Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapie všímavého sebesoucitu na sebepoškozující chování, emoční regulaci a kvalitu života u pacientů s hraniční poruchou osobnosti: Randomizovaná kontrolovaná studie

29. srpna 2025 aktualizováno: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
Primárním účelem studie je zjistit, zda terapie všímavého sebesoucitu (MSC) může významně snížit sebepoškozující chování, zlepšit emoční regulaci a zlepšit kvalitu života u jedinců s diagnózou Borderline Personality Disorder (BPD). Cílem studie je přispět k existující literatuře poskytnutím robustních důkazů o účinnosti terapie MSC pro BPD, které by mohly poskytnout informace pro klinické postupy a zlepšit výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Současná kvantitativní studie by byla provedena ve dvou fázích. Fáze I Bude proveden průřezový průzkum za účelem posouzení kvality života, emoční regulace, psychického stresu, sebepoškozujícího chování, sociální podpory, stavu všímavosti během první fáze.

Fáze II Během druhé fáze bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), kde budou pacienti s hraniční poruchou osobnosti, kteří jsou identifikováni s psychickou tísní, nízkou úrovní sociální podpory, kvalitou života, rozděleni do dvou skupin, tj. kontrolní skupina a intervence. skupiny prostřednictvím procesu randomizace. Poté by byla na účastníky v intervenční skupině aplikována terapie všímavého sebe soucitu, protože kontrolní skupina je kontrolní skupinou na pořadníku; zpočátku nebude poskytnuta žádná intervence účastníkům v kontrolní skupině, ale intervence budou poskytnuty účastníkům kontrolní skupiny, jakmile bude studie dokončena. MSCT by bylo implementováno u účastníků pomocí individuálního a osobního režimu. Předběžné a následné hodnocení bude provedeno v Čas 1 a Čas 2 v rámci a mezi kontrolními a intervenčními skupinami. Po provedení následného hodnocení bude rozdíl mezi hodnocením před a po něm porovnán, aby se prozkoumala účinnost terapie všímavého sebe soucitu u pacientů s hraniční osobností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Commandant Afimh
        • Kontakt:
          • Commandant Afimh
          • Telefonní číslo: 0320 5080050
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asma Mansoor, PhD Scholar
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Farid Family Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asma Mansoor, PhD Scholar
        • Kontakt:
          • Medical, Superintendent
          • Telefonní číslo: (051) 5124470
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sehrish Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Poprvé diagnostikovaní nehospitalizovaní pacienti s hraniční poruchou osobnosti.

    2. Zahrnuti by byli pacienti s hraniční poruchou osobnosti prožívající psychickou tíseň, nízkou úroveň kvality života, sociální podporu, emoční dysregulaci.

    3. Pacienti s hraniční poruchou osobnosti ve věku 18 let a více (oba pohlaví) z ambulance (OPD) 4. Pacienti s hraniční poruchou osobnosti, kteří by byli schopni porozumět jazyku Urdu a mohou dát informovaný souhlas

  • Kritéria vyloučení

Studie by měla následující kritéria vyloučení:

  1. Hospitalizovaní pacienti Borderline Personality
  2. Pacienti s hraniční osobností s dalšími chronickými komorbidními chorobami, jako je rakovina, kognitivní deficity a další chronické psychické poruchy.
  3. Pacienti s hraniční osobností mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Kdo by obdržel intervenci po ukončení studie

Terapie Mindful Self-Compassion (MSC) je 8týdenní program kombinující všímavost a sebesoucit ke zlepšení emocionální odolnosti a pohody.

1. týden: Úvod – Naučte se základy všímavosti, sebesoucitu a přeformulování sebekritických myšlenek s laskavostí.

2. týden: Všímavost – Cvičte pozorování myšlenek a emocí bez posuzování, abyste si vybudovali sebeuvědomění.

Týden 3: Laskavost k sobě samému – Rozvíjejte dovednosti, abyste se v těžkých časech chovali vřele a opatrně.

4. týden: Společné lidstvo – Prozkoumejte sdílené lidské zkušenosti, abyste snížili pocity izolace.

5. týden: Práce s výzvami – Naučte se strategie, jak soucitně reagovat na emoční bolest.

6. týden: Rostoucí soucit – Prohlubujte soucit pro sebe a ostatní pomocí řízených cvičení.

7. týden: Budování odolnosti – Posílení zvládacích dovedností a podpora emoční flexibility.

8. týden: Integrace – Upevněte dovednosti k udržení sebesoucitu v každodenním životě.

Experimentální: Experimentální
Kdo přijímá zásah, tj. Všímavá terapie soucitu se sebou samým

Terapie Mindful Self-Compassion (MSC) je 8týdenní program kombinující všímavost a sebesoucit ke zlepšení emocionální odolnosti a pohody.

1. týden: Úvod – Naučte se základy všímavosti, sebesoucitu a přeformulování sebekritických myšlenek s laskavostí.

2. týden: Všímavost – Cvičte pozorování myšlenek a emocí bez posuzování, abyste si vybudovali sebeuvědomění.

Týden 3: Laskavost k sobě samému – Rozvíjejte dovednosti, abyste se v těžkých časech chovali vřele a opatrně.

4. týden: Společné lidstvo – Prozkoumejte sdílené lidské zkušenosti, abyste snížili pocity izolace.

5. týden: Práce s výzvami – Naučte se strategie, jak soucitně reagovat na emoční bolest.

6. týden: Rostoucí soucit – Prohlubujte soucit pro sebe a ostatní pomocí řízených cvičení.

7. týden: Budování odolnosti – Posílení zvládacích dovedností a podpora emoční flexibility.

8. týden: Integrace – Upevněte dovednosti k udržení sebesoucitu v každodenním životě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Verze Světové zdravotnické organizace Stupnice kvality života Urdu
Časové okno: 3 měsíce
Má 26 položek a čtyři oblasti: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (3 položky) a environmentální zdraví (8 položek); obsahuje také položky kvality života a celkového zdraví. Minimální hodnota je 26 a maximální hodnota je 130. Vyšší skóre na škále znamená vyšší kvalitu života a nízké skóre znamená nízkou kvalitu života.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Z etických důvodů nebudou data sdílena. Všechny výsledky výzkumu budou publikovány v souhrnné podobě se zachováním anonymity pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Klinické studie na Všímavá terapie soucitu se sebou samým

Předplatit