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통증 조절을 위한 무릎 관절경

2026년 1월 7일 업데이트: Aaron Casp, University of Alabama at Birmingham

통증 조절을 위한 무릎 관절경의 전외측 무릎 신경 차단 및 문맥 마취: 무작위 대조 시험

본 연구는 슬관절경술 후 수술 전후 통증 조절에 있어서 전외측 슬신경 차단술과 문맥마취의 효과를 알아보고자 한다. 오피오이드 소비, 비오피오이드 약물 사용, 합병증 발생률 및 수면의 질도 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

정형외과 수술은 특히 십자인대가 관련된 경우 회복하기 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 이 때문에 정형외과 의사들은 최상의 완화를 제공하는 수술 후 통증 관리를 최적화하기 위해 노력해 왔습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 전후 기간 동안 통증 조절을 위한 주요 약물이었지만, 현재 오피오이드 유행과 오피오이드가 미국에서 사고 사망의 주요 원인이 되면서 의사들은 더 나은 통증 조절을 제공하는 것으로 나타난 다중 모드 통증 조절로 전환했습니다. . 무릎 관절경 검사와 관련된 경우 통증 관리 옵션에는 신경 차단, 약물, 수술 기법 및 수술 후 활동의 변형이 포함됩니다.

외측망막신경, 외측광근 신경, 중간광근 신경의 관절분지를 목표로 하여 수술 후 슬관절 외측 통증을 줄이는 데 초점을 맞춘 전외측 슬상 신경 차단술이 제안되었습니다. 내전근 차단 및 관절내 주사는 수술 후 통증 조절을 제공하는 방법으로 알려져 있지만 위험으로 인해 무릎 관절경 검사에는 부적절할 수 있습니다. 전외측 무릎 신경 차단은 관절낭 외부의 감각 말단 신경 섬유를 표적으로 삼아 이론적으로 큰 신경 자극과 연골 독성의 위험을 피합니다. 수술 후 문맥 주사는 무릎 관절경 검사 후 제공되는 또 다른 형태의 진통제이며 수술 후 1시간 후에 관절 내 주사와 동일하게 통증 조절에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그렇지 않은 경우, 무릎 관절경 검사에서 문맥 주사는 문헌에서 광범위하게 연구되지 않았습니다.

환자는 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 및 1주에 설문 조사를 완료한 후 집으로 보내질 것입니다. 설문조사에서는 이전 설문조사부터 현재 설문조사까지의 기간을 질문하고 시각적 아날로그 점수, 오피오이드 섭취, 비오피오이드 약물 사용, 수면 및 중재 합병증을 통해 통증을 평가할 것입니다. 설문조사 완료를 상기시키기 위해 12시, 48시간 및 1주일에 환자에게 전화를 드립니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 무릎 관절경 검사 적응증이 있는 골격이 성숙한 환자

제외 기준:

  • 이전에 수술측 무릎 수술을 받은 환자를 포함합니다.
  • 만성적이거나 과도한 것으로 간주되는 수술 전 6주 이내에 오피오이드 사용
  • 수술 전 6주 이내에 가바펜틴 사용
  • 만성 통증, 섬유 근육통 또는 기타 체성 감각 장애 진단
  • 수술 사지의 신경근 통증 또는 신경병증의 병력
  • 암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
환자는 개입을 받지 않습니다.
활성 비교기: 신경 차단
전외측 무릎 신경 차단군의 환자는 18G 또는 21G 긴 바늘을 통해 두 주사 부위 사이에 에피네프린이 고르게 분포된 0.25% 부피바카인 20cc를 투여받게 됩니다. 무릎 관절경 검사가 완료된 후 첫 번째 주사는 슬개골 상외측 위쪽 손가락 2개 너비에 주사됩니다. 바늘을 대퇴골까지 삽입한 후 살짝 뒤로 당긴 후 마취약 10cc를 주변 부위에 주입합니다. 두 번째 주사는 첫 번째 주사의 외측으로 약 2~3개의 손가락 너비, 외측 대퇴골과 일치하는 외측 상과 근위부에서 2~3개의 손가락 너비를 목표로 합니다. 다시 한 번, 뼈가 닿을 때까지 바늘을 아래로 삽입한 후 1~2mm 약간 후퇴시킨 후 나머지 10cc의 마취제가 침투됩니다.
전외측 슬상 신경 차단
활성 비교기: 문맥마취
문맥 마취 그룹의 환자에게는 문맥 부위에 고르게 분포된 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 20cc도 투여됩니다. 무릎 관절경 검사가 완료된 후 문맥관을 닫고 무릎에서 잔여 체액을 제거합니다. 그런 다음 18G 또는 21G 긴 바늘을 사용하여 마취제가 전달될 각 문맥관에 침투합니다.
문맥 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 관리
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 및 1주
수집된 변수에는 평균 및 최악의 통증(0-10 척도, 값이 높을수록 통증 증가를 나타냄), 처방된 오피오이드 진통제의 투여 빈도, 처방된 비오피오이드 진통제의 소비, 가장 긴 중단 없는 수면 기간(시간 단위, 12시와 24시에만 획득됨)이 포함됩니다. 시간 및 1주), 주관적인 수면의 질(0~10 척도, 값이 높을수록 더 나은 수면을 나타냄), 통증 조절에 대한 전반적인 만족도(5점 리커트 척도, 값이 높을수록 수면의 증가를 나타냄) 만족). 통증 평가에는 시각적 아날로그 점수(Visual Analog Score)가 사용됩니다.
수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 및 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300013299
  • UAB (기타 식별자: UAB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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