Charakterisierung der EEG-Signatur von Fentanyl und ihres Zusammenhangs mit der Drogensucht
6. Mai 2026 aktualisiert von: Patrick Purdon, Stanford University
Ziel dieser Studie ist es, einen Elektroenzephalogramm (EEG)-Biomarker für Fentanyl zu charakterisieren und zu verstehen, woher dieses Signal im Gehirn kommt.
Unser Ziel ist es auch zu verstehen, wie dieser EEG-Biomarker mit der Wahrnehmung des Patienten und der Vorliebe für Medikamente zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Stanford Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen allgemeine chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose vorgesehen sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter (männlich und weiblich)
- Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) in I, II oder III
- Kandidaten, die für allgemeine chirurgische Eingriffe unter Vollnarkose vorgesehen sind, erhalten Fentanyl für die Operation
Ausschlusskriterien:
- Kraniofaziale Anomalien
- Bekannte oder vermutete schwierige Intubation oder Maskenbeatmung
- Bekannter oder vermuteter Bedarf an schneller Einleitung und Intubation
- Body-Mass-Index über 45 kg/m2
- Allergien gegen Fentanyl
- Vorgeschichte einer obstruktiven Schlafapnoe, die CPAP erforderte
- Vorgeschichte einer obstruktiven oder restriktiven Lungenerkrankung
- Opiatkonsum innerhalb von 24 Stunden
- Vorgeschichte von Opiatmissbrauch innerhalb der letzten 3 Jahre
- Bekannte oder vermutete schwere chronische Schmerzerkrankung, die den Einsatz von Opiaten erfordert oder die täglichen Aktivitäten einschränkt
- MRT-Kontraindikationen wie das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut oder dem Körper
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quellenlokalisierung von Fentanyl -EEG -Signatur
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
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Die Ermittler werden Elektroenzephalogramm mit hoher Dichte durchführen, um die Leistung und die Quellenlokalisierung der kanonischen Banden (Delta, Theta, Alpha, Gamma und Beta) abzuschätzen, um die wahrscheinlichen Generatoren für die Fentanyl -EEG -Signatur zu bestimmen.
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15 Minuten vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beziehung zwischen Fentanyl -EEG -Signatur und Fentanyl -Effekt -Standortkonzentration
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
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Die Forscher werden ein lineares Modell mit gemischten Effekten verwenden, um die Beziehung zwischen der Fentanyl-EEG-Signatur und den von Fentanyl vorhergesagten Effekt-Standortkonzentrationen aus pharmakokinetischen Modellen zu charakterisieren.
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15 Minuten vor der Operation
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Beziehung zwischen visueller Analogskala -Lustbewertung und Fentanyl -EEG -Signatur
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
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Die Ermittler verwenden ein lineares Modell mit gemischten Effekten, um die Beziehung zwischen der VAS (0 - 100) -Greinigung und der Fentanyl -EEG -Signatur zu charakterisieren.
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15 Minuten vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-77223
- R01DA056593 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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