Характеристика ЭЭГ-сигнатуры фентанила и его связи с пристрастием к наркотикам
6 мая 2026 г. обновлено: Patrick Purdon, Stanford University
Цель этого исследования — охарактеризовать биомаркер фентанила на электроэнцефалограмме (ЭЭГ) и понять, откуда в мозгу поступает этот сигнал.
Мы также стремимся понять, как этот биомаркер ЭЭГ связан с восприятием пациентами пристрастия к наркотикам.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, которым запланированы общехирургические процедуры под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше (мужчины и женщины)
- Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I, II или III.
- Кандидаты, которым назначены общие хирургические процедуры под общей анестезией и получают фентанил для операции.
Критерии исключения:
- Черепно-лицевые аномалии
- Известная или предполагаемая трудная интубация или вентиляция с использованием маски
- Известная или предполагаемая необходимость быстрой последовательной индукции и интубации
- Индекс массы тела выше 45 кг/м2
- Аллергия на фентанил
- Обструктивное апноэ во сне, требующее CPAP в анамнезе
- Обструктивное или рестриктивное заболевание легких в анамнезе
- Употребление опиатов в течение 24 часов
- История злоупотребления опиатами за последние 3 года.
- Известное или предполагаемое тяжелое хроническое болевое состояние, требующее употребления опиатов или ограничения повседневной деятельности.
- Противопоказания к МРТ, такие как наличие кардиостимуляторов, зажимов аневризмы, искусственных клапанов сердца, ушных имплантатов, металлических фрагментов или посторонних предметов в глазах, коже или теле.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация источника сигнатуры фентанила ЭЭГ
Временное ограничение: За 15 минут до операции
|
Исследователи будут выполнять электроэнцефалограмму высокой плотности для оценки мощности и бета -бета)
|
За 15 минут до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между сигнатурой фентанила ЭЭГ и концентрацией участка фентанильного эффекта
Временное ограничение: За 15 минут до операции
|
Исследователи будут использовать модель линейных смешанных эффектов для характеристики взаимосвязи между сигнатурой фентанила ЭЭГ и концентрациями предсказанных фентанил, полученных из фармакокинетических моделей.
|
За 15 минут до операции
|
|
Взаимосвязь между визуальным аналоговым рейтингом в симпатичном рейтинге и подписью фентанила ЭЭГ
Временное ограничение: За 15 минут до операции
|
Исследователи будут использовать модель линейных смешанных эффектов, чтобы охарактеризовать взаимосвязь между рейтингом симпатии VAS (0 - 100) и подписью фентанила ЭЭГ.
|
За 15 минут до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-77223
- R01DA056593 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .