- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06699953
펜타닐의 EEG 특성 및 약물 선호와의 연관성 특성화
2026년 5월 6일 업데이트: Patrick Purdon, Stanford University
이 연구의 목표는 펜타닐에 대한 뇌전도(EEG) 바이오마커의 특성을 파악하고 이 신호가 뇌의 어디에서 나오는지 이해하는 것입니다.
우리는 또한 이 EEG 바이오마커가 약물 선호도에 대한 환자의 인식과 어떻게 연결되는지 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신마취 하에 일반 수술이 예정된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상(남녀)
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 분류 I, II 또는 III
- 전신마취 하에 일반 수술이 예정되어 있고 수술을 위해 펜타닐을 투여받는 환자
제외 기준:
- 두개안면 이상
- 삽관 또는 마스크 환기가 어렵다고 알려졌거나 의심되는 경우
- 신속한 서열 유도 및 삽관의 필요성이 알려졌거나 의심되는 경우
- 체질량 지수 45kg/m2 이상
- 펜타닐에 대한 알레르기
- CPAP가 필요한 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력
- 폐쇄성 또는 제한성 폐질환 병력
- 24시간 이내에 아편제 사용
- 지난 3년 이내 아편류 남용 이력
- 아편제 사용이 필요하거나 일상 활동이 제한되는 심각한 만성 통증 상태가 알려지거나 의심되는 경우
- 맥박 조정기, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식 장치, 금속 파편 또는 눈, 피부 또는 신체의 이물질 존재와 같은 MRI 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펜타닐 EEG 서명의 소스 위치
기간: 수술 15 분 전
|
연구자들은 고밀도 전기 폴로 그램을 수행하여 표준 (델타, 세타, 알파, 감마 및 베트베이션) 밴드 파워의 전력 및 소스 위치를 추정하여 펜타닐 EEG 시그니처의 생성기를 결정합니다.
|
수술 15 분 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
펜타닐 EEG 시그니처와 펜타닐 효과 부위 농도 사이의 관계
기간: 수술 15 분 전
|
연구자들은 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 펜타닐 EEG 시그니처와 약동학 적 모델로부터 유래 된 펜타닐 예측 효과 부위 농도 사이의 관계를 특성화 할 것이다.
|
수술 15 분 전
|
|
시각적 아날로그 스케일 좋아요 등급과 펜타닐 EEG 서명의 관계
기간: 수술 15 분 전
|
연구자들은 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 VAS (0-100) 좋아하는 등급과 펜타닐 EEG 서명 간의 관계를 특성화합니다.
|
수술 15 분 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-77223
- R01DA056593 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .