Fentanyylin EEG-signatuurin luonnehdinta ja sen yhteys huumeiden mieltymykseen
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Patrick Purdon, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida fentanyylin elektroenkefalogrammin (EEG) biomarkkeri ja ymmärtää, mistä tämä signaali tulee aivoissa.
Pyrimme myös ymmärtämään, miten tämä EEG-biomarkkeri liittyy potilaan havaintoon ja lääkkeen mieltymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on varattu yleiskirurgiset toimenpiteet yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt (mies ja nainen)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I, II tai III
- Ehdokkaat, joille on varattu yleiskirurgiset toimenpiteet yleisanestesiassa ja saavat fentanyyliä leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tunnettu tai epäilty vaikea intubaatio tai maskiventilaatio
- Tunnettu tai epäilty tarve nopeaan sekvenssiinduktioon ja intubaatioon
- Painoindeksi yli 45 kg/m2
- Allergia fentanyylille
- Aiempi obstruktiivinen uniapnea, joka vaatii CPAP:tä
- Aiempi obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
- Opiaattien käyttö 24 tunnin sisällä
- Opiaattien väärinkäytön historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Tunnettu tai epäilty vakava krooninen kiputila, joka vaatii opiaattien käyttöä tai rajoittaa päivittäistä toimintaa
- MRI-vasta-aiheet, kuten sydämentahdistimien, aneurysmaklipsien, tekosydänläppien, korvaimplanttien, metallisirpaleiden tai vieraiden esineiden läsnäolo silmissä, iholla tai kehossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin EEG -allekirjoituksen lähteen lokalisointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta
|
Tutkijat suorittavat korkean tiheyden elektroenkefalogrammin kaventavan valtaa kaistaa kanonisen (Delta, Theta, Alpha, Gamma ja Beta) -sarjan (Delta, Theta, Alpha, Gamma ja Beta) voimansiirto, jotta voidaan määrittää fentanyylin EEG -allekirjoituksen todennäköiset generaattorit.
|
15 minuuttia ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyyli EEG -allekirjoituksen ja fentanyylivaikutuskohdan pitoisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta
|
Tutkijat käyttävät lineaarista sekavaikutusmallia karakterisoimaan fentanyyli-EEG-allekirjoituksen ja fentanyylin ennustettujen vaikutuskohtien pitoisuuksien välistä suhdetta, joka on johdettu farmakokineettisista malleista.
|
15 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Suhde visuaalisen analogisen asteikon mieltymyksen ja fentanyylin EEG -allekirjoituksen välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ennen leikkausta
|
Tutkijat käyttävät lineaarista sekavaikutusmallia karakterisoidakseen VAS: n (0 - 100) -luokituksen ja fentanyylin EEG -allekirjoituksen välistä suhdetta.
|
15 minuuttia ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-77223
- R01DA056593 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .