- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701175
통증 조절을 위한 무릎 관절경
통증 조절을 위한 무릎 관절경의 전외측 무릎 신경 차단 및 문맥 마취: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
정형외과 수술은 특히 십자인대가 관련된 경우 회복하기 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 이 때문에 정형외과 의사들은 최상의 완화를 제공하는 수술 후 통증 관리를 최적화하기 위해 노력해 왔습니다. 전통적으로 오피오이드는 수술 전후 기간 동안 통증 조절을 위한 주요 약물이었지만, 현재 오피오이드 유행과 오피오이드가 미국에서 사고 사망의 주요 원인이 되면서 의사들은 더 나은 통증 조절을 제공하는 것으로 나타난 다중 모드 통증 조절로 전환했습니다. . 무릎 관절경 검사와 관련된 경우 통증 관리 옵션에는 신경 차단, 약물, 수술 기법 및 수술 후 활동의 변형이 포함됩니다.
외측망막신경, 외측광근 신경, 중간광근 신경의 관절분지를 목표로 하여 수술 후 슬관절 외측 통증을 줄이는 데 초점을 맞춘 전외측 슬상 신경 차단술이 제안되었습니다. 내전근 차단 및 관절내 주사는 수술 후 통증 조절을 제공하는 방법으로 알려져 있지만 위험으로 인해 무릎 관절경 검사에는 부적절할 수 있습니다. 전외측 무릎 신경 차단은 관절낭 외부의 감각 말단 신경 섬유를 표적으로 삼아 이론적으로 큰 신경 자극과 연골 독성의 위험을 피합니다. 수술 후 문맥 주사는 무릎 관절경 검사 후 제공되는 또 다른 형태의 진통제이며 수술 후 1시간 후에 관절 내 주사와 동일하게 통증 조절에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 그렇지 않은 경우, 무릎 관절경 검사에서 문맥 주사는 문헌에서 광범위하게 연구되지 않았습니다.
환자는 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 및 1주에 설문 조사를 완료한 후 집으로 보내질 것입니다. 설문조사에서는 이전 설문조사부터 현재 설문조사까지의 기간을 질문하고 시각적 아날로그 점수, 오피오이드 섭취, 비오피오이드 약물 사용, 수면 및 중재 합병증을 통해 통증을 평가할 것입니다. 설문조사 완료를 상기시키기 위해 12시, 48시간 및 1주일에 환자에게 전화를 드립니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무릎 관절경 검사 적응증이 있는 골격이 성숙한 환자
제외 기준:
- 이전에 수술측 무릎 수술을 받은 환자를 포함합니다.
- 만성적이거나 과도한 것으로 간주되는 수술 전 6주 이내에 오피오이드 사용
- 수술 전 6주 이내에 가바펜틴 사용
- 만성 통증, 섬유 근육통 또는 기타 체성 감각 장애 진단
- 수술 사지의 신경근 통증 또는 신경병증의 병력
- 암 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
환자는 개입을 받지 않습니다.
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활성 비교기: 신경 차단
전외측 무릎 신경 차단군의 환자는 18G 또는 21G 긴 바늘을 통해 두 주사 부위 사이에 에피네프린이 고르게 분포된 0.25% 부피바카인 20cc를 투여받게 됩니다.
무릎 관절경 검사가 완료된 후 첫 번째 주사는 슬개골 상외측 위쪽 손가락 2개 너비에 주사됩니다.
바늘을 대퇴골까지 삽입한 후 살짝 뒤로 당긴 후 마취약 10cc를 주변 부위에 주입합니다.
두 번째 주사는 첫 번째 주사의 외측으로 약 2~3개의 손가락 너비, 외측 대퇴골과 일치하는 외측 상과 근위부에서 2~3개의 손가락 너비를 목표로 합니다.
다시 한 번, 뼈가 닿을 때까지 바늘을 아래로 삽입한 후 1~2mm 약간 후퇴시킨 후 나머지 10cc의 마취제가 침투됩니다.
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전외측 슬상 신경 차단
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활성 비교기: 문맥마취
문맥 마취 그룹의 환자에게는 문맥 부위에 고르게 분포된 에피네프린이 포함된 0.25% 부피바카인 20cc도 투여됩니다.
무릎 관절경 검사가 완료된 후 문맥관을 닫고 무릎에서 잔여 체액을 제거합니다.
그런 다음 18G 또는 21G 긴 바늘을 사용하여 마취제가 전달될 각 문맥관에 침투합니다.
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문맥 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 관리
기간: 수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 및 1주
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수집된 변수에는 평균 및 최악의 통증(0-10 척도, 값이 높을수록 통증 증가를 나타냄), 처방된 오피오이드 진통제의 투여 빈도, 처방된 비오피오이드 진통제의 소비, 가장 긴 중단 없는 수면 기간(시간 단위, 12시와 24시에만 획득됨)이 포함됩니다. 시간 및 1주), 주관적인 수면의 질(0~10 척도, 값이 높을수록 더 나은 수면을 나타냄), 통증 조절에 대한 전반적인 만족도(5점 리커트 척도, 값이 높을수록 수면의 증가를 나타냄) 만족).
통증 평가에는 시각적 아날로그 점수(Visual Analog Score)가 사용됩니다.
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수술 후 2, 4, 6, 12, 24, 48시간 및 1주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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