Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii uważnego współczucia dla siebie na zachowania samookaleczające, regulację emocjonalną i jakość życia pacjentów z zaburzeniem osobowości typu borderline: randomizowane badanie kontrolowane

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Asma Mansoor, Fatima Jinnah Women University
Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy terapia uważnego współczucia wobec siebie (MSC) może znacząco zmniejszyć zachowania samookaleczające, poprawić regulację emocjonalną i poprawić jakość życia osób, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości z pogranicza (BPD). Celem badania jest wniesienie wkładu do istniejącej literatury poprzez dostarczenie solidnych dowodów na skuteczność terapii MSC w leczeniu BPD, które mogą pomóc w praktykach klinicznych i poprawić wyniki leczenia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne badanie ilościowe zostanie przeprowadzone w dwóch fazach. Faza I W pierwszej fazie zostanie przeprowadzone przekrojowe badanie w celu oceny jakości życia, regulacji emocjonalnej, dystresu psychicznego, zachowań samookaleczających, wsparcia społecznego i stanu uważności.

Faza II Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone w drugiej fazie, podczas której pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline, u których zidentyfikowano cierpienie psychiczne, niski poziom wsparcia społecznego i jakość życia, zostaną podzieleni na dwie grupy, tj. grupę kontrolną listy oczekujących i grupę interwencyjną grupę w procesie randomizacji. Następnie na uczestnikach grupy interwencyjnej zostanie zastosowana terapia Mindful Self Compassion. Ponieważ grupa kontrolna jest grupą kontrolną z listy oczekujących; początkowo żadna interwencja nie zostanie udzielona uczestnikom grupy kontrolnej, ale interwencja zostanie udzielona uczestnikom grupy kontrolnej po zakończeniu badania. MSCT zostanie wdrożone na uczestnikach korzystających z trybu indywidualnego i osobistego. Ocena przed i po zostanie przeprowadzona w Czasie 1 i Czasie 2 w obrębie grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej oraz pomiędzy nimi. Po przeprowadzeniu oceny końcowej zostanie porównana różnica między oceną przed i po ocenie w celu zbadania skuteczności terapii uważnego współczucia dla siebie u pacjentów z osobowością borderline.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Commandant Afimh
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Farid Family Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Po raz pierwszy zdiagnozowani niehospitalizowani pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline.

    2. Uwzględnieni zostaną pacjenci z zaburzeniem osobowości typu borderline doświadczający dystresu psychicznego, niskiego poziomu jakości życia, wsparcia społecznego, rozregulowania emocjonalnego.

    3. Pacjenci z zaburzeniami osobowości z pogranicza w wieku 18 lat i starsi (obie płci) z przychodni (OPD) 4. Pacjenci z osobowością z pogranicza, którzy rozumieją język urdu i mogą wyrazić świadomą zgodę

  • Kryteria wykluczenia

Badanie będzie miało następujące kryteria wykluczenia:

  1. Hospitalizowani pacjenci z osobowością borderline
  2. Pacjenci z osobowością pograniczną, cierpiący na inne przewlekłe choroby współistniejące, takie jak rak, deficyty poznawcze i inne przewlekłe zaburzenia psychiczne.
  3. Pacjenci z osobowością borderline w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Kto otrzyma interwencję po zakończeniu badania

Terapia Mindful Self-Compassion (MSC) to 8-tygodniowy program łączący uważność i współczucie dla siebie w celu poprawy odporności emocjonalnej i dobrego samopoczucia.

Tydzień 1: Wprowadzenie – Naucz się podstaw uważności, współczucia dla siebie i przeformułowania samokrytycznych myśli w życzliwość.

Tydzień 2: Uważność – ćwicz obserwację myśli i emocji bez osądzania, aby zbudować samoświadomość.

Tydzień 3: Życzliwość wobec siebie – Rozwijaj umiejętności okazywania sobie ciepła i troski w trudnych chwilach.

Tydzień 4: Wspólna ludzkość – Poznaj wspólne ludzkie doświadczenia, aby zmniejszyć poczucie izolacji.

Tydzień 5: Praca z wyzwaniami – Naucz się strategii reagowania ze współczuciem na ból emocjonalny.

Tydzień 6: Rosnące współczucie – Pogłębiaj współczucie dla siebie i innych poprzez ćwiczenia z przewodnikiem.

Tydzień 7: Budowanie odporności – Wzmocnij umiejętności radzenia sobie i rozwijaj elastyczność emocjonalną.

Tydzień 8: Integracja – Utrwalenie umiejętności pozwalających zachować współczucie wobec siebie w codziennym życiu.

Eksperymentalny: Eksperymentalny
Kto otrzymuje interwencję, tj. Terapia uważnego współczucia dla siebie

Terapia Mindful Self-Compassion (MSC) to 8-tygodniowy program łączący uważność i współczucie dla siebie w celu poprawy odporności emocjonalnej i dobrego samopoczucia.

Tydzień 1: Wprowadzenie – Naucz się podstaw uważności, współczucia dla siebie i przeformułowania samokrytycznych myśli w życzliwość.

Tydzień 2: Uważność – ćwicz obserwację myśli i emocji bez osądzania, aby zbudować samoświadomość.

Tydzień 3: Życzliwość wobec siebie – Rozwijaj umiejętności okazywania sobie ciepła i troski w trudnych chwilach.

Tydzień 4: Wspólna ludzkość – Poznaj wspólne ludzkie doświadczenia, aby zmniejszyć poczucie izolacji.

Tydzień 5: Praca z wyzwaniami – Naucz się strategii reagowania ze współczuciem na ból emocjonalny.

Tydzień 6: Rosnące współczucie – Pogłębiaj współczucie dla siebie i innych poprzez ćwiczenia z przewodnikiem.

Tydzień 7: Budowanie odporności – Wzmocnij umiejętności radzenia sobie i rozwijaj elastyczność emocjonalną.

Tydzień 8: Integracja – Utrwalenie umiejętności pozwalających zachować współczucie wobec siebie w codziennym życiu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia, wersja urdu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zawiera 26 pozycji i cztery domeny: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (3 pozycje) i zdrowie środowiskowe (8 pozycji); zawiera także kwestie związane z jakością życia i ogólnym zdrowiem. Wartość minimalna wynosi 26, a maksymalna 130. Wyższe wyniki na skali oznaczają wyższą jakość życia, a niskie wyniki oznaczają niską jakość życia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względów etycznych dane nie będą udostępniane. Wszystkie wyniki badań zostaną opublikowane w formie zbiorczej, zachowując anonimowość pacjenta

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj