- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06699953
Caractérisation de la signature EEG du fentanyl et de son association avec le goût des drogues
6 mai 2026 mis à jour par: Patrick Purdon, Stanford University
Le but de cette étude est de caractériser un biomarqueur d'électroencéphalogramme (EEG) pour le fentanyl et de comprendre d'où vient ce signal dans le cerveau.
Nous visons également à comprendre comment ce biomarqueur EEG est lié à la perception du patient et à son goût pour les médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes devant subir des interventions chirurgicales générales sous anesthésie générale
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans ou plus (homme et femme)
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : I, II ou III
- Candidats devant subir des interventions chirurgicales générales sous anesthésie générale et recevant du fentanyl pour la chirurgie
Critères d'exclusion :
- Anomalies craniofaciales
- Intubation ou ventilation au masque difficile connue ou suspectée
- Nécessité connue ou suspectée d’une induction et d’une intubation en séquence rapide
- Indice de masse corporelle supérieur à 45 kg/m2
- Allergies au fentanyl
- Antécédents d'apnée obstructive du sommeil nécessitant une CPAP
- Antécédents de maladie pulmonaire obstructive ou restrictive
- Consommation d'opiacés dans les 24 heures
- Antécédents d'abus d'opiacés au cours des 3 dernières années
- Douleur chronique sévère connue ou suspectée nécessitant l'utilisation d'opiacés ou limitant les activités quotidiennes
- Contre-indications à l'IRM, telles que la présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valvules cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments métalliques ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Localisation de la source de la signature Fentanyl EEG
Délai: 15 minutes avant la chirurgie
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Les enquêteurs effectueront un électroencéphalogramme à haute densité pour estimer la puissance et la localisation de la source des bandes canoniques (Delta, Thêta, Alpha, Gamma et Beta) pour déterminer les générateurs probables pour la signature Fentanyle EEG.
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15 minutes avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre la signature du fentanyl EEG et la concentration du site à effet de fentanyl
Délai: 15 minutes avant la chirurgie
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Les enquêteurs utiliseront un modèle à effets mixtes linéaires pour caractériser la relation entre la signature Fentanyl EEG et les concentrations de sites d'effet prédites du fentanyl dérivées de modèles pharmacocinétiques.
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15 minutes avant la chirurgie
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Relation entre l'échelle visuelle de l'échelle de fiabilité et la signature Fentanyl EEG
Délai: 15 minutes avant la chirurgie
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Les enquêteurs utiliseront un modèle à effets mixtes linéaires pour caractériser la relation entre la notation VAS (0 - 100) et la signature Fentanyl EEG.
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15 minutes avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2024
Première publication (Réel)
21 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-77223
- R01DA056593 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .