Caracterización de la firma EEG del fentanilo y su asociación con el gusto por las drogas
6 de mayo de 2026 actualizado por: Patrick Purdon, Stanford University
El objetivo de este estudio es caracterizar un biomarcador de electroencefalograma (EEG) para el fentanilo y comprender de dónde proviene esta señal en el cerebro.
También pretendemos comprender cómo este biomarcador EEG está conectado con la percepción del paciente y el gusto por las drogas.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos programados para procedimientos quirúrgicos generales bajo anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más (masculino y femenino)
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III
- Candidatos programados para procedimientos quirúrgicos generales bajo anestesia general y reciben fentanilo para la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Anomalías craneofaciales
- Dificultad conocida o sospechada para intubación o ventilación con mascarilla.
- Necesidad conocida o sospechada de inducción e intubación de secuencia rápida.
- Índice de masa corporal superior a 45 kg/m2
- Alergias al fentanilo
- Historial de apnea obstructiva del sueño que requiere CPAP
- Historia de enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva.
- Consumo de opiáceos en 24 horas
- Historial de abuso de opiáceos en los últimos 3 años.
- Condición de dolor crónico severo conocida o sospechada que requiere el uso de opiáceos o limita las actividades diarias.
- Contraindicaciones de la resonancia magnética, como presencia de marcapasos, clips para aneurismas, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Localización de origen de la firma de fentanilo EEG
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la cirugía
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Los investigadores realizarán electroencefalograma de alta densidad para estimar la potencia y la localización de la fuente de las bandas canónicas (delta, theta, alfa, gamma y beta) de poder para determinar los generadores probables para la firma de fentanilo EEG.
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15 minutos antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la firma de fentanilo EEG y la concentración del sitio del efecto de fentanilo
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la cirugía
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Los investigadores utilizarán un modelo lineal de efectos mixtos para caracterizar la relación entre la firma de fentanilo EEG y las concentraciones del sitio del efecto predicho de fentanilo derivadas de modelos farmacocinéticos.
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15 minutos antes de la cirugía
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Relación entre la calificación de gusto de escala analógica visual y la firma de fentanilo EEG
Periodo de tiempo: 15 minutos antes de la cirugía
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Los investigadores utilizarán un modelo lineal de efectos mixtos para caracterizar la relación entre la calificación de gusto VAS (0 - 100) y la firma de fentanilo EEG.
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15 minutos antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-77223
- R01DA056593 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .