Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteriserer EEG-signaturen til fentanyl og dens assosiasjon med narkotikaliking

6. mai 2026 oppdatert av: Patrick Purdon, Stanford University
Målet med denne studien er å karakterisere en elektroencefalogram (EEG) biomarkør for fentanyl og forstå hvor dette signalet kommer fra i hjernen. Vi tar også sikte på å forstå hvordan denne EEG-biomarkøren er koblet til pasientens persepsjon og medikamentlikning.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som er planlagt for generelle kirurgiske prosedyrer under generell anestesi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. 18 år eller eldre (mann og kvinne)
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering av I, II eller III
  3. Kandidater som planlegges for generelle kirurgiske prosedyrer under generell anestesi og mottar fentanyl for kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kraniofaciale abnormiteter
  2. Kjent eller mistenkt vanskelig intubasjon eller maskeventilasjon
  3. Kjent eller mistenkt behov for rask sekvensinduksjon og intubasjon
  4. Kroppsmasseindeks over 45 kg/m2
  5. Allergi mot fentanyl
  6. Historie om obstruktiv søvnapné som krever CPAP
  7. Anamnese med obstruktiv eller restriktiv lungesykdom
  8. Opiatbruk innen 24 timer
  9. Historie om opiatmisbruk de siste 3 årene
  10. Kjent eller mistenkt alvorlig kronisk smertetilstand som krever bruk av opiater eller begrenser daglige aktiviteter
  11. MR-kontraindikasjoner, slik som tilstedeværelse av pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklaffer, øreimplantater, metallfragmenter eller fremmedlegemer i øynene, huden eller kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kildelokalisering av fentanyl EEG -signatur
Tidsramme: 15 minutter før operasjonen
Etterforskerne vil utføre elektroencefalogram med høy tetthet for å estimere kraft- og kildelokaliseringen av kanoniske (Delta, Theta, Alpha, Gamma og Beta) båndkraft for å bestemme de sannsynlige generatorene for Fentanyl EEG -signaturen.
15 minutter før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom fentanyl EEG -signatur og Fentanyl Effect Site konsentrasjon
Tidsramme: 15 minutter før operasjonen
Etterforskerne vil bruke en lineær modell med blandede effekter for å karakterisere forholdet mellom fentanyl EEG-signatur og fentanyl spådde effektkonsentrasjoner av effekt avledet fra farmakokinetiske modeller.
15 minutter før operasjonen
Forholdet mellom visuell analog skala -likningsvurdering og fentanyl EEG -signatur
Tidsramme: 15 minutter før operasjonen
Etterforskerne vil bruke en lineær modell med blandede effekter for å karakterisere forholdet mellom VAS (0 - 100) som liker rangering og fentanyl EEG -signaturen.
15 minutter før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-77223
  • R01DA056593 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere