- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06699732
Impacto da terapia de autocompaixão consciente em comportamentos de automutilação, regulação emocional e qualidade de vida entre pacientes com transtorno de personalidade limítrofe: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O atual estudo quantitativo seria realizado em duas fases. Fase I Uma pesquisa transversal será feita para avaliar qualidade de vida, regulação emocional, sofrimento psicológico, comportamentos de automutilação, apoio social, estado de atenção plena durante a primeira fase.
Fase II Um ensaio clínico randomizado (ECR) será realizado durante a segunda fase, onde os pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline identificados com sofrimento psicológico, baixo nível de apoio social e qualidade de vida serão categorizados em dois grupos, ou seja, grupo de controle em lista de espera e intervenção grupo através do processo de randomização. Em seguida, a terapia de autocompaixão consciente seria aplicada aos participantes do grupo de intervenção. Como o grupo de controle é o grupo de controle da lista de espera; inicialmente nenhuma intervenção será dada aos participantes do grupo de controle, mas a intervenção será dada aos participantes do grupo de controle assim que o estudo for concluído. O MSCT seria implementado nos participantes na modalidade individual e presencial. A avaliação pré e pós será feita no Tempo 1 e no Tempo 2 dentro e entre os grupos controle e intervencionista. Depois de fazer a pós-avaliação, a diferença entre a pré e a pós-avaliação será comparada para explorar a eficácia da Terapia de Autocompaixão Consciente em pacientes com personalidade limítrofe.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Commandant Afimh
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Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
- Farid Family Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Pacientes não hospitalizados diagnosticados pela primeira vez com Transtorno de Personalidade Borderline.
2. Pacientes com Transtorno de Personalidade Borderline apresentando sofrimento psicológico, baixo nível de qualidade de vida, apoio social e desregulação emocional seriam incluídos.
3. Pacientes com transtorno de personalidade limítrofe com idade igual ou superior a 18 anos (ambos os sexos) do departamento ambulatorial (OPD) 4. Pacientes com personalidade limítrofe que seriam capazes de compreender a língua urdu e podem dar o consentimento informado
- Critérios de exclusão
O estudo teria os seguintes critérios de exclusão:
- Pacientes hospitalizados com Personalidade Borderline
- Pacientes com Personalidade Borderline com outras doenças crônicas comórbidas, como câncer, déficits cognitivos e outros distúrbios psicológicos crônicos.
- Pacientes com Personalidade Borderline com menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Quem receberia intervenção após a conclusão do estudo
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A terapia Mindful Self-Compassion (MSC) é um programa de 8 semanas que combina atenção plena e autocompaixão para melhorar a resiliência emocional e o bem-estar. Semana 1: Introdução - Aprenda os princípios básicos de atenção plena, autocompaixão e reformulação de pensamentos autocríticos com gentileza. Semana 2: Mindfulness – Pratique observar pensamentos e emoções sem julgamento para desenvolver autoconsciência. Semana 3: Autobondade - Desenvolva habilidades para tratar-se com carinho e cuidado em momentos difíceis. Semana 4: Humanidade Comum – Explore experiências humanas partilhadas para reduzir sentimentos de isolamento. Semana 5: Trabalhando com Desafios - Aprenda estratégias para responder com compaixão à dor emocional. Semana 6: Compaixão Crescente - Aprofunde a compaixão por si mesmo e pelos outros através de exercícios guiados. Semana 7: Desenvolvimento de resiliência – Fortalecer as habilidades de enfrentamento e promover a flexibilidade emocional. Semana 8: Integração - Consolidar habilidades para manter a autocompaixão no dia a dia. |
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Experimental: Experimental
Quem recebe intervenção, ou seja,
Terapia de autocompaixão consciente
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A terapia Mindful Self-Compassion (MSC) é um programa de 8 semanas que combina atenção plena e autocompaixão para melhorar a resiliência emocional e o bem-estar. Semana 1: Introdução - Aprenda os princípios básicos de atenção plena, autocompaixão e reformulação de pensamentos autocríticos com gentileza. Semana 2: Mindfulness – Pratique observar pensamentos e emoções sem julgamento para desenvolver autoconsciência. Semana 3: Autobondade - Desenvolva habilidades para tratar-se com carinho e cuidado em momentos difíceis. Semana 4: Humanidade Comum – Explore experiências humanas partilhadas para reduzir sentimentos de isolamento. Semana 5: Trabalhando com Desafios - Aprenda estratégias para responder com compaixão à dor emocional. Semana 6: Compaixão Crescente - Aprofunde a compaixão por si mesmo e pelos outros através de exercícios guiados. Semana 7: Desenvolvimento de resiliência – Fortalecer as habilidades de enfrentamento e promover a flexibilidade emocional. Semana 8: Integração - Consolidar habilidades para manter a autocompaixão no dia a dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão Urdu da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 3 meses
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Possui 26 itens e quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (3 itens) e saúde ambiental (8 itens); também contém itens de qualidade de vida e saúde geral.
O valor mínimo é 26 e o valor máximo é 130. Pontuações mais altas na escala indicam maior qualidade de vida e pontuações baixas indicam baixa qualidade de vida.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2024/94
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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