkel vaardigheden om jezelf in moeilijke tijden met warmte en zorg te behandelen. Week 4: Gemeenschappelijke menselijkheid - Ontdek gedeelde menselijke ervaringen om gevoelens van isolatie te verminderen. Week 5: Werken met uitdagingen - Leer strategieën om met mededogen op emotionele pijn te reageren. Week 6: Compassie vergroten - Verdiep compassie voor jezelf en anderen door middel van begeleide oefeningen. Week 7: Het opbouwen van veerkracht - Versterk de copingvaardigheden en stimuleer emotionele flexibiliteit. Week 8: Integratie - Consolideer vaardigheden om zelfcompassie in het dagelijks leven te behouden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van leven Schaal Urdu-versie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het heeft 26 items en vier domeinen: fysieke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (3 items) en omgevingsgezondheid (8 items); het bevat ook onderwerpen over de kwaliteit van leven en algemene gezondheid.
De minimumwaarde is 26 en de maximumwaarde is 130. Hogere scores op de schaal duiden op een hogere kwaliteit van leven en lage scores duiden op een lage kwaliteit van leven.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJWU/EC/2024/94
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .