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痛みをコントロールするための膝関節鏡検査

2026年1月7日 更新者:Aaron Casp、University of Alabama at Birmingham

疼痛管理のための膝関節鏡検査における前外側膝状神経ブロックと門脈麻酔:ランダム化対照試験

この研究は、膝関節鏡検査後の周術期の痛みの制御における前外側膝関節神経ブロックと門脈麻酔の有効性を判断することを目的としています。 オピオイドの摂取量、非オピオイド薬の使用、合併症の発生率、睡眠の質も測定されます。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

整形外科手術は、特に十字靱帯を損傷した場合、回復に最も苦痛を伴う手術の一部です。 このため、整形外科医は、最善の軽減をもたらす術後の痛み管理を最適化するよう取り組んできました。 オピオイドは伝統的に周術期の疼痛管理のための主要な薬剤であったが、現在のオピオイドの流行と米国における事故死の主な原因となっていることから、医師はより優れた疼痛管理を提供する集学的疼痛管理に移行している。 。 膝関節鏡検査を伴う場合、疼痛管理のオプションには、さまざまな神経ブロック、投薬、手術技術、術後の活動などが含まれます。

前外側膝神経ブロックは、外側網膜神経、外側広筋への神経、および中間広筋への神経の関節枝を標的とすることにより、膝の側面における術後疼痛の軽減に焦点を当てることが提案されている。 内転筋管ブロックと関節内注射は術後の痛みを制御する既知の方法ですが、リスクがあるため、膝関節鏡検査には不適切な場合があります。 前外側膝状神経ブロックは関節包の外側の感覚神経線維を標的とし、理論的には大きな神経刺激や軟骨毒性のリスクを回避します。 術後門脈注射は、膝関節鏡検査後に提供される鎮痛の別の形式であり、術後 1 時間の関節内注射と同等に痛みを制御する効果があることが実証されています。 それ以外の場合、膝関節鏡検査における門脈注射は文献で広く研究されていません。

手術後、患者は帰宅し、2、4、6、12、24、48 時間後と 1 週間後にアンケートに回答していただきます。 この調査では、前回の調査から現在の調査までの期間について質問し、視覚的アナログスコア、オピオイド摂取量、非オピオイド薬の使用、睡眠、および介入合併症によって痛みを評価します。 患者には、12 時間後、48 時間後、および 1 週間後に電話があり、アンケートに回答するよう通知されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 膝関節鏡検査の適応がある骨格的に成熟した患者

除外基準:

  • 手術側に以前に膝の手術を受けた患者も含まれる
  • 慢性的または過剰であると考えられる手術前6週間以内のオピオイド使用
  • 手術前6週間以内のガバペンチンの使用
  • 慢性疼痛、線維筋痛症、またはその他の体性感覚障害の診断
  • 術肢における神経根痛または神経障害の病歴
  • がん患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
患者は介入を受けられません
アクティブコンパレータ:神経ブロック
前外側膝状神経ブロック群の患者には、18G または 21G の長い針によって 2 つの注射部位間に均等に分配されたエピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 20cc が投与されます。 膝関節鏡検査の完了後、最初の注射は、膝蓋骨の上外側から指の幅 2 本分上方を標的とします。 針を大腿骨まで刺し、少し引き戻して周囲に10ccの麻酔薬を浸透させます。 2 回目の注射は、最初の注射から約 2 ~ 3 指の幅の外側、および外側大腿骨に沿って外側上顆の 2 ~ 3 指の幅近位をターゲットにします。 もう一度、骨に到達するまで針を挿入し、その後 1 ~ 2 mm わずかに後退させてから、残りの 10 cc の麻酔薬を浸透させます。
前外側膝状神経ブロック
アクティブコンパレータ:門脈麻酔
門脈麻酔グループの患者には、門脈部位間に均等に分配されたエピネフリンを含む 0.25% ブピバカイン 20 cc も投与されます。 膝関節鏡検査の完了後、門脈路が閉じられ、膝から残留流体が確実に排出されます。 次に、18G または 21G の長さの針を使用して、麻酔薬が送達される各門脈路に浸潤します。
門脈麻酔

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの管理
時間枠:術後 2、4、6、12、24、48 時間および 1 週間後
収集される変数には、平均および最悪の痛み (0 ~ 10 のスケール、高い値は痛みの増加を表す)、処方されたオピオイド鎮痛薬の投与頻度、処方された非オピオイド鎮痛薬の摂取量、連続睡眠の最長期間 (時間単位、12 時と 24 時にのみ取得) が含まれます。時間および 1 週間)、主観的な睡眠の質(0 ~ 10 スケール、より高い値はより良い睡眠を表す)、および痛みのコントロールに関する全体的な満足度(5 点リッカートスケール、より高い値)満足度の向上を表します)。 痛みの評価にはビジュアルアナログスコアが使用されます。
術後 2、4、6、12、24、48 時間および 1 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-300013299
  • UAB (その他の識別子:UAB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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