Karakterisering af EEG-signaturen af Fentanyl og dets forbindelse med lægemiddel
6. maj 2026 opdateret af: Patrick Purdon, Stanford University
Målet med denne undersøgelse er at karakterisere en elektroencefalogram (EEG) biomarkør for fentanyl og forstå, hvor dette signal kommer fra i hjernen.
Vi sigter også efter at forstå, hvordan denne EEG-biomarkør er forbundet med patientopfattelse til lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der er planlagt til generelle kirurgiske indgreb under generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover (mand og kvinde)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering af I, II eller III
- Kandidater planlagt til generelle kirurgiske indgreb under generel anæstesi og modtager fentanyl til operation
Ekskluderingskriterier:
- Kraniofaciale abnormiteter
- Kendt eller mistænkt vanskelig intubation eller maskeventilation
- Kendt eller mistænkt behov for hurtig sekvensinduktion og intubation
- Body mass index over 45 kg/m2
- Allergi over for fentanyl
- Anamnese med obstruktiv søvnapnø, der kræver CPAP
- Anamnese med obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
- Opiatbrug inden for 24 timer
- Historie om opiatmisbrug inden for de sidste 3 år
- Kendt eller mistænkt alvorlig kronisk smertetilstand, der kræver brug af opiater eller begrænser daglige aktiviteter
- MR-kontraindikationer, såsom tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kilde lokalisering af fentanyl EEG -signatur
Tidsramme: 15 minutter før operationen
|
Undersøgere udfører elektroencephalogram med høj densitet for at estimere kraften og kildelokaliseringen af kanoniske (delta, theta, alfa, gamma og beta) bånd til at bestemme de sandsynlige generatorer til fentanyl -EEG -signaturen.
|
15 minutter før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem fentanyl EEG -signatur og fentanyleffekt stedkoncentration
Tidsramme: 15 minutter før operationen
|
Undersøgere vil bruge en lineær model for blandede effekter til at karakterisere forholdet mellem fentanyl-EEG-signaturen og fentanyl forudsagte effekt-stedkoncentrationer, der stammer fra farmakokinetiske modeller.
|
15 minutter før operationen
|
|
Forholdet mellem Visual Analog Scale Losing Rating og Fentanyl EEG Signatur
Tidsramme: 15 minutter før operationen
|
Undersøgere vil bruge en lineær model for blandede effekter til at karakterisere forholdet mellem VAS (0 - 100), der kan lide rating og Fentanyl EEG -signatur.
|
15 minutter før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2024
Først opslået (Faktiske)
21. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-77223
- R01DA056593 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .