Karakterisering van de EEG-handtekening van Fentanyl en de associatie ervan met het leuk vinden van drugs
6 mei 2026 bijgewerkt door: Patrick Purdon, Stanford University
Het doel van deze studie is om een elektro-encefalogram (EEG) biomarker voor fentanyl te karakteriseren en te begrijpen waar dit signaal vandaan komt in de hersenen.
We willen ook begrijpen hoe deze EEG-biomarker verband houdt met de perceptie van patiënten en de voorkeur voor geneesmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een algemene chirurgische ingreep ondergaan onder algemene anesthesie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder (man en vrouw)
- Fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van I, II of III
- Kandidaten die een algemene chirurgische ingreep ondergaan onder algemene anesthesie en die fentanyl krijgen voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- Craniofaciale afwijkingen
- Bekende of vermoede moeilijke intubatie of maskerbeademing
- Bekende of vermoede behoefte aan snelle inductie en intubatie
- Body mass index boven 45 kg/m2
- Allergieën voor fentanyl
- Geschiedenis van obstructieve slaapapneu waarvoor CPAP nodig is
- Geschiedenis van obstructieve of restrictieve longziekte
- Opiaatgebruik binnen 24 uur
- Geschiedenis van opiaatmisbruik in de afgelopen 3 jaar
- Bekende of vermoedelijke ernstige chronische pijnaandoening die het gebruik van opiaten vereist of de dagelijkse activiteiten beperkt
- MRI-contra-indicaties, zoals de aanwezigheid van pacemakers, aneurysmaclips, kunstmatige hartkleppen, oorimplantaten, metalen fragmenten of vreemde voorwerpen in de ogen, huid of lichaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bronlokalisatie van fentanyl EEG -handtekening
Tijdsspanne: 15 minuten voor de operatie
|
De onderzoekers zullen elektro -encefalogram met een hoge dichtheid uitvoeren om de kracht en bronlokalisatie van canonieke (Delta, Theta, Alpha, Gamma en Beta) te schatten, banden de kracht om de waarschijnlijke generatoren voor de fentanyl EEG -handtekening te bepalen.
|
15 minuten voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen de handtekening van fentanyl EEG en concentratie van de fentanyleffectlocatie
Tijdsspanne: 15 minuten voor de operatie
|
De onderzoekers zullen een lineair model met gemengde effecten gebruiken om de relatie te karakteriseren tussen de fentanyl EEG-handtekening en fentanyl voorspelde effectlocatieconcentraties afgeleid van farmacokinetische modellen.
|
15 minuten voor de operatie
|
|
Relatie tussen visuele analoge schaal Liking rating en fentanyl EEG -handtekening
Tijdsspanne: 15 minuten voor de operatie
|
De onderzoekers zullen een lineair model met gemengde effecten gebruiken om de relatie tussen de VAS (0 - 100) van de beoordeling en de fentanyl EEG -handtekening te karakteriseren.
|
15 minuten voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-77223
- R01DA056593 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .