Charakterizace EEG podpisu fentanylu a jeho asociace s oblibou drog
6. května 2026 aktualizováno: Patrick Purdon, Stanford University
Cílem této studie je charakterizovat biomarker elektroencefalogramu (EEG) pro fentanyl a pochopit, odkud tento signál v mozku přichází.
Naším cílem je také porozumět tomu, jak je tento biomarker EEG spojen s vnímáním pacienta a zálibou v drogách.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti plánovaní na celkové chirurgické výkony v celkové anestezii
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let nebo více (muži a ženy)
- Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace fyzického stavu I, II nebo III
- Kandidáti plánovaní na celkové chirurgické výkony v celkové anestezii a dostávají fentanyl k operaci
Kritéria vyloučení:
- Kraniofaciální abnormality
- Známá nebo předpokládaná obtížná intubace nebo ventilace maskou
- Známá nebo předpokládaná potřeba rychlé sekvenční indukce a intubace
- Index tělesné hmotnosti nad 45 kg/m2
- Alergie na fentanyl
- Anamnéza obstrukční spánkové apnoe vyžadující CPAP
- Obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění v anamnéze
- Opiáty spotřebujte do 24 hodin
- Anamnéza zneužívání opiátů během posledních 3 let
- Známý nebo suspektní stav závažné chronické bolesti, který vyžaduje užívání opiátů nebo omezuje každodenní aktivity
- Kontraindikace MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů, svorky na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, kovové úlomky nebo cizí předměty v očích, kůži nebo těle
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace zdroje podpisu fentanyl eeg
Časové okno: 15 minut před operací
|
Vyšetřovatelé provedou elektroencefalogram s vysokou hustotou pro odhad lokalizace výkonu a zdroje kanonického (delta, theta, alfa, gama a beta) síly k určení pravděpodobných generátorů podpisu fentanyl eEG.
|
15 minut před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vztah mezi podpisem fentanyl EEG a koncentrací místa fentanylového efektu
Časové okno: 15 minut před operací
|
Vyšetřovatelé použijí lineární model smíšených efektů k charakterizaci vztahu mezi podpisem fentanyl EEG a koncentrací místa fentanylu předpovězeného z farmakokinetických modelů.
|
15 minut před operací
|
|
Vztah mezi vizuálním analogovým měřítkem hodnocení a podpisem fentanyl eeg
Časové okno: 15 minut před operací
|
Vyšetřovatelé budou používat lineární model smíšených efektů k charakterizaci vztahu mezi hodnocením VAS (0 - 100) a podpisem Fentanyl EEG.
|
15 minut před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-77223
- R01DA056593 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .