Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knieartroscopie voor pijnbestrijding

7 januari 2026 bijgewerkt door: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

Anterolaterale geniculaire zenuwblokkade en portale anesthesie bij knieartroscopie voor pijnbestrijding: een gerandomiseerde controlestudie

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van een anterolaterale geniculaire zenuwblokkade en portale anesthesie te bepalen bij het beheersen van pijn in de perioperatieve periode na artroscopie van de knie. Opioïdeconsumptie, het gebruik van niet-opioïde medicijnen, het aantal complicaties en de slaapkwaliteit zullen ook worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Orthopedische operaties behoren tot de pijnlijkste operaties om van te herstellen, vooral als het om kruisbanden gaat. Om deze reden hebben orthopedisch chirurgen gewerkt aan het optimaliseren van het postoperatieve pijnbeheer dat de beste verlichting biedt. Opioïden waren van oudsher het belangrijkste medicijn voor pijnbeheersing tijdens de perioperatieve periode, maar nu de huidige opioïdenepidemie en opioïden de belangrijkste oorzaak zijn van sterfgevallen door ongelukken in de Verenigde Staten, zijn artsen overgestapt op multimodale pijnbeheersing, wat een betere pijnbeheersing heeft opgeleverd. . In gevallen waarbij artroscopie van de knie betrokken is, omvatten de opties voor pijnbeheersing variaties in zenuwblokkades, medicijnen, chirurgische technieken en postoperatieve activiteit.

Er is een anterolateraal geniculair zenuwblok voorgesteld dat zich richt op het verminderen van postoperatieve pijn in het laterale aspect van de knie door zich te richten op de laterale retinaculaire zenuw, de zenuw naar de vastus lateralis en de gewrichtstak van de zenuw naar de vastus intermedius. Adductorkanaalblokkades en intra-articulaire injecties zijn bekende methoden voor postoperatieve pijnbeheersing, maar vanwege de risico's ervan kunnen ze ongeschikt zijn voor artroscopie van de knie. Een anterolateraal geniculair zenuwblok richt zich op sensorische, terminale zenuwvezels buiten het gewrichtskapsel, waardoor theoretisch de risico's van grote zenuwirritatie en chondrotoxiciteit worden vermeden. Postoperatieve poortinjecties zijn een andere vorm van analgesie die wordt gegeven na artroscopie van de knie en het is aangetoond dat ze even effectief zijn bij het beheersen van pijn als intra-articulaire injecties één uur postoperatief. Voor het overige zijn poortinjecties bij artroscopie van de knie niet uitgebreid onderzocht in de literatuur.

Patiënten worden na de operatie naar huis gestuurd met een enquête die na 2, 4, 6, 12, 24 en 48 uur en 1 week moet worden ingevuld. Het onderzoek zal informeren naar de periode vanaf het vorige onderzoek tot het huidige onderzoek en zal pijn evalueren via de visuele analoge score, opioïdenconsumptie, niet-opioïde medicatiegebruik, slaap en interventiecomplicaties. Patiënten worden om 12 en 48 uur en 1 week gebeld als herinnering om de enquête in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een volgroeid skelet en indicaties voor knieartroscopie

Uitsluitingscriteria:

  • omvatten patiënten die eerder een knieoperatie aan de operatieve zijde hebben ondergaan
  • opioïdengebruik binnen zes weken vóór de operatie dat als chronisch of excessief wordt beschouwd
  • gabapentine gebruiken binnen zes weken vóór de operatie
  • diagnose van chronische pijn, fibromyalgie of andere somatosensorische stoornissen
  • voorgeschiedenis van radiculaire pijn of neuropathie in het operatieve ledemaat
  • patiënten met kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen interventie
Patiënten krijgen geen interventie
Actieve vergelijker: Zenuwblokkade
Patiënten in de anterolaterale geniculaire zenuwblokgroep krijgen 20 cc 0,25% bupivacaïne met epinefrine, gelijkmatig verdeeld over twee injectieplaatsen door een 18G of 21G lange naald. Na voltooiing van de knieartroscopie wordt de eerste injectie gericht op 2 vingerbreedtes boven het superolaterale aspect van de patella. De naald wordt tot aan het dijbeen ingebracht, iets teruggetrokken en het omliggende gebied wordt geïnfiltreerd met 10 cc verdovingsmiddel. De tweede injectie wordt ongeveer 2 tot 3 vingerbreedtes lateraal van de eerste injectie toegediend en 2 tot 3 vingerbreedtes proximaal van de laterale epicondylus in lijn met het laterale femur. Opnieuw wordt de naald naar beneden ingebracht totdat er bot wordt aangetroffen en vervolgens 1 tot 2 mm enigszins teruggetrokken vóór infiltratie met de resterende 10 cc verdovingsmiddel.
anterolaterale geniculaire zenuwblokkade
Actieve vergelijker: Portaal anesthesie
Patiënten in de portale anesthesiegroep zullen ook 20 cc bupivacaïne 0,25% krijgen, waarbij epinefrine gelijkmatig over de portalsites wordt verdeeld. Na voltooiing van de knieartroscopie worden de poortkanalen gesloten en wordt ervoor gezorgd dat de knie wordt geëvacueerd van resterend vocht. Vervolgens wordt een 18G of 21G lange naald gebruikt om elk portaalkanaal te infiltreren waar het verdovingsmiddel zal worden toegediend.
portale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: 2, 4, 6, 12, 24 en 48 uur en 1 week na de operatie
Tot de verzamelde variabelen behoren de gemiddelde en de ergste pijn (schaal 0-10, hogere waarden staan ​​voor meer pijn), dosisfrequentie van voorgeschreven opioïde analgetica, consumptie van voorgeschreven niet-opioïde analgetica, de langste periode van ononderbroken slaap (in uren; alleen verkregen op 12 en 24 jaar). uur en 1 week), en de subjectieve kwaliteit van de slaap (schaal 0-10, hogere waarden vertegenwoordigen een betere slaap) en de algehele tevredenheid over pijnbeheersing (vijfpunts Likert-schaal, hogere waarden vertegenwoordigen een grotere tevredenheid). Bij de evaluatie van pijn zal een Visueel Analoge Score worden gebruikt.
2, 4, 6, 12, 24 en 48 uur en 1 week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300013299
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren