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Artroscopia del ginocchio per il controllo del dolore

7 gennaio 2026 aggiornato da: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Blocco del nervo genicolato anterolaterale e anestesia portale nell'artroscopia del ginocchio per il controllo del dolore: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio mira a determinare l'efficacia del blocco del nervo genicolare anterolaterale e dell'anestesia portale nel controllo del dolore nel periodo perioperatorio dopo artroscopia del ginocchio. Verranno inoltre misurati il ​​consumo di oppioidi, l’uso di farmaci non oppioidi, il tasso di complicanze e la qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli interventi ortopedici sono tra gli interventi più dolorosi da cui recuperare, soprattutto quando coinvolgono i legamenti crociati. Per questo motivo, i chirurghi ortopedici hanno lavorato per ottimizzare la gestione del dolore postoperatorio in modo da fornire il miglior sollievo. Tradizionalmente gli oppioidi erano il farmaco principale per il controllo del dolore durante il periodo perioperatorio, tuttavia, con l'attuale epidemia di oppioidi e gli oppioidi che sono la principale causa di morti accidentali negli Stati Uniti, i medici sono passati al controllo del dolore multimodale che ha dimostrato di fornire un migliore controllo del dolore . Nei casi che coinvolgono l’artroscopia del ginocchio, le opzioni di gestione del dolore includono variazioni di blocchi nervosi, farmaci, tecniche chirurgiche e attività postoperatoria.

È stato proposto un blocco del nervo genicolare anterolaterale che si concentra sulla diminuzione del dolore postoperatorio nella parte laterale del ginocchio prendendo di mira il nervo retinacolare laterale, il nervo del vasto laterale e il ramo articolare del nervo del vasto intermedio. I blocchi del canale adduttore e le iniezioni intraarticolari sono metodi noti per fornire il controllo del dolore postoperatorio, ma a causa dei loro rischi potrebbero essere inappropriati per l'artroscopia del ginocchio. Un blocco del nervo genicolato anterolaterale prende di mira le fibre nervose sensoriali terminali all'esterno della capsula articolare, evitando teoricamente i rischi di irritazione dei nervi di grandi dimensioni e condrotossicità. Le iniezioni portali postoperatorie sono un'altra forma di analgesia fornita dopo l'artroscopia del ginocchio e hanno dimostrato di essere altrettanto efficaci nel controllo del dolore delle iniezioni intraarticolari un'ora dopo l'intervento. Altrimenti, le iniezioni portali nell’artroscopia del ginocchio non sono state ampiamente studiate in letteratura.

I pazienti verranno rimandati a casa dopo l'intervento chirurgico con un sondaggio da completare a 2, 4, 6, 12, 24 e 48 ore e 1 settimana. L'indagine indagherà sul periodo compreso tra l'indagine precedente e l'indagine attuale e valuterà il dolore tramite il punteggio analogico visivo, il consumo di oppioidi, l'uso di farmaci non oppioidi, il sonno e le complicazioni dell'intervento. I pazienti verranno chiamati alle 12 e 48 ore e 1 settimana come promemoria per completare il sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti scheletricamente maturi con indicazione all'artroscopia del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • includere pazienti con precedente intervento chirurgico al ginocchio sul lato operatorio
  • uso di oppioidi entro sei settimane prima dell'intervento chirurgico considerato cronico o eccessivo
  • uso di gabapentin entro sei settimane prima dell'intervento chirurgico
  • diagnosi di dolore cronico, fibromialgia o altri disturbi somatosensoriali
  • storia di dolore radicolare o neuropatia nell'arto operato
  • pazienti affetti da cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
I pazienti non riceveranno alcun intervento
Comparatore attivo: Blocco nervoso
I pazienti nel gruppo con blocco del nervo genicolato anterolaterale riceveranno 20 cc di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina distribuita uniformemente tra due siti di iniezione mediante un ago lungo da 18 G o 21 G. Dopo il completamento dell'artroscopia del ginocchio, la prima iniezione viene mirata a 2 dita sopra la parte superolaterale della rotula. L'ago viene inserito fino al femore, tirato leggermente indietro, e l'area circostante viene infiltrata con 10 cc di anestetico. La seconda iniezione viene effettuata a circa 2 o 3 dita lateralmente alla prima iniezione e a 2 o 3 dita prossimalmente all'epicondilo laterale in linea con il femore laterale. Ancora una volta, l'ago viene inserito fino a incontrare l'osso e quindi leggermente retratto di 1-2 mm prima dell'infiltrazione con i restanti 10 cc di anestetico.
blocco del nervo genicolato anterolaterale
Comparatore attivo: Anestesia portale
I pazienti nel gruppo con anestesia portale riceveranno anche 20 cc di bupivacaina allo 0,25% con epinefrina distribuita uniformemente tra i siti portali. Dopo il completamento dell'artroscopia del ginocchio, i tratti portali vengono chiusi e viene garantita l'evacuazione del liquido residuo dal ginocchio. Viene quindi utilizzato un ago lungo 18G o 21G per infiltrare ciascun tratto portale in cui verrà somministrato l'anestetico.
anestesia portale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gestione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2, 4, 6, 12, 24 e 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento
Le variabili raccolte includeranno il dolore medio e peggiore (scala 0-10, valori più alti che rappresentano un aumento del dolore), la frequenza della dose degli analgesici oppioidi prescritti, il consumo di analgesici non oppioidi prescritti, il periodo più lungo di sonno ininterrotto (in ore; ottenuto solo a 12 e 24 ore). ore e 1 settimana) e la qualità soggettiva del sonno (scala 0-10, valori più alti rappresentano un sonno migliore) e la soddisfazione generale con il controllo del dolore (scala Likert a cinque punti, valori più alti rappresentano una maggiore soddisfazione). Nella valutazione del dolore verrà utilizzato un punteggio analogico visivo.
2, 4, 6, 12, 24 e 48 ore e 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300013299
  • UAB (Altro identificatore: UAB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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