Артроскопия коленного сустава для контроля боли
Блокада переднелатерального коленчатого нерва и портальная анестезия при артроскопии коленного сустава для контроля боли: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ортопедические операции являются одними из самых болезненных операций для восстановления, особенно когда затрагиваются крестообразные связки. По этой причине хирурги-ортопеды работали над оптимизацией послеоперационного обезболивания, которое обеспечивает наилучшее облегчение. Опиоиды традиционно были основным лекарством для контроля боли в периоперационном периоде, однако, учитывая текущую эпидемию опиоидов и то, что опиоиды являются основной причиной случайных смертей в Соединенных Штатах, врачи перешли на мультимодальный контроль боли, который, как было доказано, обеспечивает лучший контроль боли. . В случаях, связанных с артроскопией коленного сустава, варианты лечения боли включают различные блокады нервов, лекарства, хирургические методы и послеоперационную активность.
Была предложена блокада переднелатерального коленного нерва, направленная на уменьшение послеоперационной боли в латеральной части колена путем воздействия на латеральный ретинакулярный нерв, нерв латеральной широкой мышцы бедра и суставную ветвь нерва промежуточной широкой мышцы бедра. Блокада аддукторного канала и внутрисуставные инъекции являются известными методами контроля послеоперационной боли, но из-за рисков они могут быть непригодны для артроскопии коленного сустава. Блокада передне-латерального коленчатого нерва нацелена на чувствительные, концевые нервные волокна за пределами капсулы сустава, что теоретически позволяет избежать риска раздражения крупных нервов и хондротоксичности. Послеоперационные портальные инъекции являются еще одной формой анальгезии, проводимой после артроскопии коленного сустава, и было продемонстрировано, что они столь же эффективны в борьбе с болью, как и внутрисуставные инъекции через час после операции. В то же время портальные инъекции при артроскопии коленного сустава не были широко изучены в литературе.
Пациенты будут отправлены домой после операции с обследованием, которое необходимо пройти через 2, 4, 6, 12, 24 и 48 часов и 1 неделю. В ходе опроса будет задан вопрос о периоде от предыдущего опроса до текущего опроса, а также будет оценена боль с помощью визуально-аналоговой шкалы, потребление опиоидов, использование неопиоидных лекарств, сон и осложнения вмешательства. Пациентам будут звонить через 12 и 48 часов и через 1 неделю для напоминания о необходимости пройти опрос.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты со зрелым скелетом, имеющие показания к артроскопии коленного сустава
Критерии исключения:
- включать пациентов, перенесших ранее операции на колене на операционной стороне
- употребление опиоидов в течение шести недель до операции, которое считается хроническим или чрезмерным
- использование габапентина в течение шести недель до операции
- диагноз хронической боли, фибромиалгии или других соматосенсорных расстройств
- в анамнезе корешковая боль или невропатия в операционной конечности
- больные раком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Пациенты не получат никакого вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: Блок нервов
Пациенты в группе блокады переднелатерального коленчатого нерва получат 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином, равномерно распределенным между двумя местами инъекции с помощью иглы длиной 18G или 21G.
После завершения артроскопии коленного сустава первая инъекция наносится на 2 пальца выше верхнелатеральной стороны надколенника.
Иглу вводят до бедренной кости, слегка отводят назад и в окружающую область вводят 10 мл анестетика.
Вторая инъекция проводится примерно на 2–3 ширины пальца латеральнее первой инъекции и на 2–3 ширины пальца проксимальнее латерального надмыщелка на одной линии с латеральной частью бедренной кости.
Иглу еще раз вводят вниз до тех пор, пока она не встретит кость, а затем слегка отводят на 1–2 мм перед инфильтрацией оставшихся 10 мл анестетика.
|
блокада переднелатерального коленчатого нерва
|
|
Активный компаратор: Портальная анестезия
Пациенты в группе портальной анестезии также получат 20 мл 0,25% бупивакаина с адреналином, равномерно распределенным между портальными участками.
После завершения артроскопии коленного сустава портальные тракты закрывают и из коленного сустава удаляют остатки жидкости.
Затем используется игла длиной 18G или 21G для проникновения в каждый портальный тракт, куда будет введен анестетик.
|
портальная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное лечение боли
Временное ограничение: Через 2, 4, 6, 12, 24 и 48 часов и 1 неделю после операции
|
Собранные переменные будут включать среднюю и самую сильную боль (шкала от 0 до 10, более высокие значения соответствуют усилению боли), частоту приема назначенных опиоидных анальгетиков, потребление назначенных неопиоидных анальгетиков, самый длительный период непрерывного сна (в часах; получено только в 12 и 24 часа). часов и 1 неделя), а также субъективное качество сна (шкала 0–10, более высокие значения соответствуют лучшему сну) и общую удовлетворенность контролем боли (пятибалльная шкала Лайкерта, более высокие значения соответствуют улучшению сна). удовлетворение).
Для оценки боли будет использоваться визуально-аналоговая оценка.
|
Через 2, 4, 6, 12, 24 и 48 часов и 1 неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tyler TF, McHugh MP, Gleim GW, Nicholas SJ. The effect of immediate weightbearing after anterior cruciate ligament reconstruction. Clin Orthop Relat Res. 1998 Dec;(357):141-8. doi: 10.1097/00003086-199812000-00019.
- Townshend D, Emmerson K, Jones S, Partington P, Muller S. Intra-articular injection versus portal infiltration of 0.5% bupivacaine following arthroscopy of the knee: a prospective, randomised double-blinded trial. J Bone Joint Surg Br. 2009 May;91(5):601-3. doi: 10.1302/0301-620X.91B5.21932.
- Ghodki PS, Shalu PS, Sardesai SP. Ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block for arthroscopic anterior cruciate ligament repair under general anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):242-246. doi: 10.4103/joacp.JOACP_172_17.
- Howell R, Hill B, Hoffman C, Treacy E, Mulcahey MK. Peripheral Nerve Blocks for Surgery About the Knee. JBJS Rev. 2016 Dec 6;4(12):e1. doi: 10.2106/JBJS.RVW.16.00003.
- Chunduri A, Aggarwal AK. Multimodal Pain Management in Orthopedic Surgery. J Clin Med. 2022 Oct 28;11(21):6386. doi: 10.3390/jcm11216386.
- Paul RW, Szukics PF, Brutico J, Tjoumakaris FP, Freedman KB. Postoperative Multimodal Pain Management and Opioid Consumption in Arthroscopy Clinical Trials: A Systematic Review. Arthrosc Sports Med Rehabil. 2021 Dec 17;4(2):e721-e746. doi: 10.1016/j.asmr.2021.09.011. eCollection 2022 Apr.
- Meissner W, Mescha S, Rothaug J, Zwacka S, Goettermann A, Ulrich K, Schleppers A. Quality improvement in postoperative pain management: results from the QUIPS project. Dtsch Arztebl Int. 2008 Dec;105(50):865-70. doi: 10.3238/arztebl.2008.0865. Epub 2008 Dec 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300013299
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .