- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06699732
Impact de la thérapie d'auto-compassion consciente sur les comportements d'automutilation, la régulation émotionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude quantitative actuelle serait réalisée en deux phases. Phase I Une enquête transversale sera réalisée pour évaluer la qualité de vie, la régulation émotionnelle, la détresse psychologique, les comportements d'automutilation, le soutien social, l'état de pleine conscience pendant la première phase.
Phase II Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera réalisé au cours de la deuxième phase au cours de laquelle les patients atteints d'un trouble de la personnalité limite qui sont identifiés avec une détresse psychologique, un faible niveau de soutien social, une qualité de vie, seront classés en deux groupes, à savoir le groupe témoin sur liste d'attente et l'intervention. groupe à travers le processus de randomisation. Ensuite, la thérapie Mindful Self Compassion serait appliquée aux participants du groupe d'intervention. Le groupe témoin étant le groupe témoin sur liste d'attente ; dans un premier temps, aucune intervention ne sera accordée aux participants du groupe témoin mais l'intervention sera donnée aux participants du groupe témoin une fois l'étude terminée. Le MSCT serait mis en œuvre sur les participants en mode individuel et en personne. L'évaluation pré et post sera effectuée au temps 1 et au temps 2 au sein et entre les groupes témoins et interventionnels. Après avoir effectué une post-évaluation, la différence entre la pré-évaluation et la post-évaluation sera comparée pour explorer l'efficacité de la thérapie Mindful Self Compassion chez les patients ayant une personnalité limite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Commandant Afimh
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Farid Family Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
1. Patients non hospitalisés diagnostiqués pour la première fois atteints d'un trouble de la personnalité limite.
2. Patients atteints d'un trouble de la personnalité limite connaissant une détresse psychologique, un faible niveau de qualité de vie, un soutien social et une dérégulation émotionnelle seraient inclus.
3. Patients atteints d'un trouble de la personnalité limite âgés de 18 ans et plus (des deux sexes) du service de consultation externe (OPD) 4. Patients présentant une personnalité limite qui seraient capables de comprendre la langue ourdou et de donner leur consentement éclairé
- Critères d'exclusion
L'étude aurait les critères d'exclusion suivants :
- Patients hospitalisés présentant une personnalité limite
- Patients ayant une personnalité limite souffrant d'autres maladies comorbides chroniques telles que le cancer, les déficits cognitifs et d'autres troubles psychologiques chroniques.
- Patients présentant une personnalité limite âgés de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle de la liste d'attente
Qui bénéficierait d'une intervention après la fin de l'étude
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La thérapie Mindful Self-Compassion (MSC) est un programme de 8 semaines mêlant pleine conscience et auto-compassion pour améliorer la résilience émotionnelle et le bien-être. Semaine 1 : Introduction - Apprenez les bases de la pleine conscience, de l'auto-compassion et du recadrage des pensées autocritiques avec gentillesse. Semaine 2 : Pleine conscience – Entraînez-vous à observer les pensées et les émotions sans jugement pour développer la conscience de soi. Semaine 3 : Bienveillance envers soi – Développez des compétences pour vous traiter avec chaleur et attention pendant les moments difficiles. Semaine 4 : Humanité commune – Explorez les expériences humaines partagées pour réduire les sentiments d'isolement. Semaine 5 : Travailler avec des défis – Apprenez des stratégies pour répondre avec compassion à la douleur émotionnelle. Semaine 6 : Cultiver la compassion – Approfondissez votre compassion envers vous-même et envers les autres grâce à des exercices guidés. Semaine 7 : Renforcement de la résilience – Renforcez les capacités d’adaptation et favorisez la flexibilité émotionnelle. Semaine 8 : Intégration - Consolider les compétences pour maintenir l'auto-compassion dans la vie quotidienne. |
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Expérimental: Expérimental
Qui reçoit l'intervention, c'est-à-dire
Thérapie d'auto-compassion consciente
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La thérapie Mindful Self-Compassion (MSC) est un programme de 8 semaines mêlant pleine conscience et auto-compassion pour améliorer la résilience émotionnelle et le bien-être. Semaine 1 : Introduction - Apprenez les bases de la pleine conscience, de l'auto-compassion et du recadrage des pensées autocritiques avec gentillesse. Semaine 2 : Pleine conscience – Entraînez-vous à observer les pensées et les émotions sans jugement pour développer la conscience de soi. Semaine 3 : Bienveillance envers soi – Développez des compétences pour vous traiter avec chaleur et attention pendant les moments difficiles. Semaine 4 : Humanité commune – Explorez les expériences humaines partagées pour réduire les sentiments d'isolement. Semaine 5 : Travailler avec des défis – Apprenez des stratégies pour répondre avec compassion à la douleur émotionnelle. Semaine 6 : Cultiver la compassion – Approfondissez votre compassion envers vous-même et envers les autres grâce à des exercices guidés. Semaine 7 : Renforcement de la résilience – Renforcez les capacités d’adaptation et favorisez la flexibilité émotionnelle. Semaine 8 : Intégration - Consolider les compétences pour maintenir l'auto-compassion dans la vie quotidienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version ourdou
Délai: 3 mois
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Il comporte 26 items et quatre domaines : santé physique (7 items), santé psychologique (6 items), relations sociales (3 items) et santé environnementale (8 items) ; il contient également des articles sur la qualité de vie et la santé générale.
La valeur minimale est de 26 et la valeur maximale est de 130. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent une meilleure qualité de vie et des scores faibles indiquent une faible qualité de vie.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asma Mansoor, PhD Scholar, Fatima Jinnah Women University, Rawalpindi, Pakistan
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU/EC/2024/94
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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