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Caractérisation de la signature EEG du fentanyl et de son association avec le goût des drogues

6 mai 2026 mis à jour par: Patrick Purdon, Stanford University
Le but de cette étude est de caractériser un biomarqueur d'électroencéphalogramme (EEG) pour le fentanyl et de comprendre d'où vient ce signal dans le cerveau. Nous visons également à comprendre comment ce biomarqueur EEG est lié à la perception du patient et à son goût pour les médicaments.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes devant subir des interventions chirurgicales générales sous anesthésie générale

La description

Critères d'intégration :

  1. 18 ans ou plus (homme et femme)
  2. Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) : I, II ou III
  3. Candidats devant subir des interventions chirurgicales générales sous anesthésie générale et recevant du fentanyl pour la chirurgie

Critères d'exclusion :

  1. Anomalies craniofaciales
  2. Intubation ou ventilation au masque difficile connue ou suspectée
  3. Nécessité connue ou suspectée d’une induction et d’une intubation en séquence rapide
  4. Indice de masse corporelle supérieur à 45 kg/m2
  5. Allergies au fentanyl
  6. Antécédents d'apnée obstructive du sommeil nécessitant une CPAP
  7. Antécédents de maladie pulmonaire obstructive ou restrictive
  8. Consommation d'opiacés dans les 24 heures
  9. Antécédents d'abus d'opiacés au cours des 3 dernières années
  10. Douleur chronique sévère connue ou suspectée nécessitant l'utilisation d'opiacés ou limitant les activités quotidiennes
  11. Contre-indications à l'IRM, telles que la présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valvules cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments métalliques ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Localisation de la source de la signature Fentanyl EEG
Délai: 15 minutes avant la chirurgie
Les enquêteurs effectueront un électroencéphalogramme à haute densité pour estimer la puissance et la localisation de la source des bandes canoniques (Delta, Thêta, Alpha, Gamma et Beta) pour déterminer les générateurs probables pour la signature Fentanyle EEG.
15 minutes avant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre la signature du fentanyl EEG et la concentration du site à effet de fentanyl
Délai: 15 minutes avant la chirurgie
Les enquêteurs utiliseront un modèle à effets mixtes linéaires pour caractériser la relation entre la signature Fentanyl EEG et les concentrations de sites d'effet prédites du fentanyl dérivées de modèles pharmacocinétiques.
15 minutes avant la chirurgie
Relation entre l'échelle visuelle de l'échelle de fiabilité et la signature Fentanyl EEG
Délai: 15 minutes avant la chirurgie
Les enquêteurs utiliseront un modèle à effets mixtes linéaires pour caractériser la relation entre la notation VAS (0 - 100) et la signature Fentanyl EEG.
15 minutes avant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Réel)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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