Charakterystyka sygnatury EEG fentanylu i jej związku z upodobaniem do narkotyków
6 maja 2026 zaktualizowane przez: Patrick Purdon, Stanford University
Celem tego badania jest scharakteryzowanie biomarkera elektroencefalogramu (EEG) fentanylu i zrozumienie, skąd pochodzi ten sygnał w mózgu.
Naszym celem jest również zrozumienie, w jaki sposób ten biomarker EEG jest powiązany z percepcją pacjenta i upodobaniem do narkotyków.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dorośli zakwalifikowani do zabiegów chirurgii ogólnej w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej (mężczyźni i kobiety)
- Klasyfikacja stanu fizycznego I, II lub III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Kandydaci zakwalifikowani do zabiegów chirurgii ogólnej w znieczuleniu ogólnym i do zabiegu operacyjnego otrzymują fentanyl
Kryteria wykluczenia:
- Nieprawidłowości twarzoczaszki
- Znana lub podejrzewana trudna intubacja lub wentylacja przez maskę
- Znana lub podejrzewana potrzeba szybkiej indukcji i intubacji
- Wskaźnik masy ciała powyżej 45 kg/m2
- Alergie na fentanyl
- Historia obturacyjnego bezdechu sennego wymagającego CPAP
- Historia obturacyjnej lub restrykcyjnej choroby płuc
- Zużycie opiatów w ciągu 24 godzin
- Historia nadużywania opiatów w ciągu ostatnich 3 lat
- Znany lub podejrzewany ciężki przewlekły stan bólowy wymagający stosowania opiatów lub ograniczający codzienną aktywność
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, takie jak obecność rozruszników serca, zacisków do tętniaka, sztucznych zastawek serca, implantów ucha, fragmentów metalu lub ciał obcych w oczach, skórze lub ciele
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lokalizacja źródła podpisu eeg fentanylu
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją
|
Badacze wykonają elektroencefalogram o wysokiej gęstości, aby oszacować moc i źródło lokalizacji kanonicznych pasm kanonicznych (Delta, Theta, Alpha, Gamma i Beta) w celu ustalenia prawdopodobnych generatorów podpisu Fentanylu EEG.
|
15 minut przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między sygnaturą fentanylowym EEG a stężeniem miejsca efektu fentanylowego
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją
|
Badacze wykorzystają liniowy model mieszanych efektów, aby scharakteryzować związek między sygnaturą fentanylową EEG a stężeniem efektu przewidywanego fentanylu pochodzącego z modeli farmakokinetycznych.
|
15 minut przed operacją
|
|
Związek między wizualną skalą analogową i sygnaturą EEG fentanyl
Ramy czasowe: 15 minut przed operacją
|
Badacze użyją liniowego modelu mieszanych efektów do scharakteryzowania zależności między oceną upodobania VAS (0–100) a podpisem Fentanylu EEG.
|
15 minut przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-77223
- R01DA056593 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .