フェンタニルの脳波特性と薬物嗜好性との関連性の特徴付け
2026年5月6日 更新者：Patrick Purdon、Stanford University
この研究の目標は、フェンタニルの脳波 (EEG) バイオマーカーを特徴づけ、この信号が脳のどこから来ているかを理解することです。
私たちはまた、この脳波バイオマーカーが患者の認識や薬物嗜好とどのように関係しているかを理解することも目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔下で一般外科手術を予定している成人患者
説明
包含基準:
- 18歳以上（男女）
- 米国麻酔科医協会 (ASA) による身体状態分類 I、II、または III
- 全身麻酔下での一般外科手術が予定されており、手術のためにフェンタニルの投与を受ける候補者
除外基準:
- 頭蓋顔面の異常
- 挿管またはマスク換気が困難であることがわかっている、またはその疑いがある
- 迅速な導入および挿管の必要性がわかっている、またはその疑いがある
- BMI が 45 kg/m2 を超える
- フェンタニルに対するアレルギー
- CPAPを必要とする閉塞性睡眠時無呼吸症候群の病歴
- 閉塞性または拘束性肺疾患の病歴
- 24時間以内のアヘン剤の使用
- 過去3年以内のアヘン乱用歴
- アヘン剤の使用を必要とする、または日常活動を制限する重度の慢性疼痛状態が既知または疑われる
- MRIの禁忌（ペースメーカー、動脈瘤クリップ、人工心臓弁、耳インプラント、金属片、目、皮膚、体内の異物の存在など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニルEEG署名のソースローカライズ
時間枠：手術の15分前
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調査員は、高密度の脳波を実行して、カノニカル（デルタ、シータ、アルファ、ガンマ、ベータ）バンドのパワーとソースの局在を推定し、フェンタニルEEG署名の可能性のある発電機を決定します。
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手術の15分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニル脳波署名とフェンタニル効果のサイト濃度との関係
時間枠：手術の15分前
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調査員は、線形混合効果モデルを使用して、フェンタニルEEGシグネチャと、ファルマコキネティックモデルに由来するフェンタニル予測効果部位濃度との関係を特徴付けます。
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手術の15分前
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視覚アナログスケールの好みの評価とフェンタニル脳波署名との関係
時間枠：手術の15分前
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調査員は、線形混合効果モデルを使用して、VAS（0-100）の評価とフェンタニルEEG署名との関係を特徴付けます。
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手術の15分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月4日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (実際)
2024年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-77223
- R01DA056593 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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